Găsiți cele mai mici prețuri pe

SLOW-K
(clorură de potasiu) Tabletă, eliberare prelungită

DESCRIERE

Comprimatele cu eliberare prelungită Slow-K, cu clorură de potasiu USP, sunt tablete acoperite cu zahăr (fără acoperire enterică) pentru administrare orală, conținând 600 mg clorură de potasiu (echivalent cu 8 mEq) într-o matrice de ceară. Această formulare este destinată să furnizeze o eliberare prelungită de potasiu din matrice pentru a reduce la minimum probabilitatea de a produce concentrații ridicate, localizate de potasiu în tractul gastro-intestinal.

Slow-K (clorură de potasiu) este un completator de electroliți. Denumirea sa chimică este clorura de potasiu, iar formula sa structurală este KCI. Clorura de potasiu USP este o pulbere albă, granulară sau cristale incolore. Este inodor și are un gust salin. Soluțiile sale sunt neutre față de turnesol. Este liber solubil în apă și insolubil în alcool.

Ingrediente inactive. Salcâm, alcool cetostearilic, gelatină, oxid de fier, stearat de magneziu, parabeni, polivinil-pirolidonă, benzoat de sodiu, amidon, zaharoză, talc și dioxid de titan.

slow-k

INDICAȚII

DATORIA RAPOARTELOR DE ULCERARE INTESTINALĂ ȘI GASTRICĂ ȘI SĂNĂGÂRARE CU PREPARATE DE CLORURĂ DE POTASIU PRELIMINATĂ, ACESTE MEDICAMENTE TREBUIE RESERVATE PENTRU ACEȚI PACIENTI CARE NU POT TOLERA ȘI NU REFUZĂ PRIN PREPARĂRILE ACESTOR.

  1. Pentru utilizare terapeutică la pacienții cu hipokaliemie, cu sau fără alcaloză metabolică; în intoxicația digitalică; și la pacienții cu paralizie periodică familială hipokalemică. Dacă hipokaliemia este rezultatul terapiei diuretice, trebuie luată în considerare utilizarea unei doze mai mici de diuretic, care poate fi suficientă fără a duce la hipokaliemie.
  2. Pentru prevenirea hipokaliemiei la pacienții care ar prezenta un risc deosebit dacă s-ar dezvolta hipokaliemia, de exemplu, pacienții digitalizați sau pacienții cu aritmii cardiace semnificative.

Utilizarea sărurilor de potasiu la pacienții cărora li se administrează diuretice pentru hipertensiune esențială necomplicată este adesea inutilă atunci când acești pacienți au un regim alimentar normal și când se utilizează doze mici de diuretic. Cu toate acestea, potasiul seric trebuie verificat periodic și, dacă apare hipokaliemie, suplimentarea alimentară cu alimente care conțin potasiu poate fi adecvată pentru a controla cazurile mai ușoare. În cazuri mai severe și dacă ajustarea dozei diuretice este ineficientă sau nejustificată, poate fi indicată suplimentarea cu săruri de potasiu.

SLIDESHOW

DOZAJ SI ADMINISTRARE

Aportul alimentar obișnuit de potasiu de către adultul mediu este de 50-100 mEq pe zi. Depleția de potasiu suficientă pentru a provoca hipokaliemie necesită de obicei pierderea a 200 sau mai mult mEq de potasiu din depozitul total al corpului.

Dozajul trebuie ajustat la nevoile individuale ale fiecărui pacient. Doza pentru prevenirea hipokaliemiei este de obicei în intervalul de 20 mEq pe zi. Dozele de 40-l00 mEq pe zi sau mai mult sunt utilizate pentru tratamentul depleției de potasiu. Dozajul trebuie împărțit dacă se administrează mai mult de 20 mEq pe zi, astfel încât nu se administrează mai mult de 20 mEq într-o singură doză.

Un comprimat Slow-K oferă 8 mEq de clorură de potasiu.

Slow-K (clorură de potasiu) trebuie administrat la mese și cu un pahar de apă sau alt lichid. Acest produs nu trebuie administrat pe stomacul gol din cauza potențialului său de iritație gastrică (vezi pct AVERTIZĂRI).

Notă: Comprimatele cu eliberare prelungită Slow-K (clorură de potasiu) trebuie înghițite întregi și niciodată zdrobite, mestecate sau aspirate.

CUM FURNIZAT

Comprimate- 600 mg clorură de potasiu (echivalentul a 8 mEq) rotunde, de culoare bufon, acoperite cu zahăr (imprimate Slow-K (clorură de potasiu))

Sticle de 100. NDC 0078-0320-05

Sticle de 1000. NDC 0078-0320-09

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. Protejați-vă de umezeală. Protejați-vă de lumină.

Distribuiți într-un recipient etanș, rezistent la lumină (USP).

