Ce este studiul TEDDY?

diabetului

Pasul 1: Obțineți datele

Determinanții de mediu ai diabetului la tineri (TEDDY) Studiu

Care este scopul TEDDY?

Studiul TEDDY - T el E ecologic D eterminați ai D iabete în Da oung - caută cauzele diabetului zaharat de tip 1 (T1DM). T1DM se numea în trecut diabet infantil sau diabet insulino-dependent. T1DM apare atunci când celulele speciale din organism, numite celule beta ale pancreasului, sunt distruse de celulele de luptă împotriva infecțiilor organismului, numite celule imune. Când aceste celule beta sunt distruse, organismul nu poate produce insulina chimică. Insulina este necesară pentru ca organismul să folosească alimente. Insulina ajută la menținerea nivelului zahărului în sânge normal. Dacă nu există insulină în organism, zahărul din sânge devine ridicat și acest lucru îmbolnăvește pe cineva. Copiii cu diabet zaharat de tip 1 trebuie să ia vaccinuri cu insulină și să-și monitorizeze nivelul zahărului din sânge de mai multe ori pe zi pentru a rămâne în viață și sănătoși.

Cercetările ne spun că copiii care suferă de diabet au anumite tipuri de gene. Alți copii care au aceste gene au un risc mai mare de a suferi de diabet. Cu toate acestea, nu toți copiii cu risc mai mare suferă de diabet. Credem că se întâmplă ceva care „declanșează” sau determină un copil cu gene cu risc mai mare să devină de fapt diabet. Scopul acestui studiu este să încercăm să aflăm care sunt factorii declanșatori care determină copiii să devină diabet.

Cine face TEDDY?

Șase grupuri de medici de cercetare din întreaga lume lucrează împreună în acest studiu. Toate centrele urmăresc copii cu gene cu risc mai mare. Toate centrele vor obține aceleași informații despre viața copiilor din studiu.

Cum se face TEDDY?

Vom urmări dieta copilului dumneavoastră, bolile, alergiile și alte experiențe de viață. Vom primi o probă de sânge de la copilul dvs. la fiecare 3 luni timp de 4 ani. După 4 ani, copiii vor fi văzuți la fiecare 6 luni până când copilul dvs. va avea 15 ani. Vom testa sângele copilului dumneavoastră pentru o reacție împotriva celulelor beta, numite autoanticorpi. Vă vom testa copilul pentru 3 autoanticorpi diferiți. Prezența unuia sau mai multor dintre acești autoanticorpi înseamnă că celulele imune atacă celulele beta și că celulele beta ar putea fi distruse. Acest lucru ar putea duce la diabet. Cu toate acestea, nu toți copiii care primesc autoanticorpi vor suferi diabet. Vom compara experiențele de viață și testele de sânge și scaun ale copiilor care primesc autoanticorpi și diabet cu unii dintre acei copii care nu primesc autoanticorpi sau diabet. În acest fel, sperăm să găsim factorii declanșatori ai T1DM la copiii cu gene cu risc mai mare. În viitor, aceste informații vor fi folosite pentru a încerca să prevină diabetul la alți copii.

Un consorțiu format din șase centre clinice (CC) și un centru de coordonare a datelor (DCC) a fost creat pentru a dezvolta și a efectua studii pentru a identifica cauzele de mediu ale T1DM la persoanele susceptibile genetic. Acest consorțiu a fost înființat de:

  • Institutul Național pentru Diabet și Boli Digestive și Renale (NIDDK)
  • Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase (NIAID)
  • Institutul Național pentru Sănătatea Copilului și Dezvoltarea Umană (NICHD)
  • Institutul Național de Științe ale Sănătății Mediului (NIEHS)
  • Fundația pentru Cercetarea Diabetului Juvenil (JDRF)
  • Centre pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC)

Tel Eecologic Determinați ai Diabete în Datânăr (TEDDY) studiul va investiga:

  • interacțiuni genetice și genetice-de mediu, inclusiv infecție gestațională sau alte evenimente gestaționale
  • infecții în copilărie sau alți factori de mediu după naștere în legătură cu dezvoltarea autoimunității prediabetice și a diabetului zaharat de tip I (T1DM). Consorțiul a șase centre a fost reunit pentru a participa la dezvoltarea și implementarea studiilor pentru identificarea factorilor de mediu care declanșează dezvoltarea T1DM la indivizii susceptibili genetic.

