topiramat

topiramat

Clasa farmacologică: Derivați de monozaharide substituiți cu sulfamat

Instruiți pacientul

Clasa terapeutică: Anticonvulsivant

Categoria de risc pentru sarcină C

Acțiune

Blochează canalele de sodiu, sporind acțiunea gamma-amino butiratului (un neurotransmițător); inhibă, de asemenea, receptorii de excitare a aminoacizilor

Disponibilitate

Presărați capsule: 15 mg, 25 mg

Tablete: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg

Indicații și doze

➣ Adjuvant în convulsii cu debut parțial, convulsii tonico-clonice primare generalizate și convulsii asociate cu sindromul Lennox-Gastaut

Adulți și copii cu vârsta peste 17 ani: Inițial, 25 până la 50 mg P.O. zilnic. Pentru a obține un răspuns adecvat, poate crește cu 25 până la 50 mg săptămânal, până la 200 mg b.i.d.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 16 ani: Inițial, până la 25 mg P.O. zilnic; creșterea la intervale de 1 sau 2 săptămâni în trepte de 1 până la 3 mg/kg/zi administrate în două doze divizate pentru a obține un răspuns adecvat.

Adulți: Dozare titrată la 100 mg P.O. zilnic, după cum urmează: 25 mg/zi în timpul săptămânii 1, 25 mg b.i.d. în săptămâna 2, 25 mg dimineața și 50 mg seara în săptămâna 3 și 50 mg b.i.d. în timpul săptămânii 4

➣ Monoterapie pentru epilepsie

Adulți și copii cu vârsta de peste 10 ani: Inițial, 50 mg P.O. zilnic în două doze divizate. Creșteți doza săptămânal cu câte 50 mg în primele 4 săptămâni, apoi 100 mg în săptămânile 5 și 6. Doza maximă este de 400 mg/zi în două doze divizate.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 10 ani: Inițial, 25 mg/zi P.O. seara pentru prima săptămână. Titrați doza peste 5 până la 7 săptămâni, cu doza zilnică maximă totală în funcție de greutate.

Reglarea dozelor

Utilizări în afara etichetei

Contraindicații

Precauții

Folosiți cu precauție în:

• insuficiență renală sau hepatică, deshidratare, urolitiază, glaucom, miopie, pacienți cu risc crescut de hiperamoniemie (cum ar fi cei cu erori înnăscute de metabolism sau activitate mitocondrială redusă)

• utilizarea concomitentă a altor inhibitori ai anhidrazei carbonice, a altor medicamente care provoacă acidoză metabolică sau a pacienților care urmează o dietă ketogenică (evitați utilizarea)

• utilizarea concomitentă a altor medicamente care predispun pacienții la tulburări legate de căldură (cum ar fi inhibitori ai anhidrazei carbonice, medicamente cu activitate anticolinergică)

• pacientele însărcinate sau care alăptează.

• copii cu vârsta sub 2 ani (siguranța și eficacitatea nu sunt stabilite).

Administrare

• Dați fără a lua în considerare mesele.

• Nu rupeți comprimatele, din cauza gustului amar.

• Administrați capsulele întregi sau deschizând cu atenție capsulele și presărând întregul conținut într-o cantitate mică de alimente moi. Instruiți pacientul să înghită amestecul imediat fără a mesteca stropi.

Nu opriți brusc terapia. Dozajul trebuie redus.

Reactii adverse

SNC: amețeli, somnolență, oboseală, stare de rău, memorie și concentrare slabe, nervozitate, încetinire psihomotorie, probleme de vorbire și limbaj, reacție agresivă, agitație, anxietate, confuzie, depresie, iritabilitate, ataxie, parestezie, hiperestezie, tremor, tentativă de sinucidere, convulsii crescute

EENT: vedere anormală, diplopie, nistagmus, miopie acută, glaucom secundar cu unghi închis, scăderea auzului, rinită, sinuzită, epistaxis, faringită

GI: greață, constipație, dureri abdominale, gură uscată, gastroenterită, salivație crescută (la copii), anorexie

GU: calculi renali, incontinență urinară, leucoree

Hematologic: Violet, leucopenie, trombocitopenie

Metabolic: hipocalcemie, hipercloremie, hipernatremie, hiponatremie, hipofosfatemie, hiperamoniemie, acidoză metabolică, hipoglicemie