Rev .: aprilie 2004. Distribuit de: Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, New Jersey 07936.

EFECTE SECUNDARE

Unul dintre cele mai severe efecte adverse este hiperkaliemia (a se vedea CONTRAINDICAȚII, AVERTIZĂRI, și Supradozaj). De asemenea, au fost raportate afecțiuni gastro-intestinale superioare și inferioare, inclusiv obstrucție, sângerare, ulcerație și perforație (vezi CONTRAINDICAȚII și AVERTIZĂRI).

Cele mai frecvente reacții adverse la sărurile orale de potasiu sunt greață, vărsături, flatulență, dureri abdominale/disconfort și diaree. Aceste simptome se datorează iritării tractului gastro-intestinal și sunt cel mai bine gestionate prin administrarea dozei la mese sau prin reducerea cantității la un moment dat.

Erupții cutanate rareori au fost raportate.

ALTE INTERACȚIUNI

Diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (vezi pct AVERTIZĂRI).

ÎNTREBARE

AVERTIZĂRI

Hiperpotasemie

La pacienții cu mecanisme afectate de excreție a potasiului, administrarea sărurilor de potasiu poate produce hiperkaliemie și stop cardiac. Acest lucru apare cel mai frecvent la pacienții cărora li se administrează potasiu pe cale intravenoasă, dar poate apărea și la pacienții cărora li se administrează potasiu pe cale orală. Hiperkaliemia potențial fatală se poate dezvolta rapid și poate fi asimptomatică.

Utilizarea sărurilor de potasiu la pacienții cu boală renală cronică sau orice altă afecțiune care afectează excreția de potasiu necesită o monitorizare deosebit de atentă a concentrației serice de potasiu și ajustarea adecvată a dozelor.

Interacțiunea cu diureticele de potasiu

Hipokaliemia nu trebuie tratată prin administrarea concomitentă de săruri de potasiu și un diuretic care economisește potasiul (de exemplu, spironolactonă, triamteren, amiloridă), deoarece administrarea simultană a acestor agenți poate produce hiperkaliemie severă.

Interacțiunea cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei

Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (de exemplu, captopril, enalapril) vor produce o anumită retenție de potasiu prin inhibarea producției de aldosteron. Suplimentele de potasiu trebuie administrate pacienților cărora li se administrează inhibitori ai ECA numai cu o monitorizare atentă.

Leziuni gastrointestinale

Formele de dozare orale solide de clorură de potasiu pot produce leziuni ulcerative și/sau stenotice ale tractului gastro-intestinal. Pe baza rapoartelor de reacții adverse spontane, preparatele cu clorură de potasiu acoperite cu enteric sunt asociate cu o frecvență crescută a leziunilor intestinului subțire (40-50 la 100.000 de pacienți ani) comparativ cu formulările cu matrice de ceară cu eliberare susținută (mai puțin de una la 100.000) ani de răbdare). Din cauza lipsei de experiență de marketing existentă cu produsele microîncapsulate, nu este disponibilă o comparație între astfel de produse și produse cu matrice de ceară sau produse cu acoperire enterică. Slow-K (clorură de potasiu) este o tabletă cu matrice de ceară formulată pentru a oferi o rată controlată de eliberare a clorurii de potasiu și astfel pentru a minimiza posibilitatea unei concentrații locale ridicate de potasiu lângă peretele gastro-intestinal.

Acidoza metabolică

Hipokaliemia la pacienții cu acidoză metabolică trebuie tratată cu o sare de potasiu alcalinizantă, cum ar fi bicarbonat de potasiu, citrat de potasiu, acetat de potasiu sau gluconat de potasiu.

PRECAUȚII

General

Diagnosticul de epuizare a potasiului se face de obicei prin demonstrarea hipokaliemiei la un pacient cu istoric clinic care sugerează o anumită cauză a epuizării potasiului. În interpretarea nivelului de potasiu seric, medicul ar trebui să țină cont de faptul că alcaloza acută per se poate produce hipokaliemie în absența unui deficit de potasiu corporal total, în timp ce acidoza acută per se poate crește concentrația serică de potasiu în intervalul normal chiar și în prezența unui potasiu corporal total redus. Tratamentul depleției de potasiu, în special în prezența bolilor cardiace, a bolilor renale sau a acidozei necesită o atenție atentă la echilibrul acido-bazic și monitorizarea adecvată a electroliților serici, a electrocardiogramei și a stării clinice a pacientului.

Analize de laborator

Când sângele este extras pentru analiza potasiului plasmatic, este important să recunoaștem că pot apărea creșteri artificiale după o tehnică necorespunzătoare a puncției venoase sau ca urmare a in vitro hemoliza probei.

Carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității

Nu s-au efectuat studii de cancerigenitate, mutagenicitate și fertilitate la animale. Potasiul este un component alimentar normal.

