siguranța
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Context: Pacientul cu boală renală cronică în stadiul 3 sau 4 (CKD) are, de obicei, un nivel normal de fosfat seric, datorită nivelului crescut de factor de creștere a fibroblastelor serice-23 (FGF23) care a dus la creșterea excreției de urină fosfatic. Pe de altă parte, creșterea serică a FGF23 a fost legată de progresia CKD, calcificarea vasculară, cardiomegalie și mortalitate. Acest studiu dublu-orb, randomizat și controlat, a fost realizat pentru a evalua eficacitatea și siguranța administrării carbonatului de calciu la pacienții cu stadiu 3 sau 4 cu BCR cu normofosfatemie.

Ipoteză: administrarea de carbonat de calciu este eficientă și sigură în bolile renale cronice (CKD) cu normofosfatemie.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Boli renale cronice Carbonat de calciu prieten. Carbonat de calciu prieten Nu se aplică

Boala cardiovasculară este cea mai mare cauză a mortalității pacienților cu afecțiuni renale cronice (CKD). Pe măsură ce CKD progresează, prevalența bolilor cardiovasculare a crescut, de asemenea. Pe lângă factorul de risc cardiovascular tradițional pe care investigatorii l-au cunoscut, unii factori de risc cardiovascular netradiționali s-au raportat că sunt asociați cu boli cardiovasculare la pacienții cu BCR, care dintre aceștia au reprezentat niveluri crescute de factor de creștere a fibroblastului-23 (FGF23). [1, 2]

FGF23 reduce producția de 1,25-vitamina D3 și expresia cotransportului de sodiu-fosfat și, de asemenea, excretă fosfatul prin urină. La populația sănătoasă și cu CKD, nivelul crescut de fosfat a dus la creșterea producției de FGF23. Starea normofosfatemiei în stadiul precoce până la moderat al BCR a fost raportată din cauza compensării corpului prin creșterea nivelului de FGF23. Pe de altă parte, creșterea nivelului seric de FGF23 a fost legată de progresia CKD, cardiomegalie, calcificare vasculară și mortalitate. [1] Există mai multe modalități de a preveni hiperfosfatemia, cum ar fi aportul scăzut de fosfor, administrarea de liant de fosfat și dializa adecvată. [3]

S-a raportat că liantul fosfat dă efecte pozitive la pacienții cu BCR cu hiperfosfatemie. Studiile care au investigat utilizarea liantului de fosfat la pacienții cu BCR cu normofosfatemie pentru scăderea FGF23 au fost încă limitate, iar rezultatul a fost controversat. [1]

Prin urmare, acest studiu dublu-orb, randomizat și controlat, a investigat eficacitatea și siguranța carbonatului de calciu la pacienții cu BCR precoce până la moderate cu normofosfatemie în scăderea nivelurilor de FGF23. Participanții la studiu au fost randomizați pentru a primi carbonat de calciu sau placebo timp de 12 săptămâni. Înainte și după intervenție, s-au prelevat probe de sânge și urină pentru a examina FGF23 seric, fosfat seric, fosfat urinar, calciu ionizat, calciu seric, uree, creatinină, rata estimată de filtrare glomerulară (eGFR) și albumina. Eficacitatea administrării carbonatului de calciu a fost indicată de FGF23 seric, în timp ce siguranța a fost indicată de calciu seric.