PROVIRON

Mesterolona

INFORMAȚII DE MARCĂ

Ingredient activ

proviron

Proviron 25 mg comprimate

Prospect cu informații despre medicina consumatorilor (CMI)

Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să utilizați PROVIRON.

CE ESTE ÎN ACEST PROSPECT

Acest prospect răspunde la câteva întrebări frecvente despre Proviron.

Nu conține toate informațiile disponibile.

Nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Toate medicamentele prezintă riscuri și beneficii. Medicul dumneavoastră a cântărit riscurile pe care le luați Proviron în raport cu beneficiile pe care se așteaptă să le aibă pentru dvs.

Dacă aveți nelămuriri legate de administrarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstrați acest prospect împreună cu medicamentul.

Poate că va trebui să îl citiți din nou.

PENTRU CE ESTE FOLOSIT PROVIRON

Proviron este utilizat pentru a înlocui testosteronul la bărbați cu hipogonadism. Hipogonadismul masculin este o afecțiune când organismul nu produce suficient testosteron.

Testosteronul este un hormon masculin natural, cunoscut sub numele de androgen, care controlează dezvoltarea sexuală normală la bărbați.

Testosteronul este esențial pentru dezvoltarea și întreținerea organelor reproductive masculine, precum și pentru alte caracteristici masculine, cum ar fi creșterea părului, vocea profundă, pulsiunea sexuală, masa musculară și distribuția grăsimii corporale.

Proviron este utilizat numai la pacienții de sex masculin.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări despre motivul pentru care vi s-a prescris acest medicament.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi prescris din alt motiv.

ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PROVIRON

Când nu trebuie să o iei

Nu luați Proviron dacă aveți alergie la:

  • mesterolona, ​​ingredientul activ din Proviron
  • oricare dintre ingredientele enumerate la sfârșitul acestui prospect.

Unele dintre simptomele unei reacții alergice pot include:

  • dificultăți de respirație
  • respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație
  • umflarea feței, buzelor, limbii sau a altor părți ale corpului
  • erupții cutanate, mâncărime sau urticarie pe piele.

Nu luați Proviron dacă aveți:

  • cancer de prostată
  • tumori hepatice anterioare sau existente
  • cancer de san masculin
  • niveluri ridicate de calciu din sânge

Nu utilizați acest medicament după data de expirare imprimată pe ambalaj și blister.

Data de expirare este tipărită pe cutie și pe fiecare blister după „EXP” (de exemplu, 11 18 se referă la noiembrie 2018). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Dacă a expirat, returnați-l farmacistului pentru eliminare.

Nu utilizați acest medicament dacă ambalajul este rupt sau prezintă semne de manipulare.

Dacă ambalajul este deteriorat, returnați-l farmacistului pentru eliminare.

Dacă nu sunteți sigur dacă trebuie să începeți să luați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră.

Înainte de a începe să o luați

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alergii la orice alte medicamente, alimente, conservanți sau coloranți.

Înainte de a începe Proviron, medicul dumneavoastră vă va efectua o examinare a prostatei. De asemenea, medicul dumneavoastră vă va nota istoricul medical și va efectua alte teste, inclusiv un test de sânge.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni medicale:

  • boala prostatei
  • boală de ficat
  • boală a inimii sau a vaselor de sânge
  • tensiune arterială crescută
  • boală de rinichi
  • dificultate la trecerea urinei
  • migrene
  • epilepsie
  • Diabet
  • apnee în somn (pauze anormale în respirație în timpul somnului)
  • policitemie (o tulburare a sângelui în care se produc prea multe celule roșii din sânge)
  • porfiria o tulburare metabolizantă rară

Dacă nu i-ați spus medicului dumneavoastră despre oricare dintre cele de mai sus, spuneți-i înainte de a începe să luați Proviron.

Utilizarea androgenilor din alte motive decât cele prescrise de medicul dumneavoastră prezintă un risc grav pentru sănătate și este puternic descurajată.

Utilizarea Proviron în timpul pubertății vă poate împiedica creșterea. Medicul dumneavoastră poate discuta cu dvs. despre riscurile și beneficiile implicate.

Utilizarea altor medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice alte medicamente, inclusiv cele pe care le cumpărați fără prescripție medicală de la farmacie, supermarket sau magazin de produse naturiste.

