Vaccinul împotriva rotavirusului utilizat în Marea Britanie oferă protecție împotriva infecțiilor cu rotavirus de tip A care provoacă vărsături și diaree severă la sugari și copii. A fost introdus în programul din Marea Britanie în iulie 2013. Vaccinul este eficient cu peste 85% pentru a proteja împotriva infecției severe cu rotavirus în primii doi ani de viață. Unii bebeluși vaccinați vor primi în continuare infecție cu rotavirus, dar boala este de obicei mai ușoară. Vedeți mai multe informații despre Rotavirus.

Este un vaccin oral, nu o injecție. Câteva picături de lichid (1,5 ml) sunt date dintr-un picurător în gură. Bebelușii primesc două doze, la 8 săptămâni și 12 săptămâni, alături de celelalte vaccinuri de rutină administrate în aceste momente (vezi programul de vaccinare din Marea Britanie).

Vaccinul conține rotavirus uman viu, care a fost slăbit (atenuat), astfel încât stimulează sistemul imunitar, dar nu provoacă boli la persoanele sănătoase. in orice caz nu trebuie administrat persoanelor care sunt imunosupresate clinic (fie datorită tratamentului medicamentos sau bolii de bază). Acest lucru se datorează faptului că tulpina de vaccin s-ar putea reproduce prea mult și ar putea provoca o infecție gravă. Aceasta include copiii ale căror mame au avut tratament imunosupresor în timp ce erau însărcinate sau alăptau. Pentru mai multe informații, consultați Actualizarea MHRA privind siguranța medicamentelor (aprilie 2016) .

Numele de marcă al vaccinului împotriva rotavirusului utilizat în Marea Britanie este Rotarix (consultați prospectul pentru informații pentru pacienți).

În 2014, 2015 și 2016 numărul cazurilor raportate de rotavirus a scăzut cu peste 70% în Marea Britanie (a se vedea Vaccinul funcționează? de mai jos).

În scurtmetrajul de mai jos, Dr. Andrew Prendergast vorbește despre infecția cu rotavirus și de ce este important să se vaccineze împotriva bolii.

Vaccinul împotriva rotavirusului utilizat în Marea Britanie se numește Rotarix. În afară de ingredientele active (antigenii), conține și aproximativ un gram de zahăr (zaharoză) pentru a-i oferi un gust plăcut.

Tulpina de rotavirus din acest vaccin a fost cultivată în laborator folosind tulpini de celule animale.

Alte mărci ale vaccinului împotriva rotavirusului utilizate în alte țări pot conține ingrediente diferite. Dacă nu vă aflați în Marea Britanie, solicitați prospectul cu informații despre pacient pentru vaccinul care vi se oferă.

Frecvente (care afectează până la 1 din 10 persoane la fiecare doză):

  • diaree
  • senzație iritabilă sau neliniștită

Mai puțin frecvente (afectează până la 1 din 100 persoane la fiecare doză):

  • durere în abdomen (burtă)
  • vânt
  • aducând mâncare
  • pierderea poftei de mâncare
  • inflamația pielii

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane la fiecare doză):

  • Vaccinurile cu rotavirus pot fi asociate cu un risc crescut foarte mic de apariție a unei afecțiuni rare numită invaginarea. În această stare, o parte a intestinului se pliază pe sine (ca un telescop pliabil), provocând o obstrucție. Intususcepția are nevoie de asistență medicală urgentă, deoarece poate pune viața în pericol. Simptomele sunt dureri severe de stomac, vărsături și, uneori, trecerea a ceea ce pare a fi o jeleu roșie (sânge în scutecul copilului). Majoritatea copiilor cu invaginație sunt tratați fără complicații și recuperează complet. Vedea - Vaccinul este sigur? mai jos pentru mai multe informații.

Anafilaxie

Ca în cazul oricărui vaccin, medicament sau aliment, există o șansă foarte mică de a avea o reacție alergică severă (anafilaxie). Anafilaxia este diferită de reacțiile alergice mai puțin severe, deoarece provoacă probleme de respirație și/sau circulație care pun viața în pericol. Este întotdeauna extrem de grav, dar poate fi tratat cu adrenalină. Personalul medical care administrează vaccinuri știe cum să facă acest lucru. În Marea Britanie între 1997 și 2003, au existat un total de 130 de rapoarte de anafilaxie după TOATE imunizările. În această perioadă au fost administrate în Marea Britanie aproximativ 117 milioane de doze de vaccinuri. Aceasta înseamnă că rata generală de anafilaxie este de aproximativ 1 din 900.000.

Mai multe informații despre efectele secundare

Reacțiile enumerate la „efecte secundare posibile” sau „evenimente adverse” pe fișele cu informații despre produsul vaccinului nu pot fi toate direct legate de vaccin. A se vedea efectele secundare ale vaccinului și reacțiile adverse pentru mai multe informații despre motivul pentru care este cazul.

