Abstract

Pentru a determina cât de variabilă este consistența scaunului la pacienții cu intestin iritabil (IBS) și pentru a evalua relația dintre consistența scaunului și simptomele gastro-intestinale.

pacienții

Metode

Persoanele cu un diagnostic de IBS de către medic au fost recrutați prin publicitate. Chestionarele de înscriere au inclus Chestionarul de diagnosticare Roma III și Scala de gravitate a simptomului IBS. Apoi, 185 de pacienți care îndeplineau criteriile Romei pentru IBS au evaluat consistența (folosind scara Bristol Stool Scale) a fiecărei mișcări intestinale (BM) timp de 90 de zile și dacă BM a fost însoțită de durere, urgență sau murdărire. În fiecare seară, aceștia au transferat ratingurile BM dintr-un jurnal de hârtie într-un formular de internet și au raportat, de asemenea, intensitatea medie zilnică a durerii abdominale, balonării, insatisfacției obiceiurilor intestinale și a interferenței în viață a simptomelor intestinale. Doar cea mai lungă secvență de zile consecutive de date din jurnal a fost utilizată în analiză (în medie 73 de zile).

Rezultate

Pacienții erau 89% femei, cu o vârstă medie de 36,6 ani. 78% aveau atât scaune libere/apoase, cât și scaune dure/noduroase; media a fost de 3 fluctuații între aceste extreme pe lună. Proporția scaunelor libere/apoase s-a corelat r = .78 între prima și a doua lună și proporția scaunelor dure/noduroase s-a corelat r = .85 între luni. Scaunele libere/apoase au fost asociate cu mai multă durere, urgență și murdărire legate de BM decât scaunele dure/noduroase sau normale; cu toate acestea, pacienții cu IBS-C au avut semnificativ mai multă durere abdominală, balonare, insatisfacție față de obiceiurile intestinale și interferențe de viață legate de BM decât IBS-D. Chestionarele au supraestimat frecvența consistenței anormale a scaunului și a simptomelor gastro-intestinale în comparație cu jurnalele.

Concluzii

Consistența scaunului variază foarte mult la indivizi. Cu toate acestea, tiparele de scaun sunt stabile în cadrul unei persoane de la o lună la alta. Constatările paradoxale ale unei severități mai mari a simptomelor după BM individuale libere/apoase vs. o severitate generală mai mare a simptomelor în IBS-C implică mecanisme fiziologice diferite pentru simptomele în constipație în comparație cu diareea. Monitorizarea zilnică a simptomelor este mai sensibilă și mai fiabilă decât un chestionar.

Introducere

Pacienții cu sindrom de colon iritabil (IBS) sunt subtipați în cei cu diaree predominantă (IBS-D), constipație predominantă (IBS-C), obiceiuri intestinale mixte sau alternante (IBS-M) și cei fără anomalii semnificative în scaunele lor. IBS-U) 1. Alocarea pacienților cu IBS subtipului adecvat este esențială pentru management, deoarece tratamentele farmacologice pentru IBS sunt concepute pentru a aborda fie constipația, fie diareea, ca mijloc de îmbunătățire a multiplelor simptome ale IBS. Lubiprostona 2, linaclotida 3 și tegaserodul 4 au fost dezvoltate pentru a trata IBS-C, în timp ce alosetron 5 a fost dezvoltat pentru a trata IBS-D, iar utilizarea acestor medicamente într-un subtip de IBS diferit de cel pentru care a fost dezvoltat pacientul cu risc de agravare a simptomelor intestinale. Astfel, este important să știm dacă pacienții pot fi clasificați în mod fiabil în aceste subtipuri și dacă subtipurile sunt stabile în timp.

Studiile anterioare sugerează, totuși, că clasificarea subtipului IBS nu este stabilă: jumătate de la 6 la ¾ din pacienții cu IBS 7, 8 își schimbă clasificarea subtipului pe o perioadă de un an. Majoritatea acestor tranziții sunt între IBS-C și IBS-M sau între IBS-D și IBS-M, cu relativ puțini pacienți în tranziție între IBS-D și IBS-C 7. Acest grad de instabilitate ridică îngrijorări cu privire la fiabilitatea ghidurilor de tratament bazate pe subtipul IBS și sugerează că sunt necesare mai multe date despre variabilitatea subiectului în ceea ce privește consistența scaunului și relația dintre variațiile consistenței scaunului și alte simptome ale IBS, cum ar fi durerea și balonarea.

