droguri casnice lista a-z H.P. Acthar Gel (Repozitory Injection Corticotropin) efecte secundare centru de droguri

H.P. Gelul Acthar (corticotropină de depozit) este un hormon adrenocorticotropic utilizat pentru tratarea sclerozei multiple recidivante (SM), a spasmelor infantile și a sindromului nefrotic (o colecție de simptome care indică leziuni renale). H.P. Gelul Acthar este, de asemenea, utilizat pentru tratarea dermatomiozitei (o boală inflamatorie cronică a pielii și a mușchilor asociată cu pete de erupție cutanată ridicată sau solzoasă) și polimiozită (o boală inflamatorie autoimună a mușchiului). Efectele secundare ale H.P. Gelul Acthar include:

  • infecții,
  • ulcere gastrice și
  • modificări ale dispoziției și comportamentului, cum ar fi iritabilitatea sau depresia,
  • probleme cu somnul,
  • acnee,
  • piele uscata,
  • pielea subțire,
  • vânătăi sau decolorare,
  • vindecarea lentă a rănilor,
  • transpirație crescută,
  • durere de cap,
  • ameţeală,
  • senzație de rotire,
  • stomac deranjat sau
  • modificări ale formei sau localizării grăsimii corporale (în special la nivelul brațelor, picioarelor, feței, gâtului, sânilor și taliei).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave ale H.P. Gel Acthar care include:

  • probleme de vedere,
  • umflătură,
  • creșterea rapidă în greutate,
  • senzație de respirație scurtă,
  • depresie severa,
  • gânduri sau comportament neobișnuit,
  • convulsii (convulsii),
  • scaune sângeroase sau gudronate,
  • tuse sânge,
  • pancreatită (durere severă la nivelul stomacului superior răspândit la spate, greață și vărsături, ritm cardiac rapid),
  • scăzut de potasiu (confuzie, ritm cardiac neuniform, sete extremă, urinare crescută, disconfort la nivelul picioarelor, slăbiciune musculară sau senzație de șchiopătare) sau
  • hipertensiune arterială periculoasă (dureri de cap severe, vedere încețoșată, bâzâit în urechi, anxietate, confuzie, dureri în piept, dificultăți de respirație, bătăi inimii inegale sau convulsii).

Pentru tratarea spasmelor infantile, doza recomandată este de 150 U/m2 împărțită în injecții intramusculare de două ori pe zi, conice pe o perioadă de două săptămâni. Pentru tratarea exacerbărilor acute ale SM, se pot administra doze zilnice intramusculare sau subcutanate de 80-120 unități timp de 2-3 săptămâni. Pentru tratarea altor tulburări și boli, dozarea este individualizată în funcție de boală și de starea medicală a pacientului. H.P. Acthar Gel poate interacționa cu vaccinuri „vii”, aspirină utilizată zilnic sau în doze mari, diuretice (pastile de apă) sau medicamente pentru insulină sau diabet pe cale orală. Spuneți medicului dumneavoastră toate medicamentele și suplimentele pe care le utilizați și toate vaccinurile pe care le-ați primit recent. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu H.P. Gel Acthar; poate fi dăunător pentru făt. Nu se știe dacă H.P. Gelul Acthar trece în laptele matern sau dacă ar putea dăuna unui copil care alăptează. Consultați-vă medicul înainte de a alăpta.

H.P. Centrul de medicamente cu efecte secundare Acthar Gel oferă o imagine cuprinzătoare a informațiilor disponibile despre medicamente cu privire la potențialele efecte secundare la administrarea acestui medicament.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

efectele

SLIDESHOW

Obțineți ajutor medical de urgență, dacă aveți semne ale unei reacții alergice: urticarie; greață, senzație de lumină; respiratie dificila; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:

  • febră, frisoane, dureri în gât, căldură sau roșeață a pielii sau alte semne ale unei infecții;
  • modificări neobișnuite ale dispoziției sau comportamentului;
  • vedere încețoșată, viziune în tunel, durere de ochi sau văd halouri în jurul luminilor;
  • a profita de;
  • scăderea sau creșterea hormonilor glandei suprarenale--modificări ale greutății sau apetitului, oboseală, slăbiciune musculară, decolorarea pielii, subțierea pielii, creșterea părului corpului, modificări menstruale, pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac;
  • tensiune arterială crescută--dureri de cap severe, vedere încețoșată, bătăi în gât sau urechi;
  • glicemie ridicată--sete crescută, urinare crescută, gură uscată, miros de respirație fructat;
  • nivel scăzut de potasiu--crampe la picioare, constipație, bătăi neregulate ale inimii, fluturări în piept, sete sau urinare crescută, amorțeală sau furnicături, slăbiciune musculară sau senzație de șchiopătare;
  • semne de infecție a ochilor--umflături, roșeață, disconfort sever, cruste sau drenaj; sau
  • semne de sângerare a stomacului--scaune sângeroase sau gudronate, tuse cu sânge sau vărsături care arată ca zaț de cafea.

Asigurați-vă că familia, îngrijitorii și prietenii apropiați știu, de asemenea, cum să vă ajute să urmăriți aceste reacții adverse.

Corticotropina poate afecta creșterea la copii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră nu crește într-un ritm normal în timp ce utilizați acest medicament.