Modelele epidemiologice sugerează că virușii, nutriția, agenții toxici sau factorii psihosociali socioeconomici pot contribui la etiologie singuri sau în combinație. Elucidarea este confundată cu intervalul lung dintre expunerea și debutul bolii clinice, precum și interacțiunea mai multor gene și/sau insulte, care par să interacționeze într-un mod complex.

CC vor recruta și înscrie subiecți, inclusiv obținerea consimțământului informat de la părinți înainte sau imediat după naștere, vor obține probe genetice și de altă natură de la nou-născuți și părinți și vor urmări prospectiv nou-născuții selectați de-a lungul copilăriei sau până la dezvoltarea autoimunității insulei sau T1DM.

Consorțiul TEDDY va permite o abordare coordonată și multidisciplinară a acestei boli complexe. Colectarea de informații și eșantioane într-un mod standardizat va obține o putere statistică mai mare decât investigațiile independente mai mici. Studiul TEDDY va stabili un depozit central de date și probe biologice pentru cercetări ulterioare bazate pe ipoteze.

Datele vor fi colectate de la cohorte de nou-născuți din populația generală și rudele de nou-născut de gradul I ale probanților cu T1DM. Nou-născuții vor fi identificați mai întâi ca având un risc genetic pentru T1DM înainte de urmărirea pe termen lung. Aceste cohorte trebuie urmărite timp de 15 ani pentru apariția diferitelor autoanticorpi beta-celulare și a diabetului, cu documentație privind dieta timpurie a copiilor, infecții raportate și măsurate, vaccinări și factori de stres psihosocial.

Studiul TEDDY propune recrutarea recentă a 7.013 nou-născuți din populația generală cu un risc predeterminat de diabet de tip 1 de 3% și 788 de nou-născuți cu rude de gradul I care au diabet de tip 1 și care au un risc de diabet de tip 1 predeterminat de 10 %. Astfel, propunem să studiem un total de 7.801 de participanți în șase centre clinice din întreaga lume (Finlanda, Germania, Suedia și trei din America de Nord). Participanții vor fi urmăriți cu prelevare de sânge la fiecare trei luni pentru măsurători ale autoanticorpilor insulelor până la vârsta de 4 ani și apoi la fiecare șase luni până la vârsta de 15 ani.

Rezultatele studiilor anterioare au fost confundate cu evaluarea imprecisă a expunerii, cu tendința de amintire, cu incapacitatea de a explica susceptibilitatea genetică, cu incapacitatea de a evalua expunerile la vârste foarte mici sau cu incapacitatea de a urmări un eșantion suficient de copii pe termen lung cu intensitate ridicată. Prezentul studiu multicentric va oferi o oportunitate de a umple lacune importante în înțelegerea evenimentelor care duc la T1DM prin studierea de la naștere a copiilor și rudelor cu populație generală cu risc ridicat și prin screening sistematic al factorilor genetici și de mediu candidați. Vom aplica tehnici moleculare imunologice și genetice „de ultimă generație” la probele colectate în șase cohorte de copii cu risc ridicat. În plus, eșantioanele colectate de TEDDY vor crea o resursă valoroasă pentru anchetatori care propun ipoteze inovatoare privind factorii genetici și de mediu.

Scopul pe termen lung al studiului TEDDY este identificarea agenților infecțioși, a factorilor dietetici sau a altor agenți de mediu, inclusiv a factorilor psihosociali care declanșează T1DM la persoanele susceptibile genetic sau care protejează împotriva bolii. Identificarea acestor factori va duce la o mai bună înțelegere a patogeniei bolii și va avea ca rezultat noi strategii de prevenire, întârziere sau inversare a T1DM.