greutate
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Primul scop al studiului investigatorilor a fost de a investiga efectul combinat al dietei, exercițiului fizic și orlistat, timp de 24 de săptămâni, asupra nivelului seric al hormonului anti-Müllerian (AMH) la femeile obeze cu sindromul ovarului polichistic (PCOS) și în controalele obeze.

Celălalt scop al studiului investigatorilor a fost de a examina efectul dietei hipocalorice, exercițiul fizic plus sibutramina asupra nivelurilor serice de AMH, compoziția corpului, parametrii hormonali și metabolici la pacienții supraponderali și obezi cu sindromul ovarului polichistic (SOP).


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Sindromul ovarelor polichistice de obezitate Prieten: Orlistat Prieten: Sibutramină Prieten: Dieta și exerciții fizice Faza 4

Primul scop al studiului nostru a fost investigarea efectului combinat al dietei, exercițiului fizic și orlistat, timp de 24 de săptămâni, asupra nivelului seric al hormonului anti-Müllerian (AMH) la femeile obeze cu sindromul ovarului polichistic (PCOS) și la controalele obeze.

Studiul a inclus șaizeci și una (61) de femei cu SOP (vârstă medie: 26,11 ± 6,86 și indicele mediu de masă corporală: 34,83 ​​± 6,39), potrivite pentru vârstă și indicele de masă corporală (IMC) cu douăzeci (20) de femei obeze fără vârstă SOP: 26,95 ± 4,77 și IMC mediu: 36,79 ± 6,98). Diagnosticarea SOP a fost bazată pe criteriile consensuale ale PCS sponsorizate de Rotterdam ESHRE/ASRM din 2003.

Pe scurt, s-au prescris o activitate fizică zilnică moderată și o dietă cu proteine ​​normale, cu restricții energetice, pe baza unei rate metabolice bazale individuale calculate (BMR) a tuturor femeilor (BMR-600 kcal/zi), pentru o perioadă de 24 de săptămâni. În plus, orlistat (Xenical, Roche S.A., Grecia; 120 mg, de 3 ori pe zi) a fost administrat înainte de fiecare masă, timp de 24 de săptămâni. La momentul inițial, săptămâna 12 și săptămâna 24, la ora 9:00, după un post peste noapte, subiecții au fost cântăriți. Circumferințele de talie și șold au fost măsurate în duplicat. S-au recoltat probe de sânge și s-au măsurat nivelurile serice bazale de AMH, FSH, LH, PRL, T, D4A, DHEAS, 17a-hidroxiprogesteronă (17a-OHP), SHBG, glucoză și insulină. Concentrațiile de AMH au fost măsurate cu un test de imuno-față amplificat enzimatic pe două fețe [DSL-10-14400 Active Müllerian Inhibiting Substance/AMH enzim-linked immunosorbent assay test (ELISA) kit, DSL Laboratories, Webster, TX]. Sensibilitatea teoretică a metodei este de 0,006 ng/ml, coeficientul de variație intra-test pentru valori mari este de 3,3% și coeficientul de variație între teste pentru valori ridicate este de 6,7%.

De asemenea, am studiat modificările numărului mediu de foliculi (exprimat ca numărul mediu de foliculi ai ambelor ovare = foliculii ovarului drept + foliculii ovarului stâng/2) și volumul mediu ovarian (exprimat ca volumul mediu al ambelor ovare = volumul de ovar drept + volum ovar stâng/2).

Celălalt scop al studiului nostru a fost de a examina efectul dietei hipocalorice, exercițiul fizic plus sibutramina asupra nivelurilor serice de AMH, compoziția corpului, parametrii hormonali și metabolici la pacienții supraponderali și obezi cu sindromul ovarului polichistic (SOP).

Pentru acest studiu au fost recrutați pacienți ambulatori, premenopauzali, non-gravide, care nu alăptează, supraponderali și obezi (indicele de masă corporală, IMC> 27), cu vârsta de 18 ani și peste, cu SOP. Studiul a inclus cincizeci și șapte (57) de femei cu SOP (vârstă medie: 26,11 ± 6,86 și indicele mediu de masă corporală: 34,83 ​​± 6,39) care, pe lângă dietă și exerciții fizice, au primit tratament cu Sibutramină, asociat cu vârsta și indicele de masă corporală (IMC) cu nouăsprezece (19) femei obeze cu SOP (vârstă medie: 26,95 ± 4,77 și IMC mediu: 36,79 ± 6,98) tratate numai cu dietă și exerciții fizice. Diagnosticarea SOP a fost bazată pe criteriile consensului PCOS sponsorizate de Rotterdam ESHRE/ASRM din 2003. Femeile fără deficit clasic de 21-hidroxilază, hiperprolactinemie, tumoră suprarenală sau ovariană și boala Cushing au fost excluse prin teste adecvate. Alte criterii de excludere au fost hipertensiunea, disfuncția tiroidiană, diabetul zaharat evident și tratamentul concomitent, cum ar fi medicamentele antihipertensive, inhibitorul selectiv al recaptării serotoninei sau alt medicament SNRI, pilulele contraceptive orale sau orice alt tratament antiandrogen (acetat de ciproteronă, spirolactonă, eliberare a hormonului luteinizant (LH) hormon agonist) și agenți sensibilizatori la insulină (metformină, pioglitazonă, rosiglitazonă) care pot interacționa cu sensibilitatea la insulină și profilul lipidic.

Pe scurt, toți pacienții au fost plasați într-o dietă hipocalorică plus sibutramină (10 mg pe zi) pentru prima lună și apoi pe o dietă hipocalorică plus sibutramină (10 mg pe zi) sau dietă hipocalorică numai în următoarele 6 luni. S-au prescris o activitate fizică moderată (3 ore pe săptămână) și o dietă cu restricție energetică proteică normală, pe baza unei rate metabolice bazale individuale calculate (BMR) a tuturor femeilor (BMR-600 kcal/zi), pentru o perioadă de 24 de săptămâni.

La momentul inițial, săptămâna 12 și săptămâna 24, la ora 9:00, după un post peste noapte, subiecții au fost cântăriți. Circumferințele de talie și șold au fost măsurate în duplicat. S-au recoltat probe de sânge și s-au măsurat nivelurile serice bazale de AMH, FSH, LH, PRL, T, D4A, DHEAS, 17a-hidroxiprogesteronă (17a-OHP), SHBG, glucoză și insulină. Concentrațiile de AMH au fost măsurate cu un test de imuno-față amplificat enzimatic [DSL-10-14400 Substanță activă de inhibare Müllerian activă/kit de testare imunosorbentă legată de enzimă AMH (ELISA), DSL Laboratories, Webster, TX].