Întrebare de revizuire

tratamente

Scopul acestei revizuiri a fost de a afla cât de bine funcționează diferitele tratamente non-antistreptococice (adică medicamente care nu vizează eradicarea infecției streptococice) pentru tratarea psoriazisului gutat acut sau a unei apariții gutare acute a psoriazisului cronic la adulți și copii și cât de sigure sunt în comparație cu placebo (un tratament identic, dar inactiv) sau un alt tratament. Acest lucru a fost important, deoarece există o lipsă de informații și dovezi despre cel mai bun mod de a trata psoriazisul gutat. Am colectat și analizat toate studiile relevante pentru a răspunde la această întrebare și am găsit un studiu.

Psoriazisul este o boală cronică a pielii caracterizată prin pete de piele roșie, descuamată, acoperite cu solzi (cunoscute sub numele de plăci). Aproximativ 2% dintre oameni au psoriazis. Psoriazisul gutat este un tip de psoriazis care se caracterizează prin leziuni mai mici și este mai frecvent la copii și tineri. Tratamentele pentru psoriazisul gutat vizează curățarea pielii de leziuni cât mai mult timp posibil și includ medicamente topice (aplicate pe piele) sau orale (administrate pe cale orală); fototerapie (adică terapia cu lumină ultravioletă); și medicamente biologice (prin care un organism viu creează substanța activă). Nu se știe care dintre aceste tratamente funcționează cel mai bine la eliminarea leziunilor din psoriazisul gutat și dacă acestea sunt sigure.

Caracteristicile studiului

Am găsit un studiu relevant care a comparat efectele administrării de injecții în venă a două emulsii lipidice (de grăsime) diferite de două ori pe zi timp de 10 zile: o emulsie (două sau mai multe lichide care sunt adesea neamestecabile) a fost derivată din ulei de pește, iar cealaltă a fost derivat din ulei de soia. Participanții au fost urmăriți în total 40 de zile. Studiul a fost realizat în Germania la 21 de adulți (18 bărbați și 3 femei) cu vârste cuprinse între 21 și 65 de ani, cu o medie a suprafeței pielii implicate de 25%, care se aflau în spital cu psoriazis gutat acut. Studiul a fost finanțat de compania care produce emulsiile de petrol.

Rezultate cheie

Tratamentele pentru care nu am găsit dovezi includ fototerapia și medicamentele topice, orale și biologice. Singurul studiu identificat nu a măsurat cele două rezultate primare ale noastre: procentul persoanelor tratate a căror piele a devenit limpede (sau aproape limpede) de leziuni; și efectele secundare sau daunele tratamentelor.

Majoritatea rezultatelor noastre secundare nu au fost nici ele măsurate, incluzând agravarea psoriazisului gutat sau recurența într-o perioadă de șase luni după terminarea tratamentului; și procentul de participanți care au obținut un indice de severitate a zonei de psoriazis 75 sau evaluarea globală a medicului de 1 sau 2. Studiul inclus nu a raportat măsurarea vreunui prejudiciu al tratamentelor; cu toate acestea, autorii studiului au raportat iritarea pielii rare la locul injectării, dar nu au furnizat numărul de participanți afectați.

Participanții la studiu au evaluat ei înșiși unele rezultate, inclusiv apariția leziunilor cutanate, efectele asupra vieții lor de zi cu zi, mâncărime, arsură și durere. După 10 zile de tratament, participanții la studiu care au primit emulsie lipidică derivată din ulei de pește (75% din persoanele din acest grup) au evaluat îmbunătățiri mai mari decât cei care au primit emulsie lipidică derivată din ulei de soia (18% din persoanele din acest grup). Cu toate acestea, aceste rezultate sunt incerte, deoarece se bazează pe dovezi de calitate foarte scăzută.

Dovezile sunt actuale până în iunie 2018.

Calitatea dovezilor

Am evaluat calitatea dovezilor disponibile ca fiind foarte scăzută.

Am considerat că studiul ar putea fi supus riscului de prejudecată din cauza limitărilor în proiectarea sa și doar un număr mic de persoane au fost incluse în studiu. În plus, studiul a înscris doar adulți, deși psoriazisul gutat este mai frecvent la copii.

Nu există dovezi cu privire la medicamentele topice și sistemice, bioterapia sau fototerapia în psoriazisul gutat (nu am luat în considerare medicamentele care au vizat eradicarea infecției streptococice, deoarece acestea sunt evaluate într-o altă analiză Cochrane). Nu suntem siguri de efectul emulsiei lipidice administrate intravenos asupra psoriazisului gutat deoarece calitatea dovezilor este foarte scăzută, datorită riscului de părtinire (risc neclar de părtinire pentru toate domeniile), a indirectității (studiul a inclus doar adulți și următorii -după valoarea inițială a fost de doar 10 zile) și imprecizie (număr mic de participanți).

Această revizuire evidențiază necesitatea unor studii care să evalueze eficacitatea și siguranța fototerapiei și a medicamentelor topice și sistemice pentru psoriazisul gutat. De asemenea, este nevoie de studii care să distingă în mod clar populația specifică cu psoriazis gutat de grupul mai mare de persoane cu psoriazis cronic în plăci, iar copiii și adulții tineri ar trebui evaluați ca un grup distinct.

