Această cerere a fost închis noii corespondențe din partea organismului public. Contactați-ne dacă credeți că ar trebui redeschis.

slăbire

  • Gweithredoedd
    • Rhiannondavies
      • Ysgrifennwch ateb
      • Diweddaru statws y cais hwn
      • Gofyn am adolygiad mewnol
    • Agenția de reglementare a medicamentelor și a produselor medicale
      • Ymateb și gais
      • Rhoi gwybod am y cais hwnHelp
      • Anod Ychwanegu
      • Lawrlwytho ffeil zip o bob gohebiaeth
      • Vizualizați detaliile istoricului evenimentelor
      • Restrângeți toată corespondența

      • Roedd y cais yn rhannol lwyddiannus.

        Nu am putut încărca jurnalele serverului de poștă electronică pentru acest mesaj.

        Stimate Agenție de reglementare a medicamentelor și produselor medicale,

        Acest e-mail este o cerere în temeiul Legii privind libertatea de informare.

        Aș dori următoarele informații trimise prin e-mail, sub formă de foaie de calcul Microsoft Excel sau PDF căutabil.

        1. Câte plângeri împotriva ajutoarelor de slăbire au fost primite de MHRA în perioada 1 ianuarie 2017 - 31 decembrie 2017?

        2. Vă rugăm să detaliați numele produsului, consecințele raportului (dacă a fost eliminat de la vânzare, modificat sau dacă nu a fost luată nicio măsură) și motivul acestei decizii.

        3. Vă rugăm să furnizați o copie a reglementărilor referitoare în mod specific la produsele comercializate ca „ajutoare pentru slăbire” sau „ajutoare pentru slăbire”

        Dacă considerați că informațiile pe care le-am solicitat nu pot fi compilate într-un interval de timp rezonabil, aș aprecia dacă m-ați putea ajuta să restrâng termenii de căutare.

        Vă mulțumim pentru solicitarea dvs. de medicamente și produse de îngrijire a sănătății
        Agenție de reglementare. Acest răspuns automat confirmă că am primit
        e-mailul dvs. și că acesta va fi tratat cât mai repede posibil.

        Vă puteți aștepta la un răspuns de la noi în câteva zile pentru o simplă
        solicită, totuși, în cazul în care un răspuns sau o contribuție mai detaliată din partea unui
        este necesar un specialist, este posibil să dureze mai mult. Ne străduim să
        să răspundă solicitărilor în termenul de răspuns țintă al Departamentului Sănătății
        de 18 zile lucrătoare; sau 20 de zile lucrătoare dacă solicitarea dvs. este o libertate de
        Cerere de informatie; și 40 de zile calendaristice dacă faceți o solicitare pentru
        accesul la datele dvs. personale conform Legii privind protecția datelor din 1998.

        Site-ul nostru web conține o multitudine de informații care vă pot ajuta
        Anchetă. Unele dintre paginile noastre populare sunt:

        Încercări clinice de medicamente și investigații clinice pentru un medic
        dispozitiv:

        Licențele producătorului și ale distribuitorului angro:

        Înregistrarea dispozitivelor medicale, opticienilor și laboratoarelor dentare:

        Raportarea unei probleme cu un medicament sau dispozitiv medical:

        Decizia dacă produsul dvs. este un medicament sau un dispozitiv medical:

        Raportarea unui produs medical contrafăcut:

        Căutăm continuu să îmbunătățim serviciul oferit de
        echipa noastră de Servicii Clienți, așa că, dacă aveți feedback, nu o faceți
        ezitați să ne contactați fie la numărul de mai jos, fie la
        completând formularul de la linkul de mai jos:
        [7] https://www.surveymonkey.com/s/MHRACusto.

        Dacă nu ați auzit de noi după 18 zile lucrătoare, vă rugăm să ne contactați
        la 020 3080 6000.

        Echipa de servicii pentru clienți
        Divizia de comunicații
        Agenția de reglementare a medicamentelor și a produselor medicale

        151 Buckingham Palace Road, Londra, SW1W 9SZ
        Telefon: 020 3080 6000
        E-mail: [8] [adresa de e-mail]

        Vă rugăm să rețineți că acesta este un răspuns automat; vă rog să nu răspundeți la acest lucru
        mesaj.

