Carol LOUIK

1 Centrul de Epidemiologie Slone de la Universitatea din Boston, Boston, MA

tratamentelor

Paula GARDINER

2 Departamentul de Medicină de Familie, Universitatea din Boston, Boston, MA

Katherine KELLEY

1 Centrul de Epidemiologie Slone de la Universitatea din Boston, Boston, MA

Allen A. MITCHELL

1 Centrul de Epidemiologie Slone de la Universitatea din Boston, Boston, MA

Abstract

Obiectiv

Interesul pentru tratamentele pe bază de plante a crescut fără date privind siguranța, eficacitatea sau ratele de utilizare în timpul sarcinii. Am examinat utilizarea prenatală pe bază de plante și produse naturale în rândul mamelor de sugari neformați în cinci centre geografice.

Design de studiu

Am folosit date despre sugarii non-malformați din programul de supraveghere de control al cazurilor pentru defectele congenitale al Centrului de Epidemiologie Slonă pentru a examina ratele și predictorii utilizării pe bază de plante. Expunerile au fost identificate prin interviul matern. În plus față de utilizarea generală, au fost create cinci categorii bazate pe utilizări tradiționale și două categorii de produse naturale; au fost excluse produsele topice și multivitaminele care conțin plante.

Rezultate

Dintre 4.866 de mame de sugari neformați, 282 (5,8%) au raportat utilizarea tratamentelor pe bază de plante sau naturale. Utilizarea a variat în funcție de centrul de studiu și a crescut odată cu creșterea vârstei.

Concluzie

Deși ratele de utilizare sunt scăzute, rămâne necesară o investigație a siguranței acestor produse. Având în vedere datele rare despre eficacitate, chiar și riscurile mici ar putea depăși beneficiile.

Introducere

Este recunoscut pe scară largă că utilizarea tratamentelor medicinale pe bază de plante și complementare a crescut în Statele Unite în ultimul deceniu 1. În timp ce adoptarea Legii privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare din 1994 (DSHEA) prevedea unele orientări pentru aceste suplimente, legislația nu a inclus standarde de siguranță sau eficacitate care trebuie respectate și, spre deosebire de medicamente, FDA nu aprobă în mod oficial suplimentele alimentare înainte de marketing.

Deși se crede că utilizarea acestor produse este în creștere, se știe puțin despre utilizarea lor în mod special în timpul sarcinii. Câteva studii mici au luat în considerare subpopulațiile și regiunile geografice specifice 2 - 8, dar există puține date disponibile despre utilizarea curentă a tratamentelor pe bază de plante în rândul populației generale de femei gravide din S.U.A. Cunoașterea utilizării este deosebit de importantă, având în vedere că există unele dovezi care sugerează că anxietatea cu privire la vătămarea fătului determină unele femei să evite tratamentul farmaceutic 9 și este posibil ca acestea să înlocuiască produsele pe bază de plante, percepute ca fiind mai „naturale”. Alternativ, aceștia pot folosi produse pe bază de plante și alte produse naturale în plus față de medicamentele tradiționale, ceea ce ridică îngrijorări cu privire la posibilele interacțiuni 10. Astfel, este important să înțelegem măsura în care sunt folosite tratamente pe bază de plante și alte tratamente naturale în timpul sarcinii, produsele specifice utilizate, motivele pentru care sunt utilizate și factorii care pot prezice care femei sunt cele mai susceptibile de a utiliza produse pe bază de plante și alte produse naturale . În acest raport, examinăm utilizarea în timpul sarcinii a tratamentelor pe bază de plante și a altor tratamente naturale.

Materiale și metode

Mamele subiecților eligibili sunt intervievate în termen de șase luni de la nașterea bebelușului de către asistentele-intervievatoare instruite, utilizând un chestionar standardizat. Interviul obține informații demografice despre mamă și tată și informații detaliate cu privire la bolile materne și medicamentele utilizate cu 2 luni înainte de ultima perioadă menstruală (LMP) până la sfârșitul sarcinii. Acest studiu a fost aprobat de Consiliul de revizuire instituțională (IRB) al Centrului Medical al Universității din Boston și, după caz, de IRB-urile instituțiilor participante și se obține consimțământul informat de la toți participanții.