Psoriazisul gutat prezintă trăsături epidemiologice și clinice distincte, făcându-l o entitate separată în cadrul grupului eterogen al tipurilor de psoriazis cutanat. Este asociat cu factori genetici, imuni și de mediu (cum ar fi stresul și infecțiile) și apare de obicei la grupe de vârstă mai mici (inclusiv copii, adolescenți și adulți tineri). În prezent nu există nici un remediu pentru psoriazis, dar diferite tratamente pot ajuta la ameliorarea simptomelor și semnelor. Obiectivele tratamentului atunci când se gestionează o erupție acută a psoriazisului gutat sunt reducerea timpului până la eliminare și inducerea remisiei pe termen lung după rezolvare. Aceasta este o actualizare a unui Cochrane Review publicat pentru prima dată în 2000; de atunci, noile tratamente au extins spectrul terapeutic al tratamentelor sistemice utilizate pentru psoriazis.

Pentru a evalua efectele intervențiilor non-antistreptococice pentru psoriazisul gutat acut sau o erupție acută de gută a psoriazisului cronic.

Am căutat următoarele baze de date până în iunie 2018: Cochrane Skin Specialized Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase și LILACS. Am căutat cinci registre de studii și am verificat listele de referință ale studiilor incluse pentru referințe suplimentare la studiile controlate randomizate relevante. Am verificat lucrările conferințelor cheie de dermatologie din 2004 până în 2018 și am căutat, de asemenea, studii în baza de date a Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) pentru înregistrarea medicamentelor.

Toate studiile randomizate controlate care evaluează efectele tratamentelor pentru psoriazisul gutat acut sau a unei erupții gutare acute a psoriazisului cronic diagnosticat clinic la copii și adulți. Aceasta a inclus toate medicamentele topice și sistemice, terapia biologică, fototerapia (toate formele: topice și sistemice) și terapiile complementare și alternative. Am comparat aceste tratamente cu placebo sau cu alt tratament. Nu am inclus studii privind medicamentele care urmăresc eradicarea infecției streptococice. Nu am inclus studii atunci când rezultatele separate pentru participanții la psoriazis gutat nu erau disponibile.

Doi autori de evaluare au evaluat independent eligibilitatea studiului și calitatea metodologică și au extras datele. Am folosit proceduri metodologice standard așteptate de Cochrane. Rezultatele noastre principale au fost „procentul de participanți clar sau aproape clar (adică obținerea indicelui de severitate a zonei de psoriazis (PASI) 100/90 și/sau evaluarea globală a medicului (PGA) de 0 sau 1)” și „procentul de participanți cu efecte adverse și severe efecte adverse'. Rezultatele noastre secundare au fost „numărul de recidive de psoriazis gutat sau de erupții într-o perioadă de șase luni după terminarea tratamentului”, „procentul de participanți care au obținut un PASI 75 sau PGA de 1 sau 2” și „îmbunătățirea măsurilor de satisfacție a participanților și măsuri de evaluare a calității vieții ”. Am folosit GRADE pentru a evalua calitatea dovezilor pentru fiecare rezultat.

Această analiză a inclus un singur studiu (21 de participanți), care a comparat emulsia lipidică pe bază de acizi grași derivată din ulei de pește (n-3) (50 ml per perfuzie (1,05 g eicosapentaenoic și 10,5 g acid docosahexaenoic)) (10 participanți) cu soia emulsie lipidică pe bază de acizi grași derivată din ulei (n-6) (50 ml per perfuzie (1,05 g eicosapentaenoic și 10,5 g acid docosahexaenoic)) (11 participanți) administrată intravenos de două ori pe zi timp de 10 zile, cu o urmărire totală de 40 zile. Studiul a fost realizat într-un singur centru din Germania la 18 bărbați și trei femei, cu vârste cuprinse între 21 și 65 de ani, care se aflau în spital cu psoriazis gutat acut și au avut o implicare medie totală a suprafeței corporale de 25,7% ± 20,4% (intervalul 10-90 ). Studiul a fost finanțat de o companie care produce emulsii de petrol. Nu am găsit alte dovezi cu privire la intervențiile non-antistreptococice utilizate în practica clinică pentru psoriazisul gutat, cum ar fi tratamente topice (corticosteroizi, analogi de vitamina D), medicamente sistemice, terapie biologică și fototerapie.

Rezultatele primare ale revizuirii nu au fost măsurate și doar unul dintre rezultatele noastre secundare a fost măsurat: îmbunătățirea măsurilor de satisfacție a participanților și măsurile de evaluare a calității vieții. Cu toate acestea, autorii studiului au raportat că a existat o iritare rară a pielii la locul căii intravenoase periferice, dar nu a fost furnizat numărul de participanți afectați.

Îmbunătățirea între momentul inițial și ziua 10, utilizând un scor nevalidat evaluat zilnic de participanți înșiși pe baza a cinci itemi (apariția leziunilor, afectarea vieții cotidiene, prurit, arsură și durere), a fost mai mare în grupul care a primit ulei de pește -emulsie de lipide pe bază de acizi grași derivată (n-3) (75%) decât în ​​grupul care a primit emulsie de lipide pe bază de acid gras derivată din ulei de soia (n-6) (18%) (un studiu, 21 de participanți). Cu toate acestea, aceste rezultate sunt incerte, deoarece se bazează pe dovezi de calitate foarte scăzută.