Sarcina Categoria C

Nu au fost efectuate studii de reproducere la animale cu Slow-K (clorură de potasiu). Este puțin probabil ca suplimentarea cu potasiu care nu duce la hiperkaliemie să aibă un efect negativ asupra fătului sau ar afecta capacitatea de reproducere.

Mamele care alăptează

Conținutul normal de ioni de potasiu din laptele uman este de aproximativ 13 mEq pe litru. Nu se știe dacă Slow-K (clorură de potasiu) are un efect asupra acestui conținut. Deoarece potasiul oral devine parte a bazinului de potasiu al corpului, atâta timp cât potasiul corporal nu este excesiv, contribuția suplimentării cu clorură de potasiu ar trebui să aibă un efect redus sau deloc asupra nivelului din laptele uman.

Utilizare pediatrică

Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți nu au fost stabilite.

Utilizare geriatrică

Studiile clinice ale comprimatelor Slow-K (clorură de potasiu) nu au inclus un număr suficient de subiecți în vârstă de 65 de ani și peste pentru a determina dacă au răspuns diferit de subiecții mai tineri. Alte experiențe clinice raportate nu au identificat diferențe în răspunsurile dintre pacienții vârstnici și cei mai tineri. În general, selecția dozei pentru un pacient în vârstă trebuie să fie precaută, de obicei începând de la capătul scăzut al intervalului de dozare, reflectând frecvența mai mare a scăderii funcției hepatice, renale sau cardiace și a bolii concomitente sau a altor terapii medicamentoase.

Se știe că acest medicament este substanțial excretat de rinichi, iar riscul reacțiilor toxice la acest medicament poate fi mai mare la pacienții cu insuficiență renală. Deoarece pacienții vârstnici au mai multe șanse să aibă funcție renală scăzută, ar trebui să se acorde atenție selecției dozei și poate fi util să se monitorizeze funcția renală.

Supradozaj

Administrarea de săruri orale de potasiu persoanelor cu mecanisme excretoare normale pentru potasiu cauzează rar hiperkaliemie severă. Cu toate acestea, dacă mecanismele excretoare sunt afectate sau dacă potasiul este administrat prea rapid intravenos, poate rezulta hiperkaliemie cu potențial letal (vezi CONTRAINDICAȚII și AVERTIZĂRI). Este important să recunoaștem că hiperkaliemia este de obicei asimptomatică și se poate manifesta doar printr-o concentrație crescută de potasiu seric (6,5-8,0 mEq/L) și modificări electrocardiografice caracteristice (vârful undelor T, pierderea undei P, depresia segmentului ST și prelungirea intervalului QT). Manifestările tardive includ paralizie musculară și colaps cardiovascular de la stop cardiac (9-12 mEq/L). Măsurile de tratament pentru hiperkaliemie includ următoarele:

  1. Eliminarea alimentelor și medicamentelor care conțin potasiu și a oricăror alți agenți cu proprietăți de economisire a potasiului;
  2. Administrare intravenoasă de 300-500 mL/oră soluție de dextroză 10% conținând 10-20 unități de insulină cristalină la 1.000 mL;
  3. Corecția acidozei, dacă este prezentă, cu bicarbonat de sodiu intravenos;
  4. Utilizarea rășinilor schimbătoare, hemodializă sau dializă peritoneală.

În tratarea hiperkaliemiei, trebuie amintit că la pacienții stabilizați pe digitală, o scădere prea rapidă a concentrației serice de potasiu poate produce toxicitate digitală.

Funcția de eliberare prelungită înseamnă că absorbția și efectele toxice pot fi întârziate ore în șir. Luați în considerare măsurile standard pentru a elimina orice medicament neabsorbit.

CONTRAINDICAȚII

Suplimentele de potasiu sunt contraindicate la pacienții cu hiperkaliemie, deoarece o creștere suplimentară a concentrației serice de potasiu la acești pacienți poate produce stop cardiac. Hiperpotasemia poate complica oricare dintre următoarele afecțiuni: insuficiență renală cronică, acidoză sistemică, cum ar fi acidoză diabetică, deshidratare acută, descompunere extinsă a țesuturilor ca în cazul arsurilor severe, insuficiență suprarenală sau administrarea unui diuretic care economisește potasiul (de exemplu, spironolactonă, triamteren, amiloride) (vezi Supradozaj).

Formulările cu eliberare controlată de clorură de potasiu au produs ulcerații esofagiene la anumiți pacienți cardiaci cu compresie esofagiană din cauza atriului stâng mărit. Suplimentarea cu potasiu, atunci când este indicată la astfel de pacienți, trebuie administrată sub formă de preparat lichid.

