studiu
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Gastroenterită virală Prieten: Filtrum-STI (lignin hidrolitic) Prieten: Placebo Faza 2 Faza 3

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere estimată: 150 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Faza II Dublu-orb controlat placebo Studiu comparativ multicentric comparativ al eficacității și siguranței Filtrum-STI, comprimate de 0,4 g (produse de AVVA RUS) la copiii cu gastroenterită virală
Data de începere a studiului: Iunie 2010
Data estimată de finalizare primară: Decembrie 2010
Data estimată de finalizare a studiului: Februarie 2011

Pentru copii cu vârsta sub 1 an: Filtrum-STI, 400 mg pe zi (1/2 comprimat de 2 ori pe zi) timp de 7 zile.

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 4 ani: Filtrum-STI, 800 mg pe zi (1 comprimat de 2 ori pe zi) timp de 7 zile.

Pentru copii cu vârsta sub 1 an: placebo, 1/2 comprimat de 2 ori pe zi timp de 7 zile.

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 1-4 ani: placebo, 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 7 zile.

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 1 lună până la 4 ani (copil)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  • copii cu vârsta cuprinsă între 0-4 ani. diagnosticat cu gastroenterită virală moderată;
  • 72 ore sau mai puțin de la apariția simptomelor gastro-intestinale.

  • boli severe;
  • intoleranță individuală la Filtrum-STI
  • tratament cu medicamente antivirale, imunomodulatoare în timpul studiului și cu 2 săptămâni înainte de includere
  • tratament cu pre- pro și antibiotice cu 2 săptămâni înainte de includere
  • participarea la alt studiu clinic cu 1 lună înainte de includere și în timpul participării la studiu.

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.