Suplimentele alimentare nu sunt medicamente, dar ingredientele pe care le conțin sunt adesea foarte bioactive. Asigurarea siguranței consumatorilor pentru aceste produse „naturale” este o treabă importantă.

Acest articol a fost produs pentru USP de către Scientific American Custom Media, o divizie separată de consiliul de redacție al revistei.

pentru

"data-newsletterpromo_article-image =" https://static.scientificamerican.com/sciam/cache/file/CF54EB21-65FD-4978-9EEF80245C772996_source.jpg "data-newsletterpromo_article-button-text = butonul" Înscrieți-vă "data-newsletter -link = "https://www.scientificamerican.com/page/newsletter-sign-up/?origincode=2018_sciam_ArticlePromo_NewsletterSignUp" name = "articleBody" itemprop = "articleBody">

Afacerea suplimentelor alimentare este în plină expansiune, aproximativ 80% dintre adulții americani luând aceste produse pentru a-și îmbunătăți sănătatea. USP, cunoscută și sub numele de Farmacopeia SUA, lucrează pentru a proteja sănătatea consumatorilor, ajutând producătorii de suplimente să mențină calitatea. Jaap Venema, vicepreședinte executiv și șef științific pentru USP, își împărtășește perspectiva.

Ce probleme de calitate din jurul suplimentelor alimentare ar trebui să fie conștienți de consumatori?

Oamenii cred adesea că, deoarece suplimentele pot fi produse derivate în mod natural, acestea sunt de bună calitate. Dar, sunt mulți pași necesari pentru a face acest lucru o realitate. Pentru a produce suplimente de calitate, producătorii trebuie să ia în considerare mulți factori, variind de la complexitatea și identitatea ingredientelor produsului până la potența acestuia și controlul contaminanților. În ceea ce privește identitatea, multe plante diferite pot fi folosite pentru a produce suplimente alimentare pe bază de plante și chiar plantele care arată similar și sunt strâns legate pot avea efecte foarte diferite. De exemplu, cohoshul negru este un supliment pe bază de plante pe care femeile l-au luat pentru simptomele menopauzei. Dar au existat incidente în SUA și Canada în care consumatorii au suferit leziuni hepatice după ce au luat produse care conțineau o altă specie de plante cu un nume similar. De aceea, testarea adecvată pentru a vă asigura că un produs suplimentar îndeplinește în mod constant standardele de calitate pentru identitate, rezistență, compoziție și limite de contaminanți este atât de importantă.

Jaap Venema, vicepreședinte executiv și șef șef pentru USP. Credit: USP

Se pare că definirea calității pentru suplimente este mai complexă decât pentru produsele farmaceutice. De ce este asta?

În funcție de produs, poate fi. Primul motiv, care poate este contraintuitiv, este că suplimentele alimentare pot fi foarte complexe, conținând adesea zeci sau chiar sute de substanțe diferite, multe derivate din surse botanice sau naturale. Medicamentele pot fi purificate pentru a cuprinde până la 99,9% dintr-o substanță cu câteva impurități. Al doilea este că potența nu este adesea stabilită pentru suplimentele alimentare și produsele pe bază de plante, în același mod în care este pentru medicamente.

Ce înseamnă această complexitate pentru consumatori?

Consumatorii ar trebui să știe că, în multe cazuri, este foarte dificil, dacă nu chiar imposibil, să identifice ingredientul activ. Uneori ar putea fi o combinație a anumitor substanțe care au efectul special care este revendicat. De asemenea, oamenii nu își dau seama adesea că pot exista interacțiuni între suplimentele sau medicamentele pe bază de plante pe care le iau și medicamentele pe care le pot prescrie medicii lor. De exemplu, unele suplimente pot modifica activitatea enzimelor hepatice, ceea ce ar putea schimba modul în care vă metabolizați medicamentul eliberat pe bază de rețetă. Această metabolizare modificată poate crește concentrația medicamentelor în sânge, care poate provoca reacții adverse sau poate reduce concentrația acestuia, ceea ce îl poate face ineficient.

Ce fel de instrumente recomandă USP pentru evaluarea calității unui supliment?

