| | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Stare sau boală Intervenție/tratament
| Carcinom, canal pancreatic | Genetic: profilare moleculară |
Tabel de aspect pentru informații de studiu | Tipul de studiu: | Observațional |
| Înscriere estimată: | 180 de participanți |
| Modelul observațional: | Cohortă |
| Perspectiva timpului: | Prospectiv |
| Titlu oficial: | Caracterizare moleculară cuprinzătoare a adenocarcinoamelor ductale pancreatice avansate (PDAC) pentru o selecție mai bună a tratamentului: un studiu prospectiv |
| Data de începere a studiului: | Decembrie 2015 |
| Data estimată de finalizare primară: | Februarie 2021 |
| Data estimată de finalizare a studiului: | Decembrie 2021 |
- Probele de biopsie de țesut tumoral proaspăt
- Probele de țesut tumoral de arhivă
- Probele de sânge întreg
- Probele de plasmă
- Probele de ser
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate | Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani și peste (adult, adult mai mare) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Toate |
| Acceptă voluntari sănătoși: | Nu |
| Metoda de eșantionare: | Probă probă |
- Pacienții trebuie să aibă un diagnostic histologic sau radiologic de adenocarcinom ductal pancreatic avansat local sau metastatic. Pacienții cu boală rezecabilă la limită nu sunt eligibili.
- Pacientul trebuie să aibă o leziune tumorală care să poată fi supusă unei biopsii cu ac de bază.
- Pacienții trebuie să aibă o leziune măsurabilă prin RECIST 1.1 pe lângă leziunea care urmează să fie biopsiată.
- Pacienții trebuie să fie suficient de apți pentru a fi supuși în siguranță unei biopsii tumorale.
- Vârsta de 18 ani sau mai mult.
- Statul de performanță al Grupului Cooperativ de Est (ECOG) de 1 sau mai puțin.
- Speranța de viață mai mare de 90 de zile.
- Pacienții trebuie să aibă funcții normale de organ și măduvă
- Pacienții trebuie să fie supuși unui tratament sistemic cu m-FOLFIRINOX sau nab-paclitaxel ca tratament paliativ sistemic standard de primă linie sau tratament combinat cu m-FOLFIRINOX sau nab-paclitaxel cu sau fără alți agenți de investigație în cadrul unui studiu clinic ca tratament paliativ de primă linie.
- Abilitatea de a înțelege și de a semna un document scris de consimțământ informat.
- Pacienții cu una sau mai multe contraindicații la biopsia tumorii.
- Pacienții care au primit un tratament sistemic anterior (chimioterapie sau orice alt agent anticancer) într-un cadru avansat.
- Pacienții care urmează în prezent tratament anti-cancer, inclusiv chimioterapie.
- Pacienți cu metastaze cerebrale cunoscute.
- Pacienții cu PDAC avansat care urmează să fie tratați cu gemcitabină în monoterapie într-un cadru avansat.
- Boală necontrolată inter-curentă incluzând, dar fără a se limita la, infecție în curs sau activă, insuficiență cardiacă congestivă simptomatică, angina pectorală instabilă, aritmie cardiacă sau boli psihiatrice/situații sociale care ar limita respectarea cerințelor studiului.
- Orice altă afecțiune care, în opinia investigatorului, ar contraindica participarea pacientului la studiul clinic din motive de siguranță sau conformitatea cu procedurile studiului clinic.