Dacă sunteți îngrijorat de reacțiile care apar după vaccinare, consultați-vă medicul. În Marea Britanie, puteți raporta Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor medicale (MHRA) despre reacțiile adverse la vaccinuri prin intermediul sistemului de cartonaș galben. De asemenea, puteți contacta MHRA pentru a solicita date privind rapoartele Cartonașului Galben pentru vaccinuri individuale. Vedeți mai multe informații despre schema Cartonașului Galben și monitorizarea siguranței vaccinului.

La nivel mondial, vaccinurile, inclusiv cele utilizate în Marea Britanie (Rotarix), s-au arătat în studiile clinice că sunt eficiente 90-100% în prevenirea gastroenteritei severe cu rotavirus și 74-85% eficiente în prevenirea infecției cu rotavirus de orice severitate. Protecția este mai mică decât aceasta în țările în curs de dezvoltare.

În Marea Britanie, experții au prezis că vaccinul împotriva rotavirusului va:

  • reducerea la jumătate a numărului de cazuri de rotavirus observate de medicii de familie în fiecare an (înainte de introducerea unui vaccin, 130.000 de copii din Marea Britanie își vizitau medicul de familie cu infecție cu rotavirus pe an);
  • reducerea numărului de internări în spital cu două treimi (înainte de introducerea unui vaccin, aproximativ 12.700 de copii din Marea Britanie pe an erau spitalizați cu infecție cu rotavirus).

Graficul de mai jos arată ce s-a întâmplat în Marea Britanie de la introducerea vaccinului împotriva rotavirusului în iulie 2013. În 2014, 2015 și 2016 numărul cazurilor raportate de rotavirus a scăzut cu peste 70% față de anii precedenți. Infecțiile cu rotavirus tind să atingă vârful între ianuarie și martie, dar în acești ani nu a existat un vârf semnificativ în cazuri. Pentru mai multe informații, consultați studiul din 2015 care arată scăderea rapidă a infecției cu rotavirus din Public Health England și Imperial College London.

vaccinului

Sursă: date privind sănătatea publică Anglia Rotavirus 2006 - 2015 și 2007 - 2016

Vaccinurile împotriva rotavirusului, cum ar fi Rotarix, care este utilizat în Marea Britanie, pot fi asociate cu un risc crescut foarte mic de apariție a unei afecțiuni rare numită invaginare, în special dacă vaccinul este administrat mai târziu decât este recomandat. În această stare, o parte a intestinului se pliază în sine (ca un telescop pliabil), provocând o obstrucție. Apare în mod natural la unii copii cu vârsta sub un an (aproximativ 120 de cazuri la 100.000 de copii), cu un vârf la aproximativ 5 luni. Intususcepția are nevoie de asistență medicală urgentă, deoarece poate pune viața în pericol. Simptomele sunt dureri severe de stomac, vărsături și, uneori, trecerea a ceea ce pare a fi jeleu de coacăze roșii (sânge în scutecul copilului). Majoritatea copiilor cu invaginație sunt tratați fără complicații și recuperează complet.

Cercetările din unele țări sugerează că pot apărea 2 cazuri suplimentare de invaginare pentru fiecare 100.000 de prime doze de Rotarix administrate (în termen de 7 zile de la vaccinare). În comparație cu numărul de cazuri care apar oricum (120 la 100.000 de copii), acesta este un risc suplimentar foarte scăzut (o creștere la 122 la 100.000 de copii) și ar trebui comparat cu beneficiile vaccinului în prevenirea infecției severe cu rotavirus.

Prima doză de Rotarix se administrează întotdeauna înainte de vârsta de 15 săptămâni, deoarece efectul secundar al invaginării pare puțin probabil să apară dacă dozele de vaccin încep la această vârstă. Acest lucru reduce, de asemenea, șansa ca vaccinul să fie în mod greșit învinuit pentru cazurile de invaginație care ating vârful natural la aproximativ 5 luni. Din acest motiv, există reguli stricte cu privire la vârsta la care vaccinul cu rotavirus trebuie administrat copiilor, pentru a evita riscul de invaginare.

Consultați aceste studii pentru mai multe informații:

  • Intususcepția după administrarea vaccinului împotriva rotavirusului: supravegherea după punerea pe piață în cadrul Programului Național de Imunizare din Australia, Buttery și colab., 2011. Un studiu australian sugerează un risc ușor crescut de invaginare după vaccinarea cu rotavirus și solicită monitorizarea și cercetarea ulterioară.
  • Riscul de invaginare și beneficiile pentru sănătate ale vaccinării cu rotavirus în Mexic și Brazilia, Patel et al, 2011. Un studiu din Mexic și Brazilia sugerând un risc ușor crescut de invaginare după vaccinarea cu rotavirus.