Informațiile despre expunerea la medicamente în perioada de timp de la 2 luni înainte de data ultimei perioade menstruale (LMP) până la sfârșitul sarcinii sunt obținute printr-o serie de întrebări menite să maximizeze rechemarea și acuratețea raportării. Întrebăm mai întâi despre bolile pe care le-ar fi putut suferi subiecții și despre orice tratament folosit pentru acestea. Femeile sunt apoi întrebat despre indicațiile obișnuite pentru utilizarea medicamentelor (de exemplu, cefalee, depresie, arsuri la stomac, retenție de lichide), categorii specifice de medicamente (de exemplu, vitamine, antibiotice, laxative) și, în cele din urmă, medicamente specifice (de exemplu, Advil, produse Tylenol, Prozac, Allegra ). Fiecare dintre aceste întrebări include următoarea afirmație „Vă rugăm să includeți medicamentele prescrise de un furnizor de servicii medicale și medicamentele pe care le-ați putea obține fără prescripție medicală de la magazine, farmacii, prieteni sau rude, precum și remedii pe bază de plante sau la domiciliu”. Femeilor care raportează utilizarea oricărui tratament li se cere să recupereze flaconul sau ambalajul dacă acesta este încă disponibil.

Pentru această analiză, am considerat că un produs este „pe bază de plante” dacă conține unul sau mai multe ingrediente de origine botanică, indiferent de partea plantei din care este derivat ingredientul. Am exclus tratamentele topice și toate multivitaminele, indiferent dacă conțineau sau nu un ingredient din plante din analiză. Deoarece acesta este un studiu al utilizării raportate a produselor pe bază de plante și a altor produse naturale, mai degrabă decât o investigație a riscurilor și siguranței anumitor ingrediente, ne-am concentrat în primul rând pe produse, mai degrabă decât pe ingrediente specifice, deși am examinat și patru ingrediente considerate a fi de un interes deosebit - mușețel, efedra, ghimbir și ginseng.

Am creat cinci categorii de produse pe baza utilizărilor lor tradiționale: remedii pentru tuse și răceală (de exemplu, echinaceea, arnica), greață și vărsături de sarcină (NVP) (de exemplu, ghimbir, zmeură), tulburări psihiatrice și de somn (de exemplu, valeriană, Gingko biloba), pierderea în greutate sau îmbunătățirea sportului (de exemplu, Metabolife®, ginseng) și vezica urinară sau alte probleme „feminine” (de exemplu, mușețel, suc de afine). Am investigat, de asemenea, două categorii de produse naturale suplimentare: probiotice (de exemplu, acidophilus) și lipide și acizi grași omega (de exemplu, ulei de pește, ulei de primăvară). Un anumit produs ar putea fi inclus în mai mult de una dintre aceste categorii, dacă este cazul (de exemplu, ginsengul este inclus atât în ​​„remedii pentru tuse și răceală”, cât și „pierderea în greutate sau sporirea sportului”). O femeie a fost considerată expusă dacă a raportat utilizarea produsului în orice moment, cu două luni înainte de LMP până la sfârșitul sarcinii; a fost de asemenea investigată utilizarea în funcție de luna de gestație.

Am examinat o gamă largă de potențiali predictori ai utilizării pe bază de plante și alte tratamente naturale în timpul sarcinii: vârstă, etnie, educație, venit familial, stare civilă, indicele de masă corporală (IMC), starea fumatului, consumul de alcool, consumul de cafea și ceai, paritate, antecedente de afecțiuni cronice, inclusiv astm, diabet, hipertensiune și herpes, afecțiuni care apar în timpul sarcinii, inclusiv infecții respiratorii, boală de dimineață, infecții ale tractului urinar, febră și toxemie, utilizarea medicamentelor eliberate pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală (altele decât pe bază de plante), centrul de studiu, și anul LMP. Regresia logistică multiplă a fost utilizată pentru a evalua fiecare factor de risc potențial, controlând în același timp efectele altora.

Rezultate

Au fost 4.866 de interviuri cu mame de sugari non-malformați disponibile pentru studiu, cu ani de LMP între 1997 și 2005. În rândul femeilor pe care am reușit să le localizăm, rata de participare a fost de 68,0%; această rată a variat de la 64% în New York la 61% în Massachusetts. Subiecții din Massachusetts au reprezentat aproximativ 60% din eșantionul studiat, Philadelphia aproximativ 15%, Toronto 13%, iar restul din San Diego și statul New York. În ansamblu, 282 de femei (5,8%) au raportat că folosesc un tratament pe bază de plante și alte tratamente naturale. Așa cum se arată în Figura 1, utilizarea a variat considerabil în funcție de centru.