        Ref. Nostru: FOI 18/114

        Stimate doamnă Rhiannon Davies,

        RE: CERERE ÎN CADRUL ACTULUI 2000 PRIVIND LIBERTATEA DE INFORMAȚIE

        Vă mulțumim pentru întrebarea pe care am primit-o în 6 martie 2018.

        Confirmăm că solicitarea dvs. este tratată în temeiul Legii privind libertatea de informare și ar trebui să primiți un răspuns în termen de 20 de zile lucrătoare de la data primirii noastre.

        Dacă trebuie să ne contactați din nou cu privire la această solicitare, vă rugăm să menționați numărul de referință de mai sus.

        Servicii clienți
        Divizia de comunicații
        Agenția de reglementare a medicamentelor și a produselor medicale
        151 Buckingham Palace Road, Londra, SW1W 9SZ
        Telefon: 020 3080 6000
        E-mail: [adresa de e-mail]
        Rămâi conectat

        [1] [FOI # 469135 e-mail]

        Vă mulțumim pentru comunicarea dvs. către MHRA în legătură cu o libertate a
        Cerere de informații cu privire la reclamațiile împotriva ajutoarelor de slăbire
        pentru anul calendaristic 2017.

        Vă rugăm să consultați răspunsurile de mai jos:

        MHRA nu este responsabil pentru reglementarea ajutoarelor de slăbire; sunt
        în general reglementate ca alimente și sunt supuse legii alimentelor.

        Vă rugăm să contactați Agenția pentru standarde alimentare pentru orice probleme de siguranță, la:
        [2] https://www.food.gov.uk/about-us/contact.

        Vă rugăm să contactați Departamentul de Sănătate și Asistență Socială dacă aveți un
        interogare care se referă la revendicările care pot fi făcute la:
        [3] https://contactus.dh.gov.uk/

        Unde se găsesc produse care constau din sau conțin farmacologic
        ingrediente active MHRA poate considera că anumite produse se încadrează în
        definirea unui medicament. Secțiunea Borderline a MHRA este
        responsabil pentru clasificarea medicamentelor limită și
        secțiunea primește ocazional întrebări sau reclamații
        produse de tip slăbire. În perioada solicitată arată înregistrările secțiunii
        următoarele:

        1. Câte plângeri împotriva ajutoarelor de slăbire au fost primite de MHRA
        de la 1 ianuarie 2017 până la 31 decembrie 2017?

        Două primite de Secțiunea Borderline

        2. Vă rugăm să detaliați numele produsului, consecințele raportului
        (dacă a fost eliminat de la vânzare, modificat sau dacă nu a fost luată nicio măsură) și
        motivul din spatele acestei decizii.

        Note despre închiderea produsului A: Compania a confirmat în scris că a făcut-o
        nu mai au stocuri din acest produs în momentul în care au primit
        scrisoare. Acum l-au reformulat prin eliminarea celor doi jignitori
        ingrediente.

        Produs B Note de închidere: ancheta de la o terță parte a relevat că acest lucru
        compania realizează produse personalizate la comandă din listele de produse disponibile
        ingrediente. Un ingredient este Sinefrina, care ar avea ca rezultat
        fabricarea de medicamente. Deoarece s-a confirmat că nu există
        licență de fabricație în vigoare, caz trimis inspectoratului GMP pentru
        investigații suplimentare.

        Nu putem elibera numele companiei, deoarece aceste informații sunt exceptate
        în temeiul secțiunii 30 din Legea privind libertatea de informare (FOIA):

        „Investigații și proceduri desfășurate de autoritățile publice” -
        informațiile pe care le-ați solicitat se referă la o anchetă a agenției și este
        prin urmare, scutit în temeiul articolului 30 din legea FOI, care se referă la
        investigațiile și procedurile desfășurate de autoritățile publice.