Toate formele de dozare solide ale suplimentelor de potasiu sunt contraindicate la orice pacient la care există structură, patologie (de exemplu, gastropareză diabetică) sau farmacologic (utilizarea agenților anticolinergici sau a altor agenți cu proprietăți anticolinergice la doze suficiente pentru a exercita efecte anticolinergice) cauză de arestare sau întârzierea trecerii comprimatelor prin tractul gastro-intestinal.

FARMACOLOGIE CLINICĂ

Ionul de potasiu este principalul cation intracelular al majorității țesuturilor corpului. Ionii de potasiu participă la o serie de procese fiziologice esențiale, inclusiv menținerea tonicității intracelulare, transmiterea impulsurilor nervoase, contracția mușchilor cardiaci, scheletici și netezi și menținerea funcției renale normale.

Concentrația intracelulară de potasiu este de aproximativ 150 până la 160 mEq/L. Concentrația plasmatică normală pentru adulți este de 3,5-5,0 mEq/L. Un sistem activ de transport al ionilor menține acest gradient pe membrana plasmatică.

Potasiul este un component alimentar normal; în condiții de echilibru, cantitatea de potasiu absorbită din tractul gastro-intestinal este egală cu cantitatea excretată în urină. Aportul alimentar obișnuit de potasiu este de 50 până la 100 mEq pe zi.

Depleția de potasiu poate apărea ori de câte ori rata pierderii de potasiu prin excreție renală și/sau pierderea din tractul gastro-intestinal depășește rata aportului de potasiu. O astfel de epuizare se dezvoltă lent, ca o consecință a terapiei prelungite cu diuretice orale, hiperaldosteronism primar sau secundar, cetoacidoză diabetică, diaree severă sau înlocuire inadecvată a potasiului la pacienții cu nutriție parenterală prelungită. Epuizarea se poate dezvolta rapid cu diaree severă, mai ales dacă este asociată cu vărsături. Depleția de potasiu datorată acestor cauze este însoțită de obicei de o pierdere concomitentă de clorură și se manifestă prin hipokaliemie și alcaloză metabolică. Depleția de potasiu poate produce slăbiciune, oboseală, tulburări ale ritmului cardiac (în primul rând bătăi ectopice), unde U proeminente în electrocardiogramă și, în cazuri avansate, paralizie flască și/sau capacitate de concentrare a urinei.

Dacă depleția de potasiu asociată cu alcaloza metabolică nu poate fi gestionată prin corectarea cauzei fundamentale a deficitului, de exemplu, în cazul în care pacientul necesită terapie diuretică pe termen lung, potasiu suplimentar sub formă de alimente bogate în potasiu sau clorură de potasiu poate restabili normal nivelurile de potasiu.

În circumstanțe rare (de exemplu, pacienții cu acidoză tubulară renală) depleția de potasiu poate fi asociată cu acidoză metabolică și hipercloremie. La astfel de pacienți, înlocuirea potasiului trebuie realizată cu săruri de potasiu, altele decât clorura, cum ar fi bicarbonat de potasiu, citrat de potasiu, acetat de potasiu sau gluconat de potasiu.

Clorura de potasiu din Slow-K (clorura de potasiu) este complet absorbită înainte de a părăsi intestinul subțire. Matricea de ceară nu este absorbită și este excretată în fecale; în unele cazuri, matricile goale pot fi vizibile în scaun. Când biodisponibilitatea ionului de potasiu din Slow-K (clorură de potasiu) este comparată cu cea a unei soluții adevărate, gradul de absorbție este similar.

Proprietățile cu eliberare prelungită ale Slow-K (clorură de potasiu) sunt demonstrate constatând că este necesară o creștere semnificativă a timpului pentru excreția renală a primelor 50% din doza Slow-K (clorură de potasiu) în comparație cu soluția.

Creșterea excreției urinare de potasiu se observă mai întâi la 1 oră după administrarea Slow-K (clorură de potasiu), atinge un vârf la 4 ore și se extinde până la 8 ore. Nivelurile medii zilnice plasmatice de potasiu la starea de echilibru după administrarea zilnică de Slow-K (clorură de potasiu) nu pot fi distinse de cele după administrarea unei soluții de clorură de potasiu sau de nivelurile plasmatice martor de ion.

INFORMAȚII PACIENTULUI

Medicii ar trebui să ia în considerare amintirea pacientului de următoarele:

Pentru a lua fiecare doză cu mesele și cu un pahar plin cu apă sau alt lichid.

A lua acest medicament după frecvența și cantitatea prescrise de medic. Acest lucru este deosebit de important dacă pacientul ia și diuretice și/sau preparate pentru digitală.

Pentru a consulta medicul dacă există probleme la înghițirea comprimatelor sau dacă comprimatele par să se lipească în gât.

Pentru a verifica imediat medicul dacă se observă scaune tarate sau alte dovezi ale sângerării gastrointestinale.

Pentru a lua fiecare doză fără a zdrobi, mesteca sau suge comprimatele.