medicamente la domiciliu lista a-z Zofran Injection (Ondansetron Hydrochloride Injection) efecte secundare centru de droguri

Ce este Zofran Injection?

Zofran (ondansetron clorhidrat) Injecția este un antiemetic (anti greață și vărsături) utilizat pentru a preveni greața și vărsăturile care pot fi cauzate de o intervenție chirurgicală sau de un medicament pentru tratarea cancerului (chimioterapie). Zofran Injection este disponibil sub formă generică.

Care sunt efectele secundare ale injecției cu Zofran?

Reacțiile adverse frecvente ale Zofran Injection includ:

  • durere de cap,
  • febră,
  • senzație de frig,
  • amețeală,
  • ameţeală,
  • somnolenţă,
  • oboseală,
  • diaree,
  • constipație,
  • mâncărime,
  • amorţeală,
  • furnicături sau
  • reacții la locul injectării (roșeață, durere, arsură).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave ale Zofran Injection, inclusiv:

  • dureri de stomac,
  • rigiditate musculară sau spasm sau
  • modificări ale vederii (de exemplu, pierderea temporară a vederii, vedere încețoșată, mișcări incontrolabile ale ochilor).

Dozajul pentru injecția cu Zofran

Doza intravenoasă recomandată pentru adulți de Zofran pentru a preveni greața și vărsăturile de la chimioterapie este o doză unică de 32 mg sau trei doze de 0,15 mg/kg. Dozele pediatrice și postoperatorii variază.

Ce medicamente, substanțe sau suplimente interacționează cu Zofran Injection?

Zofran poate interacționa cu fenitoină, fenobarbital, carbamazepină, tramadol, rifabutină, rifampicină, amiodaronă, mibefradil, cimetidină, claritromicină, eritromicină sau medicamente pentru HIV. Spuneți medicului dumneavoastră toate medicamentele pe care le utilizați.

Zofran injectabil în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, Zofran trebuie utilizat numai când este prescris. Nu se știe dacă acest medicament trece în laptele matern. Consultați medicul înainte de alăptare.

informatii suplimentare

Centrul nostru pentru medicamente cu efecte secundare Zofran (ondansetron hydrochloridc) oferă o imagine cuprinzătoare a informațiilor disponibile despre medicamente cu privire la potențialele efecte secundare la administrarea acestui medicament.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

clorhidrat

SLIDESHOW

Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți oricare dintre acestea semne ale unei reacții alergice: erupție cutanată, urticarie; febră, frisoane, respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:

  • dureri de cap cu dureri în piept și amețeli severe, leșin, bătăi rapide sau puternice ale inimii;
  • vedere încețoșată sau pierderea temporară a vederii (durează de la doar câteva minute la câteva ore);
  • constipație severă, dureri de stomac sau balonare;
  • o senzație de lumină, ca și cum ai putea leșina;
  • urinare mică sau deloc; sau
  • niveluri ridicate de serotonină în organism--agitație, halucinații, febră, ritm cardiac rapid, reflexe hiperactive, greață, vărsături, diaree, pierderea coordonării, leșin.

Reacțiile adverse frecvente pot include:

  • diaree sau constipație;
  • somnolenţă;
  • febră; sau
  • durere de cap.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

EFECTE SECUNDARE

Experiența studiilor clinice

Deoarece studiile clinice se desfășoară în condiții foarte variate, ratele reacțiilor adverse observate în studiile clinice ale unui medicament nu pot fi comparate direct cu ratele din studiile clinice ale unui alt medicament și pot să nu reflecte ratele observate în practica clinică.

Următoarele reacții adverse au fost raportate în studiile clinice la pacienți adulți tratați cu ondansetron, ingredientul activ al ZOFRAN intravenos într-o serie de doze. O relație cauzală cu terapia cu ZOFRAN (ondansetron) a fost neclară în multe cazuri.

Greață și vărsături induse de chimioterapie

Tabelul 1. Reacții adverse raportate la> 5% dintre pacienții adulți care au primit Ondansetron la o doză de trei doze de 0,15 mg/kg

Reacție adversă Numărul de pacienți adulți cu reacție
ZOFRAN Injecție
0,15 mg/kg x 3
(n = 419)		 Metoclopramidă
(n = 156)		 Placebo
(n = 34)
Diaree 16% 44% 18%
Durere de cap 17% 7% 15%
Febră 8% 5% 3%

Cardiovascular

Au fost raportate cazuri rare de angină pectorală (dureri toracice), modificări electrocardiografice, hipotensiune arterială și tahicardie.

Gastrointestinal

S-a raportat constipație la 11% dintre pacienții cu chimioterapie cărora li s-a administrat ondansetron de mai multe zile.

În studiile comparative la pacienții cu chimioterapie cu cisplatină, cu valori inițiale normale ale aspartat transaminazei (AST) și alaninei transaminazei (ALT), s-a raportat că aceste enzime depășesc limita superioară a normalului la aproximativ 5% dintre pacienți. Creșterile au fost tranzitorii și nu par să fie legate de doza sau durata terapiei. La expunerea repetată, creșteri tranzitorii similare ale valorilor transaminazelor au apărut în unele cursuri, dar boala hepatică simptomatică nu a apărut.

Integumentar

Erupții cutanate au apărut la aproximativ 1% dintre pacienții cărora li s-a administrat ondansetron.

Neurologic

Au existat rapoarte rare în concordanță cu reacțiile extrapiramidale, dar care nu au fost diagnosticate, la pacienții cărora li s-a administrat ZOFRAN Injection și cazuri rare de convulsii mari.

Au fost raportate cazuri rare de hipokaliemie.

Greață și vărsături postoperatorii

Reacțiile adverse din tabelul 2 au fost raportate la ≥2% dintre adulții cărora li s-a administrat ondansetron la o doză de 4 mg intravenoasă în decurs de 2 până la 5 minute în studiile clinice.

Tabelul 2. Reacții adverse raportate la ≥2% (și cu o frecvență mai mare decât grupul placebo) de pacienți adulți care au primit Ondansetron la o doză de 4 mg intravenoasă timp de 2 până la 5 minute

Reacție adversă a, b ZOFRAN Injecție
4 mg intravenos
(n = 547)		 Placebo
(n = 547)
Durere de cap 92 (17%) 77 (14%)
Somnolență/sedare 44 (8%) 37 (7%)
Reacția la locul injectării 21 (4%) 18 (3%)
Febră 10 (2%) 6 (1%)
Senzație de frig 9 (2%) 8 (1%)
Prurit 9 (2%) 3 (a Reacții adverse: Ratele acestor reacții nu au fost semnificativ diferite în grupurile cu ondansetron și placebo.
b Pacienții primeau mai multe medicamente concomitente perioperatorii și postoperatorii.

Utilizare pediatrică

Ratele reacțiilor adverse au fost similare atât în ​​grupurile cu ondansetron, cât și în grupurile cu placebo la copii și adolescenți care au primit ondansetron (o doză unică de 0,1 mg/kg pentru copii și adolescenți cu greutate de 40 kg sau mai puțin sau 4 mg pentru copii și adolescenți cu greutate mai mare de 40 kg) administrate intravenos timp de cel puțin 30 de secunde. Diareea a fost observată mai frecvent la pacienții care au luat ZOFRAN (2%) comparativ cu placebo