studiul
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Insuficiența pancreatică exocrină (EPI) este o afecțiune în care pancreasul nu are suficiente enzime pancreatice pentru a descompune alimentele. Unele simptome ale EPI sunt frecvente de gaze/balonare, dureri de stomac inexplicabile, diaree frecventă și scaune cu miros urât și gras. Scopul acestui studiu este de a vedea cât de eficient este CREON pentru tratarea simptomelor EPI din alte cauze decât fibroza chistică (CF), pancreatita cronică (CP), pancreatectomia (PY) sau cancerul pancreatic (PC).

CREONUL (Pancrelipaza) este un medicament aprobat utilizat pentru a trata persoanele care nu pot digera alimentele în mod normal din cauza pancreasului lor care nu produce suficiente enzime. Participanții adulți cu un diagnostic de EPI din alte cauze decât CF, CP, PY sau PC vor fi înscriși. Aproximativ 50 de participanți vor fi înscriși în aproximativ 20 de site-uri din Statele Unite.

Participanții vor primi capsule CREON orale cu fiecare masă și gustare începând cu Ziua 1 timp de 27 de săptămâni.

Poate exista o sarcină mai mare de tratament pentru participanții la acest studiu comparativ cu standardul lor de îngrijire. Participanții vor participa la vizite regulate pe parcursul studiului la un spital sau o clinică. Participanții vor trebui să fie închiși pentru 2 perioade separate de 6 până la 8 zile fiecare pentru a măsura coeficientul de absorbție a grăsimilor (în timpul screeningului și după înscriere). Efectul tratamentului va fi verificat prin evaluări medicale, teste de sânge și scaun, verificarea efectelor secundare și completarea chestionarelor.