Studiul PYY spray nazal demonstrează că produce sațietate și o reducere cu 30% a aportului de calorii. Nastech Pharmaceutical Company a raportat rezultate pozitive dintr-un studiu care variază dozele concepute pentru a evalua parametrii farmacocinetici, apetitul, aportul alimentar și siguranța diferitelor doze de spray nazal PYY (3-36) de proprietate Nastech la subiecții obezi. Studiul a identificat dozele pentru un studiu clinic de eficacitate și siguranță de fază 2 pe termen lung.

spray

Studiul a fost un studiu clinic dublu orb, încrucișat, cu doze multiple de spray nazal PYY (3-36) la 24 de subiecți obezi cu un indice de masă corporală de 30-40 kg/m (2). Studiul a inclus brațe de tratament intravenos (IV) PYY și placebo. Scopul brațelor intravenoase a fost de a confirma farmacodinamica IV PYY, care în trei publicații anterioare * a demonstrat o reducere de aproximativ 30 la sută a aportului caloric la următoarea masă. Subiecții au fost randomizați la fiecare braț de tratament cu aproximativ o săptămână între tratamente. Rezultatele studiului sunt:

- Sprayul nazal PYY a produs un efect de tratament semnificativ statistic, care a variat cu doza.
- Sprayul nazal PYY a fost bine tolerat în acest studiu, cu efecte secundare similare studiilor anterioare.
- PYY IV administrat peste 90 de minute a produs o reducere a aportului de calorii similar cu rezultatele studiului publicate anterior.

„Suntem mulțumiți de rezultatele studiului care arată că spray-ul nazal PYY poate reduce aportul caloric, precum și confirmarea studiilor care demonstrează reducerea caloriilor cu IV PYY”, a declarat Steven C. Quay, MD, Ph.D., președinte, președinte și CEO al Nastech. Aceste rezultate susțin o decizie de a avansa acest program către un studiu clinic pe termen lung de fază 2 de pierdere în greutate. Odată cu obezitatea atingând nivelurile epidemice la nivel mondial, nevoia unui produs sigur și eficient care să promoveze pierderea în greutate a devenit extrem de importantă.

Peptida YY este un hormon natural care se crede că funcționează ca un inhibitor fiziologic al consumului de alimente. PYY este eliberat în fluxul sanguin de la celulele endocrine specializate (celule L) din intestin după masă și se crede că declanșează senzația de sațietate sau plenitudine. Deoarece PYY este o peptidă, studiile inițiale s-au concentrat pe eliberarea PYY prin injecție. Folosind tehnologia sa exclusivă de livrare a medicamentelor, Nastech a dezvoltat formularea de spray nazal de PYY ca opțiune unică de tratament non-invaziv pentru obezitate.

Batterham RL, Cowley MA, Small CJ, Herzog H, Cohen MA, Dakin C, Wren AM, Brynes A, Low M, Ghatei M, Cone R & Bloom SR. Hormonul intestinal PYY3-36 inhibă fiziologic aportul de alimente. Natură. 2002, 418: 650-654.

Batterham RL, Cohen MA, Ellis SM, Le Roux CR, Withers DJ, Frost GS, Ghatei M și Bloom SR. Inhibarea consumului de alimente la subiectul obez de către peptida YY3-36. The New England Journal of Medicine. 2003, 349: 941-948.