Sunt disponibile date limitate privind relația consistenței scaunului cu alte simptome ale IBS, iar constatările sunt adesea inconsistente. Hellstrom et al 9 au raportat că episoadele de durere sunt mai strâns asociate cu scaunele libere/apoase decât cu scaunele dure/noduroase, deși Ragnarsson 10 nu a găsit nicio relație între durerea abdominală și defecație. Chang et al 11 au raportat că distensia abdominală este mai puternic asociată cu IBS-C decât cu IBS-D, în timp ce senzația subiectivă de balonare fără distensie este mai strâns asociată cu diareea; au descoperit că defecația sau trecerea gazelor ameliorează atât balonarea, cât și distensia. Cu toate acestea, alți anchetatori nu găsesc nicio asociere între obiceiurile intestinale și distensia sau balonarea 12. Urgența este mai strâns asociată cu diaree decât cu constipație 13 .

Obiectivele principale ale acestui studiu jurnal de 90 de zile au fost de a (1) caracteriza mișcarea intestinului la intestin și variabilitatea de zi cu zi a consistenței scaunelor pentru pacienții cu IBS și (2) a descrie asocierea consistenței anormale a scaunului și Subtipul IBS cu alte simptome gastro-intestinale și interferența consistenței anormale a scaunului în viața pacientului. Un obiectiv secundar a fost de a determina dacă clasificarea Rome III a pacienților cu IBS în subtipuri IBS-C, IBS-M și IBS-D prin întrebări retrospective este confirmată de datele potențiale ale jurnalului.

Metode

Persoanele cu IBS în vârstă de 18 ani și peste au fost înscriși prin publicitate pentru a finaliza 90 de zile de înregistrări în jurnal cu mișcările intestinale și simptomele gastro-intestinale. Studiul a fost publicat pe site-ul web al Centrului pentru Tulburări Funcționale GI și Motilitate de la UNC-Chapel Hill, pe site-urile naționale frecventate de pacienții cu IBS (cum ar fi IFFGD.org și IBSgroup.org) și prin e-mailuri în masă către personal, studenți și facultate la UNC-Chapel Hill. În plus, pacienții IBS care s-au înregistrat pentru a participa la studii de cercetare în centrul nostru au fost invitați să participe.

Criteriile de includere în studiu au fost vârsta de cel puțin 18 ani (fără limită superioară), accesul zilnic la internet, îndeplinirea criteriilor Rome III pentru IBS 1 și faptul că a fost diagnosticat cu IBS de către un medic. Criteriile de excludere au fost antecedente de boală inflamatorie intestinală, boală celiacă sau intoleranță la lactoză, utilizarea zilnică a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă IBS (lubiprostonă, tegaserod sau alosetron) și participarea actuală la studiile farmacologice. Subiecților li s-a permis să utilizeze ocazional medicamente antidiareice sau laxative sau antidepresive, dar li s-a cerut să se abțină de la utilizarea acestor medicamente cât mai mult posibil în timpul studiului și să înregistreze când le-au utilizat în jurnalul lor de simptome.

Un total de 595 subiecți potențiali au fost examinați online pentru participarea la studiu, dintre care 392 îndeplineau criteriile de studiu și au fost invitați să se înscrie prin poștă. Trimiterea prin poștă conținea (1) formularul de consimțământ al studiului și un formular de comunicare a medicului pentru verificarea diagnosticului IBS, ambii subiecți fiind instruiți să semneze și să revină prin poștă; (2) jurnalul tipărit de buzunar pentru înregistrarea mișcărilor intestinale și a simptomelor asociate; și (3) instrucțiuni și o parolă pentru accesarea site-ului web securizat al studiului pentru a introduce datele studiului.

Înainte de a începe să-și înregistreze simptomele intestinului în jurnal, subiecții au completat chestionarul de diagnostic Roma III 14, scala IBS Severity (IBS-SS) 15, chestionarul IBS Quality of Life (IBS-QOL) 16, 17 și scurtul simptom Inventarul 18 (BSI-18) 18, care este un chestionar de simptome psihologice.

Chestionarul de diagnostic Roma III 14 include două întrebări care sunt utilizate pentru a determina subtipul IBS. O întrebare se întreabă: „În ultimele 3 luni, cât de des ați avut scaune dure sau noduroase?” iar cealaltă întreabă: „În ultimele 3 luni, cât de des ați avut scaune largi, moale sau apoase?” Opțiunile standard de răspuns sunt 0 = „Niciodată sau rar”; 1 = „Uneori”; 2 = „Adesea”, 3 = „De cele mai multe ori”; și 4 = „Întotdeauna”; deși anchetatorii au opțiunea de a substitui o scară de răspuns diferită în care 0 = „Niciodată sau rar”; 1 = „Aproximativ 25% din timp”; 2 = „Aproximativ 50% din timp”; 3 = „Aproximativ 75% din timp”; și 4 = „Întotdeauna, 100% din timp”. În acest studiu a fost utilizată scala de răspuns standard și un răspuns de „Uneori” a fost tratat ca echivalent cu 25% din BM.