Musculo-scheletice: mialgie, dureri de spate, dureri de picioare

Respirator: pneumonie

Piele: erupții cutanate, tulburări ale pielii, alopecie, dermatită, hipertricoză, eczeme, seboree, decolorare a pielii

Alte: gust modificat, scădere în greutate, sete, febră, simptome vaginale, bufeuri, infecție, edem, hipotermie (atunci când este utilizat împreună cu acidul valproic), hipertermie, transpirație scăzută, reacție alergică

Interacțiuni

Reciproc. Carbamazepină: scăderea nivelului și efectelor topiramatului din sânge

Inhibitori ai anhidrazei carbonice (cum ar fi acetazolamida): risc crescut de calculi renali

Deprimante ale SNC: risc crescut de depresie a SNC și alte reacții cognitive sau neuropsihiatrice adverse

Contraceptive hormonale: scăderea eficacității contraceptive

Fenitoină: creșterea nivelului și efectelor sanguine ale fenitoinei, scăderea nivelului și efectelor sanguine ale topiramatului

Acid valproic: scăderea efectelor ambelor medicamente

Teste de diagnosticare a medicamentelor. Alanină aminotransferază, fosfatază alcalină, amoniac, aspartat aminotransferază, creatinină: niveluri crescute

Calciu, colesterol, glucoză, fosfat: niveluri scăzute

Sodiu: nivel crescut sau scăzut

Comportamente de droguri. Consumul de alcool: creșterea depresiei SNC

Monitorizarea pacientului

Monitorizați tipul și modelul convulsiilor. Raportați noi tipuri de convulsii sau înrăutățirea modelului de convulsii.

• Evaluează îndeaproape starea neurologică. Raportați reacții adverse semnificative.

Urmăriți și raportați imediat semnele și simptomele depresiei sau ale ideii suicidare.

• Monitorizați aportul și ieșirea de lichid. Raportați indicații de infecție a tractului urinar, incontinență urinară sau calculi renali.

Monitorizați viziunea. Dacă pacientul devine miop acut cu simptome de glaucom cu unghi închis (vedere tulbure, durere oculară), opriți medicamentul și contactați imediat medicul.

Monitorizați pacientul pentru hiperamoniemie și encefalopatie cu sau fără utilizarea concomitentă de acid valproic; măsurați nivelul amoniacului dacă apar simptome encefalopatice.

Monitorizați pacientul pentru acidoză metabolică; obțineți măsurători inițiale și periodice ale bicarbonatului seric. Luați în considerare reducerea dozelor sau întreruperea medicamentului dacă este adecvat din punct de vedere clinic.

Predarea pacientului

• Spuneți pacientului că poate lua cu sau fără alimente.

• Atenționați pacientul să nu strivească sau să rupă comprimatele.

• Dacă pacientul ia capsule, spuneți-i că le poate deschide, stropi conținutul pe o cantitate mică de alimente moi și consumă imediat. Spune-i să nu păstreze acest amestec.

Atenționați pacientul să nu oprească brusc medicamentul. Dozajul trebuie redus.

• Instruiți pacientul să bea multe lichide pentru a reduce riscul de pietre la rinichi.

Spuneți pacientului că medicamentul poate provoca noi tipuri de convulsii sau poate agrava tipul de convulsii. Indicați-i să raporteze imediat aceste evoluții.

Instruiți pacientul (și alte persoane semnificative, după caz) să raporteze imediat semne sau simptome de depresie sau gânduri suicidare.

Instruiți pacientul cum să recunoască și să raporteze imediat semnele și simptomele hiperamoniemiei și acidozei metabolice.

Sfătuiți pacientul să raporteze imediat modificările vederii, în special miopia, vederea tulbure sau durerea oculară.

• Atenționați pacientul să nu conducă sau să efectueze alte activități periculoase.

• Spuneți pacientului să nu bea alcool în timpul tratamentului cu droguri.

• Recomandați pacientului să notifice medicul care prezintă medicamentului despre suspiciunea de sarcină.

• După caz, revizuiți toate celelalte reacții și interacțiuni adverse semnificative și care pun viața în pericol, în special cele legate de medicamente, teste și comportamente menționate mai sus.

topiramat

topiramat

Vrei să mulțumești TFD pentru existența sa? Spuneți unui prieten despre noi, adăugați un link către această pagină sau vizitați pagina webmasterului pentru conținut distractiv gratuit.