PARIS (Reuters) - Un studiu francez de referință va căuta, începând de săptămâna viitoare, să soluționeze unul dintre cele mai mari scandaluri farmaceutice din țară, verificând dacă compania din spatele unui medicament pentru slăbit se crede că a declanșat efecte secundare ucigașe a acoperit riscurile.

francez

Servier privat, autoritatea de reglementare a Agenției Naționale de Securitate (ANSM) și 21 de apărători se vor confrunta cu mai mult de 2.600 de reclamanți care cred că producătorul de medicamente a gândit în mod deliberat pacienți timp de decenii, ajutați de autorități indulgente.

Acuzările variază de la înșelăciune până la omor, care, potrivit legii franceze, ar putea duce la amenzi și pedepse cu închisoarea.

Cazul a provocat un protest în Franța, unde autoritățile au declarat că până la cinci milioane de pacienți au fost expuși la medicament, cunoscut sub numele de Mediator, înainte de retragerea acestuia în 2010, provocând între 500 și 2.000 de decese asociate.

Procesul de șapte luni va pune, de asemenea, întrebarea de ce pilula, introdusă în 1976 în Franța și suspectată de a provoca insuficiență cardiacă și pulmonară, a fost pe piață atât de mult timp.

„Procesul vine ca o ușurare uriașă. În cele din urmă, urmează să vedem sfârșitul unui scandal intolerabil ”, a declarat Irene Frachon, pneumologă franceză, care a lucrat la semnalul de alarmă public.

Medicamentul derivat din amfetamină al lui Servier a fost dezvoltat pentru a trata excesul de greutate la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, dar a fost, de asemenea, prescris pe scară largă ca un inhibitor al apetitului.

Mai multe țări precum Spania și Italia au interzis drogul la începutul anilor 2000.

Mediatorul, a cărui substanță activă se numește benfluorex, avea o structură apropiată de fenfluramină, un alt inhibitor al poftei de mâncare vândut de American Home Products, cunoscut mai târziu sub numele de Wyeth și care acum face parte din Pfizer.

Acest medicament, vândut împreună cu fentermina într-o combinație cunoscută sub numele de fen-fen, a fost, de asemenea, legat de hipertensiunea pulmonară și disfuncția valvei cardiace, ceea ce a dus la retragerea sa în 1997, împreună cu mii de afirmații legale cu privire la probleme de sănătate și decese.

În rechizitoriul francez de 677 de pagini, văzut de Reuters, magistrații au scris că Servier din anii 1970 „a ascuns cu bună știință adevăratele caracteristici ale medicamentului” și a ascuns studii medicale nefavorabile produsului, stabilind o fraudă pe termen lung.

"Faptul că în cele din urmă are loc un proces este, în sine, o victorie pentru victime", a declarat Charles Joseph-Oudin, avocat pentru 250 de reclamanți.

Servier a spus că nu a mințit cu privire la efectele tratamentului și speră să demonstreze că nu a acționat împotriva intereselor pacienților.

Compania a plătit aproape 132 de milioane de euro (146 milioane de dolari) pacienților și spune că va continua să compenseze victimele.

„Există o serie de circumstanțe care evidențiază modul în care au avut loc toate acestea”, a declarat Francois de Castro, avocat al firmei.

Procesul va examina, de asemenea, rolul autorităților de reglementare, după ce o anchetă oficială franceză din 2011 a constatat că industria câinelui de pază a fost prea lentă pentru a acționa și a fost prea aproape de companiile farmaceutice.

ANSM a declarat că va coopera cu procesul și acum respectă reguli de etică mai stricte.

Raportare de Matthias Blamont, Simon Carraud; Montaj de Sarah White și Mark Potter