Unele medicamente și Proviron pot interfera unele cu altele. Acestea includ:

  • fenobarbital sau fenitoină, medicamente utilizate pentru tratarea convulsiilor
  • ciclosporina, un medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar
  • medicamente utilizate pentru diabet
  • tiroxina, un medicament utilizat pentru a înlocui nivelurile scăzute de tiroidă
  • anticoagulante orale, cum ar fi warfarina, medicamente pentru „subțierea sângelui” pentru tratarea sau prevenirea cheagurilor de sânge
  • blocante neuromusculare, cum ar fi anestezicele, medicamente utilizate pentru a provoca paralizie temporară

Aceste medicamente pot fi afectate de Proviron sau pot afecta cât de bine funcționează. Este posibil să aveți nevoie de cantități diferite de medicamente sau poate fi necesar să luați medicamente diferite.

Medicul dumneavoastră și farmacistul au mai multe informații despre medicamente cu care trebuie să aveți grijă sau să le evitați în timp ce luați acest medicament.

CUM SĂ LUAȚI PROVIRON

Urmați cu atenție toate instrucțiunile pe care vi le-a dat medicul sau farmacistul.

Acestea pot diferi de informațiile conținute în acest prospect.

Dacă nu înțelegeți instrucțiunile tipărite pe eticheta farmacistului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru ajutor.

Cât de mult să iei

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor spune cât de mult și cât de des trebuie să luați Proviron.

Pentru ca Proviron să funcționeze cel mai bine, este foarte important să îl luați exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Tratamentul obișnuit constă din 1-2 comprimate de trei ori pe zi. După câteva luni de tratament, medicul dumneavoastră poate reduce doza la 1 comprimat de două până la trei ori pe zi.

Nu depășiți doza recomandată de medicul dumneavoastră, deoarece acest lucru vă poate crește riscul de reacții adverse.

Cum să o luați

Înghițiți comprimatul întreg cu apă.

Când să o iei

Luați medicamentul la aproximativ aceeași oră în fiecare zi

Luarea acestuia la aceeași oră în fiecare zi va avea cel mai bun efect. De asemenea, vă va ajuta să vă amintiți când să îl luați. Nu contează dacă luați acest medicament înainte sau după masă.

Cât timp să-l ia

Continuați să luați medicamentul atât timp cât vă spune medicul. Acest medicament vă ajută să vă controlați starea, dar nu o vindecați. Este important să continuați să luați medicamentul, chiar dacă vă simțiți bine.

Dacă uitați să o luați

Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza pe care ați uitat-o ​​și luați următoarea doză când doriți.

În caz contrar, luați-l imediat ce vă amintiți și apoi reveniți la luarea așa cum ați face în mod normal.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza pe care ați uitat-o.

Dacă nu sunteți sigur ce să faceți, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveți probleme să vă amintiți când să luați medicamentul, adresați-vă farmacistului câteva sugestii.

Dacă luați prea mult (supradozaj)

Telefonați imediat medicului dumneavoastră sau Centrului de informații privind otrăvurile (telefonizați 13 11 26) sau mergeți la secția de accidente și urgențe din cel mai apropiat spital, dacă credeți că dumneavoastră sau altcineva ați luat prea mult Proviron. Faceți acest lucru chiar dacă nu există semne de disconfort sau otrăvire.

Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă.

Utilizarea excesivă a substanțelor hormonale, cum ar fi Proviron, a fost asociată cu anomalii hepatice, tumori, modificări ale lipidelor din sânge, risc crescut de boli de inimă, toleranță redusă la glucoză, niveluri scăzute de testosteron, mărirea țesutului mamar masculin, creștere scăzută, tulburări psihiatrice, sevraj acut sindrom, vărsături de sânge sau sânge în scaune și deteriorarea tendonului.

ÎN TIMP LUAȚI PROVIRON

Lucruri pe care trebuie să le faci

Dacă sunteți pe cale să începeți orice medicament nou, reamintiți-vă medicului și farmacistului că luați Proviron.

Spuneți oricărui alt medic, stomatolog și farmacist care vă tratează că luați acest medicament.

Dacă urmează să vi se opereze, spuneți chirurgului sau anestezistului că luați acest medicament.