        Am luat în considerare echilibrul interesului public la aplicarea acestora
        scutiri. Scutirea din secțiunea 30 este de a se asigura că reglementarea
        autoritatea își poate îndeplini funcțiile statutare în mod eficient,
        corect, fără obstacole și confidențial. Ar fi nedrept să publicăm
        numele companiilor în cazurile în care o anchetă este în curs sau face obiectul
        ancheta fie s-a constatat că nu încalcă legislația, fie
        a fost capabil să se conformeze fără a fi nevoie de niciunul
        trebuie aplicate sancțiuni legale, afectându-le astfel reputația.
        În acest caz, nu am identificat nicio problemă care să beneficieze
        publicului în ansamblu prin a fi aduse la cunoștința lor (exemple de probleme
        ar reprezenta un risc major pentru sănătatea publică sau un eșec procedural major sau
        neregularitate) și constată că publicarea prematură a raportului ar putea fi
        înșelătoare, deoarece constatările sunt incomplete.

        3. Vă rugăm să furnizați o copie a reglementărilor referitoare în mod special la
        produse comercializate ca „ajutoare pentru slăbire” sau „ajutoare pentru slăbit”

        Deoarece ajutoarele pentru slăbire sunt reglementate în general de ASF, vă rugăm să căutați o copie a
        reglementările FSA. Dacă un ajutor de slăbire conține un
        ingredient farmacologic activ, ei ar fi supuși omului
        Regulamentul privind medicamentele 2012:
        [4] http://www.legislation.gov.uk/uksi/2012/.

        Secțiunea Dispozitive MHRA este responsabilă pentru gestionarea problemelor legate de aceasta
        la siguranța, calitatea și performanța tuturor dispozitivelor medicale. Este, de asemenea,
        Autoritatea competentă din Regatul Unit pentru dispozitive medicale. In perioada
        a solicitat înregistrările secțiunii arată următoarele:

        1. Câte plângeri împotriva ajutoarelor de slăbire au fost primite de MHRA
        de la 1 ianuarie 2017 până la 31 decembrie 2017?

        Dispozitivele MHRA au primit 7 rapoarte de incidente în această perioadă de timp.

        2. Vă rugăm să detaliați numele produsului, consecințele raportului
        (dacă a fost eliminat de la vânzare, modificat sau dacă nu a fost luată nicio măsură) și
        motivul din spatele acestei decizii.

        Denumirea produsului: Rapoartele noastre se referă la categoria substanțelor dispozitivelor
        pentru ingestie (non-farmaceutică) „subcategorie” Absorbția nutrienților
        inhibitor '. Suntem scutiți de la denumirea producătorilor de dispozitive sub
        articolul 44 din Legea privind libertatea de informare. Secțiunea 44 este absolută
        scutire și nu este supus niciunui test de interes public.

        Consecințele raportului: Nicio acțiune suplimentară, deoarece există avertismente
        în ceea ce privește reacțiile adverse și sfaturile de a consulta un medic înainte de utilizare în
        împachetarea.

        3. Vă rugăm să furnizați o copie a reglementărilor referitoare în mod special la
        produse comercializate ca „ajutoare pentru slăbire” sau „ajutoare pentru slăbit”

        Vă rugăm să consultați linkul către o copie a Directivei privind dispozitivele medicale -
        [5] http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexU.

        Dacă aveți o întrebare despre această scrisoare, vă rugăm să nu ezitați să contactați
        noi la [6] IE și [adresa de e-mail]

        Dacă sunteți nemulțumit de gestionarea cererii dvs., aveți
        dreptul de a cere o revizuire internă. Solicitările de revizuire internă ar trebui să fie
        trimis în termen de două luni de la data primirii răspunsului la
        scrisoare originală și trebuie adresată: Direcției comunicații,
        Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor medicale, Palatul Buckingham nr. 151
        Road, Londra, SW1W 9SZ. Vă rugăm să nu uitați să citați numărul de referință
        de mai sus în orice comunicări viitoare.

        După aceea, dacă rămâneți nemulțumit, puteți scrie informațiile
        Comisar la;

        Biroul comisarului pentru informații

        Vor lua o decizie dacă am interpretat sau nu FOIA
        corect în tratarea cererii dvs.