Chestionarul IBS-SS 15 este format din 5 întrebări la fel de ponderate despre simptomele IBS în ultimele 10 zile. Severitatea medie a durerii abdominale, severitatea medie a balonării, nemulțumirea față de obiceiurile intestinale și interferența simptomelor cu activitățile vieții de zi cu zi sunt interogate pe scări analogice vizuale de 0-100 mm. O a cincea întrebare pune întrebări despre numărul de zile de durere abdominală din ultimele 10 zile, iar răspunsul este înmulțit cu 10 pentru a da acestei întrebări aceeași greutate ca și celelalte 4.

După completarea acestor chestionare de bază, subiecții au început perioada de înregistrare a jurnalului de 90 de zile în care au raportat fiecare mișcare a intestinului (BM) pe parcursul fiecărei zile într-un caiet de jurnal de dimensiuni buzunare. Ei au evaluat consistența scaunului fiecărui BM pe scara de 19 puncte Bristol Stool Scale 19, făcând referire la imagini și descriptori verbali din jurnalul lor și au raportat (da/nu) orice simptome asociate de urgență, durere sau murdărie fecală. În fiecare seară, subiecților li s-a cerut să-și transfere evaluările jurnalului pentru ziua respectivă pe un site web sigur, unde și-au evaluat pe o scară 0-10 simptomele globale de 24 de ore de durere abdominală, balonare, nemulțumire față de BM și interferențe în viață de la simptomele intestinului (aceleași simptome incluse în chestionarul IBS-SS 15) și stresul vieții. De asemenea, li s-a cerut să raporteze orice medicament utilizat în timpul zilei. Dacă subiecții nu au reușit să completeze jurnalul online într-o anumită zi, li s-a reamintit să facă acest lucru de către personalul de studiu a doua zi prin e-mail. Aceștia își puteau introduce datele pentru ziua precedentă, dar li se permitea să introducă date doar pentru o zi retrospectivă. Dacă subiecții au ratat mai mult de trei zile de înregistrări în jurnal, participarea lor a fost întreruptă.

Participanții la studiu au fost plătiți cu un dolar pentru fiecare zi de jurnal completată pentru a-i compensa pentru timpul și efortul lor și au primit, de asemenea, un bonus suplimentar de 30 USD pentru fiecare 30 de zile din perioada totală de jurnal de 90 de zile pe care au completat-o ​​fără întreruperi. Studiul a fost revizuit și aprobat de către Consiliul de revizuire instituțională biomedicală de la Universitatea din Carolina de Nord din Chapel Hill.

Analiza datelor

Au fost analizate datele de la toți subiecții care au finalizat o perioadă minimă de înregistrare continuă în jurnal de cel puțin 21 de zile. Acest lucru a dus la un eșantion de analiză de 185 de pacienți. Pentru fiecare înregistrare de pacient analizată, a fost selectată doar analiza cea mai lungă perioadă continuă de zile din jurnal; adică nu au fost utilizate secvențe de date întrerupte în analize. Durata medie a înregistrărilor jurnalului continuu supuse analizei a fost de 72,9 zile (mediană de 86 de zile, intervalul 21-106 zile; câțiva subiecți au continuat introducerea datelor jurnalului mai mult decât cele 90 de zile necesare). Perioadele jurnalului analizate conțineau în medie 133,2 BM consecutive.

Pentru a caracteriza mișcarea intestinului la mișcarea intestinului și variabilitatea de zi cu zi a consistenței scaunului (Scopul 1), am calculat proporția BM și a zilelor cu fiecare consistență a scaunului în întregul grup de 185 de pacienți cu IBS. Pentru a aborda scopul secundar - validarea clasificării la Roma a pacienților cu IBS în subtipuri - am comparat subtipurile IBS atribuite pe baza datelor din jurnal cu subtipurile pe baza chestionarului de diagnostic Roma III completat la înscriere. În ambele cazuri, pacienții au fost clasificați ca IBS-D dacă aveau> 25% BMS slăbit/apos și 25% BM dur/bolnav; IBS-M dacă au avut> 25% BM slăbit/apos și> 25% BM dur/nodulos; și IBS-U, dacă au avut 18, a fost de 31,9% IBS-D, 55,1% IBS-M și 12,4% IBS-C. Un singur subiect (0,5%) avea IBS-U. Cursele auto-descrise ale participanților au fost de 94,1% caucazieni, 2,7% afro-americani, 0,5% asiatici și 2,7% rase mixte. Vârsta și rasa au fost echivalente între grupurile de subtip intestinal (Tabelul 1), dar distribuția sexului nu a fost (Chi-pătrat = 0,007): subgrupul IBS-D a avut o proporție mai mare de bărbați decât IBS-C sau IBS-M.

tabelul 1

Caracteristici demografice și simptome la înscriere.