Poate afecta alte medicamente utilizate în timpul intervenției chirurgicale.

Păstrați toate programările medicului dumneavoastră, astfel încât să puteți verifica progresul.

Medicul dumneavoastră vă poate face din când în când unele analize (cum ar fi analize de sânge și examinări regulate ale prostatei) pentru a vă asigura că medicamentul funcționează și pentru a verifica efectele secundare nedorite.

Dacă aveți dureri de stomac prelungite, sânge în scaune sau vărsături sau îngălbenirea pielii și a ochilor în timpul tratamentului cu Proviron, spuneți imediat medicului dumneavoastră

Au fost raportate cazuri de pacienți care au dezvoltat tumori hepatice în timp ce luau Proviron. Medicul dumneavoastră vă poate spune să încetați să utilizați Proviron.

Lucruri pe care nu trebuie să le faci

Nu luați Proviron pentru a trata alte plângeri decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Nu dați comprimatelor Proviron altcuiva, chiar dacă acestea au aceeași stare ca dvs.

Nu întrerupeți administrarea medicamentului sau reduceți doza fără să vă adresați medicului dumneavoastră.

Dacă încetați să luați brusc, starea dumneavoastră se poate agrava sau puteți avea reacții adverse nedorite.

EFECTE SECUNDARE

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil dacă nu vă simțiți bine în timp ce luați Proviron.

Toate medicamentele pot avea efecte secundare. Uneori sunt serioși, de cele mai multe ori nu. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală dacă aveți unele dintre reacțiile adverse.

Nu vă alarmați cu următoarele liste de posibile efecte secundare. Este posibil să nu experimentați niciuna dintre ele.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a răspunde la orice întrebări pe care le aveți.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați oricare dintre următoarele și vă îngrijorează:

  • durere de cap
  • retenție de fluide
  • mărire a sânilor
  • creșterea pulsiunii sexuale
  • tulburări psihiatrice, cum ar fi depresie, agresivitate, niveluri crescute sau scăzute de energie, exaltare sau iritabilitate
  • acnee
  • pilozitate excesivă
  • pubertate prematura
  • creștere scăzută

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de accidente și urgențe din cel mai apropiat spital dacă observați oricare dintre următoarele:

  • simptome ale unei prostate mărite, cum ar fi modificări ale urinării sau sânge în urină sau ejaculare
  • erecții nedorite, frecvente sau prelungite și dureroase
  • dureri severe de stomac sau sensibilitate care nu dispar în scurt timp

Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă sau de spitalizare.

Substanțele hormonale, cum ar fi Proviron, pot accelera creșterea țesuturilor și tumorilor hormonodependente existente.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați ceva care vă face să vă simțiți rău.

Alte reacții adverse nemenționate mai sus pot apărea și la unele persoane.

DUPĂ LUAREA PROVIRONULUI

Depozitare

Păstrați comprimatele în ambalaj până când este timpul să le luați.

Dacă scoateți comprimatele din ambalaj, este posibil ca acestea să nu se păstreze bine.

Păstrați comprimatele într-un loc răcoros și uscat, unde temperatura rămâne sub 30 ° C.

Nu depozitați-l sau orice alt medicament în baie, lângă o chiuvetă sau pe pervazul ferestrei.

Nu-l lăsați în mașină.

Căldura și umezeala pot distruge unele medicamente.

Păstrați-l acolo unde copiii nu pot ajunge la el.

Un dulap încuiat la cel puțin un metru și jumătate deasupra solului este un loc bun pentru depozitarea medicamentelor.

Eliminarea

Dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați Proviron sau dacă comprimatele au depășit data de expirare, întrebați farmacistul ce să faceți cu cele care au rămas.

Returnați orice medicament neutilizat farmacistului.

DESCRIERE PRODUS

Cum arată

Tabletele Proviron sunt tablete rotunde cu punctaj alb marcate cu „AX” în interiorul unui hexagon.

Fiecare pachet conține 50 de comprimate.

