Mary Caffrey

Modificarea etichetei include date din studiul LEADER, care au arătat că același ingredient activ, liraglutida, a redus evenimentele cardiovasculare majore atunci când a fost administrat la o doză mai mică.

obezității

Tratamentele pentru obezitate nu au luat foc așa cum au prezis unii în 2013, când Asociația Medicală Americană a declarat boala boală. Stigmatizarea - chiar și în rândul medicilor - și înțelegerea limitată a efectelor fiziologice ale obezității au împiedicat tratamentele să ajungă la toți pacienții care ar putea beneficia. În unele cazuri, lipsa acoperirii plătitorilor este bariera.

Timothy Garvey, MD, profesor la Departamentul de Științe Nutritive de la Universitatea Alabama din Birmingham, consideră că o barieră ar putea fi eliminată odată cu recentul pas al FDA de a acorda o indicație de siguranță cardiovasculară Saxenda, doza de 3 mg de liraglutidă aprobată pentru tratează obezitatea. Garvey, autorul principal al ghidurilor de practică clinică din 2016 pentru tratarea obezității de la Asociația Americană a Endocrinologilor Clinici și Colegiul American de Endocrinologie, a spus că după fenfluramină/fentermină, cunoscută sub numele de „fen-fen”, s-a dovedit că provoacă probleme ale valvei cardiace În anii 1990, mulți medici de îngrijire primară s-au ferit de toate medicamentele pentru obezitate.

„A persistat. O mulțime de medici au sentimentul că medicamentele pentru obezitate ar putea să nu fie sigure ”, a spus Garvey într-un interviu acordat The American Journal of Managed Care ®. Prin adăugarea datelor de siguranță cardiovasculară pe eticheta Saxenda, „acest lucru se referă la asta. Ar trebui să ofere clinicienilor încrederea că există o anumită asigurare a siguranței. ”

Eticheta include acum date clinice din studiul LEADER, care a constatat că doza de liraglutidă de 1,8 mg nu crește riscul de evenimente cardiovasculare majore, inclusiv atacuri de cord, accidente vasculare cerebrale și deces cardiovascular. Doza mai mică este vândută ca Victoza și este aprobată pentru tratamentul diabetului de tip 2 (ambele sunt vândute de Novo Nordisk). Liraglutida este un agonist al receptorului peptidei-1 (GLP-1) asemănător glucagonului administrat prin injecție.

LEADER a fost printre studiile de rezultate cardiovasculare solicitate de FDA pentru a demonstra siguranța într-o nouă terapie cardiometabolică. În timp ce noua indicație pentru Saxenda afirmă doar că tratamentul este sigur, LEADER a dus, de asemenea, la o indicație pentru Victoza că terapia reduce riscul de evenimente cardiovasculare. Prima astfel de indicație a venit în 2016, când inhibitorul empagliflozin al co-transportorului de glucoză de sodiu 2 (SGLT2) (Jardiance, Boehringer Ingelheim/Eli Lilly) a primit o indicație pentru beneficiul cardiovascular pe baza studiului EMPA-REG OUTCOME. Și în această săptămână, FDA a acordat canagliflozin (Invokana, Janssen) o indicație că inhibitorul SGLT2 reduce riscul de evenimente cardiovasculare, pe baza rezultatelor studiului CANVAS.

Dincolo de clinicieni, Garvey a spus că plătitorii ar trebui să fie convinși să trateze obezitatea, mai degrabă decât să aștepte să apară complicațiile acesteia. „Toți plătim pentru obezitate”, a spus el. Aceasta include plătitorii, „dacă știu sau nu”. Obezitatea duce la probleme de sănătate pe termen lung; există dezbateri dacă obezitatea este un factor de risc cardiovascular direct sau dacă duce la alte afecțiuni care cresc riscul cardiovascular.

„Chiar nu contează”, a spus Garvey. Pierderea în greutate, a spus el, „va îmbunătăți riscul cardiovascular și va aborda acești factori de risc într-un fel sau altul”. Când pacienții cu obezitate slăbesc, glicemia scade, lipidele sunt îmbunătățite și mobilitatea crește.

Ratele obezității cresc în Statele Unite și există o corelație puternică între statele cu rate ridicate de obezitate și rate ridicate de diabet. Ratele obezității la adulți au fost de peste 35% în 7 state și cel puțin 30% în 29 de state în 2017. Chiar și în Colorado, statul cu cele mai mici rate de obezitate, 22,6% dintre adulți sunt obezi. Obezitatea crește în rândul tinerilor cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani, iar anul trecut, CDC a raportat că ratele amputărilor membrelor inferioare au crescut din 2010, în parte datorită unei populații mai îmbătrânite și mai bolnave.

Este o mare problemă de sănătate în Alabama, unde practică Garvey, unde ratele de obezitate sunt deosebit de ridicate în rândul grupurilor minoritare. În timp ce plătitorii nu doresc să ofere terapie tuturor, este crucial să îi identificăm pe cei cu mari factori de risc și să le oferim cea mai agresivă intervenție.

El vede o anumită îmbunătățire a acoperirii plătitorilor pentru îngrijirea obezității, care este esențială pentru ca pacienții să aibă acces la terapie. „Dacă nu există acoperire, există o problemă de acces”, a spus el. Este miop pentru ca plătitorii sau alte persoane din sistemul de sănătate să nu abordeze obezitatea direct, a spus Garvey, citând un nou raport al Institutului Milken care a constatat că costul excesului de greutate pentru economie a ajuns la 1,7 trilioane de dolari, sau 9,3% din suma națională. produsul intern brut. Aceasta include 480,7 miliarde de dolari în costuri directe de asistență medicală și 1,24 trilioane de dolari în productivitatea pierdută.

Indiferent dacă provocarea cu direcționarea resurselor către obezitate provine din prejudecăți instituționale sau naive, Garvey a spus „Aceasta este o boală cronică pe care trebuie să o abordăm cu un model medical sau vom plăti sarcini tot mai mari, care nu vor fi durabile. ”