efecte
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Rizartroza sau osteoartrita degenerativă a articulației trapezoid-metacarpiene este o osteoartrita degenerativă frecventă.

Tratamentul nu asociază măsuri farmacologice, cum ar fi ruda de odihnă a articulației, orteză de repaus, geamuri și măsuri farmacologice, cum ar fi analgezice, antiinflamatoare, nu steroidiene pe oase sau spații, chiar și infiltrații cu cortizon sau cu acid hialuronic.

Niciun studiu nu a testat, pentru moment, interesul combinației de cortizon și acid hialuronic în rizartroză. Având în vedere publicațiile actuale, ne propunem să realizăm un studiu pe două brațe, cu corticosteroizi în brațul de referință; brațul experimental este combinația de acid hialuronic și cortizon.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Rizartroza Medicament: infiltrarea corticosteroizilor Medicament: infiltrarea corticosteroizilor și acid hialuronic Faza 4

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere estimată: 150 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Triple (participant, investigator, evaluator de rezultate)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Efecte asupra durerii unei infiltrații de către asociația acidă hialuronică și corticoizi față de numai corticoizi în rizartroză.
Data actuală de începere a studiului: 11 mai 2018
Data estimată de finalizare primară: Mai 2021
Data estimată de finalizare a studiului: Ianuarie 2023

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 40 de ani și peste (adult, adult mai în vârstă)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  • Adulți, ≥ 40 de ani
  • Durere localizată la rădăcina degetului mare (lângă încheietura mâinii) și trezită prin presiune directă și mișcare
  • Rezistent la durere la tratament medical bine efectuat, cu analgezice, AINS, glazură cu durere (scară vizuală analogică) ≥ 4 pentru mai mult de 3 luni

Descoperiri radiologice (fața kapandji + incidența profilului) tipice rizartrozei, stadiul II sau III al Eaton și Litter, cu cel puțin 2 din următoarele 5 elemente radiologice observate pe articulația trapeziometacarpiană:

  • osteofit marginal
  • ciupirea spațiului articular
  • scleroza spațiului subcondral
  • chist subcondral
  • absența osteopeniei
  • Pacient cu capacitatea de a înțelege protocolul și cu consimțământul informat semnat
  • Pacient care primește asigurări sociale

    • Alergie cunoscută la oricare dintre produse (corticosteroizi sau acid hialuronic), inclusiv excipienții acestuia (parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, alcool benzilic)
    • Schimbarea tratamentului analgezic în termen de 4 săptămâni înainte de includere.
    • Pacienți cu rizartroză bilaterală simptomatică
    • Artroză scafoidă-trapezică
    • Infecție locală sau generală
    • Tulburări severe de coagulare, terapie anticoagulantă în curs
    • hipertensiune arterială severă și/sau necontrolată
    • Chirurgie locală mai timpurie
    • Reumatism inflamator asociat
    • Tendinopatia lui De Quervain, degetul mare asociat
    • Infiltrări mai devreme de 6 luni
    • Diabetul dezechilibrat
    • Vaccinuri vii
    • Retenție severă de apă și/sau sodiu (hipernatremie), în special în cazurile de insuficiență cardiacă, insuficiență hepatică decompensată (edem și insuficiență ascită)
    • Femeile gravide sau care alăptează
    • Pacienți imunocompromiși sau hemodializați
    • Pacienți aflați sub tutelă, tutelă sau privați de libertate
    • Pacienții care participă la un alt protocol de cercetare clinică care implică un medicament sau un dispozitiv medical
    • Pacienții incapabili să respecte protocolul, conform judecății investigatorului