Testul actual al standardului de aur pentru calitate este cromatografia, care poate evalua componentele unui supliment. Dar puteți obține atât de multe informații din date doar atunci când testați un produs complex. Tehnici mai noi, cum ar fi cromatografia lichidă-spectrometria de masă, împreună cu anumite tipuri de analize, pot capta rezultate mai precise. Dar înainte ca aceste tehnici să poată fi adoptate pe scară largă și încorporate în standarde, acestea trebuie să fie validate și trebuie să ne asigurăm că pot fi implementate într-un cadru destul de obișnuit - costul prohibitiv al echipamentelor poate fi uneori o barieră în acest sens.

Testele ADN pot confirma dacă un supliment este ceea ce pretinde că este?

Depinde cu adevărat de ceea ce este testat. Suplimentele alimentare provin din mai multe surse diferite. Există vitamine, minerale, ierburi și extracte. Testarea bazată pe ADN este o parte foarte importantă a setului de instrumente pentru identificarea anumitor tipuri de suplimente, dar există multe produse pe piață pentru care testarea ADN nu este o măsură de identitate valabilă în mod constant. Extractele sunt un exemplu perfect, deoarece nu conțin întotdeauna ADN. În plus, deși tehnologia ADN poate ajuta la identificare, nu determină puterea, deoarece ADN-ul nu este ingredientul activ.

Cum funcționează supravegherea federală pentru suplimentele din SUA?

Suplimentele alimentare sunt reglementate sub umbrela „alimentelor” și trebuie să îndeplinească cerințele legale pentru a asigura o aprovizionare sigură. În timp ce producătorii și furnizorii de suplimente alimentare sunt responsabili pentru asigurarea siguranței produselor pe care le vând, multe dintre aceste produse nu au fost revizuite de FDA. Legea privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare (DSHEA), legea care reglementează suplimentele alimentare a intrat în vigoare în 1994, iar suplimentele alimentare de pe piață înainte de această dată nu necesită revizuirea de către FDA.

Ce fel de garanții există pentru monitorizarea producătorilor?

Legea impune industriei să fabrice suplimente folosind bunele practici actuale de fabricație, care sunt dezvoltate special pentru produsele de suplimente alimentare. În plus, FDA efectuează inspecții aleatorii ale șantierelor sau produselor de fabricație. Dar este important să rețineți că resursele disponibile pentru inspecții sunt destul de limitate în comparație cu numărul mare de produse de pe piață. Dacă comparați cantitatea de suplimente alimentare consumate în raport cu medicamentele, este cu un ordin de mărime mai mare. Iar ingredientele pentru suplimente provin de la multe companii - uneori companii mari, dar și destul de des de la companii foarte mici, iar sistemele lor de calitate variază foarte mult.

Cum lucrează USP cu producătorii de suplimente pentru a asigura calitatea produsului?

Cu aproximativ un deceniu în urmă, am început programul de verificare a suplimentelor alimentare USP - un proces în trepte pentru companii care să colaboreze cu USP pentru a evalua calitatea instalațiilor, proceselor și produselor lor. Dacă ajung la „pasul” final al acestui proces, produsele eligibile pot purta o marcă de verificare USP. De asemenea, dorim să extindem acest program la nivel global. Unele țări sunt interesate să își sporească reglementarea și controlul calității. În America Latină, observăm un real impuls pentru îmbunătățirea calității, iar programul de verificare poate contribui la promovarea acestui lucru.

Credeți că consumatorii sunt conștienți de importanța standardelor de calitate pentru suplimente?

Este posibil ca consumatorii să vadă marca USP Verified și să înțeleagă că înseamnă „calitate”, dar nu cred că există o bună conștientizare a ceea ce înseamnă cu adevărat în ceea ce privește standardele. De asemenea, oamenii confundă adesea „natural” cu „sigur” și cred că, pentru că ceva este natural, trebuie să fie bun. Acest lucru este pur și simplu greșit - unele dintre cele mai toxice substanțe cunoscute sunt naturale. Consumatorii care ar dori să afle mai multe pot găsi informații utile pe site-ul web National Institutes of Health.

Pentru a afla mai multe despre necesitatea standardelor de calitate în medicamente, vizitați Știința calității.