| | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
| Diabet zaharat, tip 2 Diabet zaharat | Prieten GP40081 GP40081 Prieten | Faza 3 |
Tabel de aspect pentru informații de studiu | Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere estimată: | 264 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Niciunul (etichetă deschisă) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Un studiu clinic deschis, randomizat, multicentric, în grup paralel, care compară eficacitatea și siguranța GP40081 (OOO „GEROPHARM”, Rusia) Comparativ cu NovoMix® 30 FlexPen® (Novo Nordisk A/S, Danemarca) în tipul 2 Pacienți cu diabet zaharat |
| Data actuală de începere a studiului: | 20 ianuarie 2020 |
| Data estimată de finalizare primară: | 30 septembrie 2020 |
| Data estimată de finalizare a studiului: | 25 decembrie 2020 |
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate | Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani până la 65 de ani (adult, adult mai în vârstă) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Toate |
| Acceptă voluntari sănătoși: | Nu |
- Consimțământ scris semnat
- Diabet zaharat de tip 2 timp de cel puțin 6 luni înainte de screening (criteriile OMS 1999-2013).
- Nivelul hemoglobinei glicate (HbA1c) de 7,6-12,0% la screening (ambele valori inclusiv).
- Indicații pentru terapia cu insulină exogenă.
- Indicele de masă corporală (IMC) de 18,5 până la 40 kg/m2 la screening (ambele valori incluse).
- Pacienți fără insulină sau terapie anterioară cu insulină cu cel puțin 6 luni înainte de randomizare.
- Subiectul este capabil și dispus să respecte cerințele protocolului de studiu