Ingrediente

  • 25 mg mesterolon per comprimat

  • lactoză
  • amidon de porumb
  • povidonă
  • hidroxibenzoat de metil
  • hidroxibenzoat de propil
  • stearat de magneziu

Furnizor

Fabricat în Germania pentru:
Bayer Australia Ltd.
ABN 22 000 138 714
875 Pacific Highway
Pymble NSW 2073

Număr de înregistrare australian
Proviron (blister) - AUST R 136196
Proviron (sticlă) - AUST R 10712

Data pregătirii

Consultați site-ul web TGA (www.ebs.tga.gov.au) pentru cele mai recente informații despre medicina consumatorilor din Australia.

® Marcă înregistrată a Bayer Group, Germania

Toate drepturile rezervate

INFORMAȚII DE MARCĂ

Ingredient activ

Proviron 25 mg comprimate

Numele medicamentului

Excipienți

Descriere

Denumire chimică: 17 β-hidroxi-1 α-metil-5 α-androstan-3-onă. Formula moleculară: C20H32O2. MW: 304,47. CAS: 001424-00-6. Punct de topire: 205 până la 211 ° C.
Mesterolona este o pulbere cristalină albă până la gălbuie și este practic insolubilă în apă. Proviron este un preparat hormonal.

Farmacologie

Farmacodinamica.

Farmacocinetica.

Indicații

Hipogonadism. Înlocuirea androgenului pentru hipogonadismul masculin, unde există un deficit de androgen confirmat prin teste clinice și biochimice. (A se vedea Precauții și dozare și administrare.)

Contraindicații

Carcinom de prostată, tumori hepatice anterioare sau existente, cancer de sân, hipercalcemie.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

Precauții

Carcinogenitatea, mutagenitatea și afectarea fertilității.

Utilizare în timpul sarcinii.

Interacțiuni

Interacțiunile medicamentoase care au ca rezultat o eliminare crescută a hormonilor sexuali pot duce la scăderea eficacității terapeutice. Acest lucru a fost stabilit cu multe medicamente care induc enzime hepatice (inclusiv fenobarbital și fenitoină).
S-a raportat că androgenii sporesc activitatea mai multor medicamente, rezultând creșteri ale toxicității. Medicamentele afectate includ ciclosporina, antidiabeticele, tiroxina și anticoagulantele, cum ar fi warfarina. De asemenea, a fost raportată rezistență la efectele blocantelor neuromusculare.

Efecte asupra testelor de laborator.

Efecte adverse

Există puține informații disponibile despre evenimentele adverse raportate pentru Proviron.
Dacă, în cazuri individuale, apar erecții frecvente sau persistente, doza trebuie redusă sau tratamentul trebuie întrerupt pentru a evita leziunile penisului.
Au fost raportate dureri de cap.
Următoarele efecte adverse au fost raportate pentru androgeni în general.
Retenție de lichide, toleranță redusă la glucoză, modificări ale parametrilor hematologici și lipide, teste anormale ale funcției hepatice.
Ginecomastie, hiperplazie de prostată, virilizare, priapism, libidoul crescut, hirsutism, acnee, dezvoltare sexuală precoce.
Închidere epifizară prematură.
Neoplasme, inclusiv ficat și prostată (vezi Contraindicații și precauții).
Au fost descrise tulburări psihiatrice, inclusiv manie, hipomanie, depresie, agresivitate și labilitate emoțională.

Dozaj si administrare

Comprimatele trebuie înghițite întregi cu puțin lichid.
Cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel, se recomandă următoarele doze.

Hipogonadism.

Supradozaj

Nu s-au raportat efecte negative asupra supradozajului acut.
Utilizarea excesivă de androgeni a fost asociată cu efecte adverse, inclusiv anomalii ale ficatului, neoplasme, profil lipidic aterogen din sânge, risc crescut de boli cardiovasculare, toleranță redusă la glucoză, stări hipogonadale, ginecomastie, virilizare, închiderea timpurie a epifizelor, tulburări psihiatrice, sindrom de sevraj acut, sângerări gastrointestinale și leziuni ale tendonului.
Tratamentul simptomatic trebuie efectuat pe baza evaluării clinice individuale.

Prezentare

Comprimate, 25 mg (alb): anii 50 (sticlă de sticlă, AUST R 10712), (benzi blister, AUST R 136196).

Depozitare

Păstrați toate medicamentele în mod corespunzător și nu le lăsați la îndemâna copiilor.
Pentru condițiile de depozitare și data de expirare, consultați ambalajul.