Reacțiile adverse frecvente pot include:

  • creșterea tensiunii arteriale;
  • subțierea pielii, transpirație crescută;
  • retenție de lichide (umflături la nivelul mâinilor sau picioarelor, umflături la nivelul feței);
  • modificări ale dispoziției, iritabilitate;
  • apetit crescut; sau
  • creștere în greutate.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

ÎNTREBARE

EFECTE SECUNDARE

Vă rugăm să consultați Reacțiile adverse la sugari și copii cu vârsta sub 2 ani (secțiunea 6.1.1) pentru a lua în considerare la tratarea pacienților cu spasme infantile. Reacțiile adverse prezentate în secțiunea 6.2 sunt furnizate în primul rând pentru a fi luate în considerare la adulți și la copii cu vârsta peste 2 ani, dar aceste reacții adverse trebuie luate în considerare și atunci când se tratează sugari și copii cu vârsta sub 2 ani.

Gelul Acthar provoacă eliberarea de cortizol endogen din glanda suprarenală. Prin urmare, toate efectele adverse cunoscute pentru apariția crescută a cortizolului pot apărea și cu administrarea Acthar Gel. Reacțiile adverse frecvente includ retenția de lichide, modificarea toleranței la glucoză, creșterea tensiunii arteriale, modificări ale comportamentului și dispoziției, creșterea poftei de mâncare și creșterea în greutate.

Experiență în studii clinice

Deoarece studiile clinice se desfășoară în condiții foarte variate, ratele reacțiilor adverse observate în studiile clinice ale unui medicament nu pot fi comparate direct cu ratele din studiile clinice ale unui alt medicament și pot să nu reflecte ratele observate în practică.

Reacții adverse la sugari și copii cu vârsta sub 2 ani

În timp ce tipurile de reacții adverse observate la sugari și copii sub vârsta de 2 ani tratați pentru spasme infantile sunt similare cu cele observate la pacienții mai în vârstă, frecvența și severitatea acestora pot fi diferite din cauza vârstei foarte mici a sugarului, tulburării de bază, de terapie și regimul de dozare. Mai jos este prezentat un rezumat al reacțiilor adverse tabelate în mod specific din datele sursă derivate din analize retrospective și studii clinice la copii cu vârsta sub 2 ani tratați pentru spasme infantile. Numărul pacienților din studiile controlate la doza recomandată a fost prea mic pentru a oferi rate de incidență semnificative sau pentru a permite o comparație semnificativă cu grupurile de control.

Aceste reacții adverse pot fi observate și la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani când sunt tratați în alte scopuri și cu doze și regimuri diferite.

Experiență postmarketing

Următoarele reacții adverse asociate cu utilizarea Acthar Gel au fost identificate din experiența post-comercializare cu Acthar Gel. Numai evenimentele adverse care nu sunt enumerate mai sus ca evenimente adverse raportate din recenziile retrospective ale graficelor și studiile clinice efectuate de sponsori și cele care nu au fost discutate în altă parte în etichetare, sunt enumerate în această secțiune. Deoarece reacțiile adverse sunt raportate în mod voluntar de la o populație de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibil să se estimeze frecvența acestora sau să se stabilească o relație de cauzalitate pentru utilizarea cu Acthar Gel. Evenimentele sunt clasificate în funcție de clasa sistemelor de organe. Dacă nu se specifică altfel, aceste evenimente adverse au fost raportate la sugari, copii și adulți.

Reactii alergice

Răspunsurile alergice s-au prezentat ca amețeli, greață și șoc (numai pentru adulți).

Cardiovascular

Angită necrotizantă (numai pentru adulți) și insuficiență cardiacă congestivă.

Dermatologic

Subțierea pielii (numai pentru adulți), eritem facial și transpirație crescută (numai pentru adulți).

Endocrin

Scăderea toleranței la carbohidrați (numai sugari) și hirsutism.

Gastrointestinal

Pancreatită (numai pentru adulți), distensie abdominală și esofagită ulcerativă.

Tulburări generale și condiții de administrare a site-ului

Reacții la locul injectării.

Metabolic

Alcaloza hipokalemică (numai sugari).

Musculo-scheletice

Slăbiciune musculară și fracturi de compresie vertebrală (numai sugari).

Neurologic

Cefalee (numai adulți), vertij (numai adulți), hematom subdural, hemoragie intracraniană (numai adulți) și contracție reversibilă a creierului (de obicei secundară hipertensiunii) (numai sugari).

Posibile efecte steroidogene suplimentare

Pe baza efectelor steroidogene ale gelului Acthar, se pot aștepta anumite evenimente adverse din cauza efectelor farmacologice ale corticosteroizilor. Evenimentele adverse care pot apărea, dar care nu au fost raportate pentru Acthar Gel sunt:

Dermatologic

Afectarea vindecării rănilor, abcesului, petechiilor și echimozelor și suprimarea reacțiilor de testare a pielii.

Endocrin
Metabolic

Bilanț negativ de azot datorat catabolismului proteinelor.

Musculo-scheletice

Pierderea masei musculare și necroza aseptică a capetelor femurale și humerale.

Neurologic

Creșterea presiunii intracraniene cu papiledema, (cerebri pseudo-tumorale) de obicei după tratament și revărsat subdural.