Poate fi a treia oară farmecul pentru pastilele de slăbit?

medicament

Administrația pentru alimente și medicamente a aprobat miercuri cel de-al treilea nou medicament prescris pentru obezitate din 2012. Medicamentul, numit Contrave, a fost dezvoltat de Orexigen Therapeutics, o mică companie cu sediul în San Diego și va fi comercializat de Takeda Pharmaceutical din Japonia.

Aproximativ o treime din adulții americani sunt obezi, astfel încât un medicament de slăbit de succes ar putea avea vânzări uriașe. Medicii specializați în obezitate spun că există o mare nevoie de abordări de slăbire care depășesc dieta și exercițiile fizice, dar nu sunt la fel de drastice ca intervenția chirurgicală.

Cu toate acestea, două medicamente aprobate în 2012 - primele medicamente noi obezitate pe bază de prescripție medicală în ultimii 13 ani - au avut vânzări dezamăgitoare. Aceste medicamente sunt Qsymia, care este vândut de Vivus, și Belviq, care este de la Arena Pharmaceuticals și Eisai.

Analiștii, medicii și directorii companiei spun că unul dintre motivele pentru care s-au luptat medicamentele este că mulți medici și mulți oameni obezi nu cred că obezitatea este o boală care trebuie tratată de medicamente.

Medicare, majoritatea programelor de stat Medicaid și unii asigurători comerciali nu plătesc pentru medicamente. Medicii și pacienții sunt prudenți cu privire la siguranță din cauza problemelor legate de medicamentele anterioare pentru slăbit. Și pentru mulți oameni, pierderea în greutate este modestă.

Într-un studiu clinic care a implicat pacienți fără diabet, cei care au luat Contrave au avut o scădere medie în greutate de 4,1 la sută peste cei care au primit un placebo. Aproximativ 42% dintre cei care au primit Contrave au pierdut cel puțin 5% din greutatea lor, comparativ cu 17% dintre pacienții din grupul placebo.

F.D.A. a refuzat să aprobe Contrave în 2011, deoarece existau semne că crește ușor pulsul și tensiunea arterială a pacienților.

Orexigen a efectuat apoi un studiu cu aproximativ 9.000 de pacienți pentru a demonstra că medicamentul nu crește riscul de atacuri de cord.

Studiul respectiv continuă, dar rezultatele intermediare aparent au satisfăcut autoritățile de reglementare.

Orexigen a refuzat să comenteze înainte de un apel investitor programat pentru joi dimineață.

Contrave este o combinație de două medicamente generice existente într-o formulare cu eliberare prelungită. Una este naltrexona, care este utilizată pentru tratarea dependenței de alcool și opioide. Celălalt este bupropion, care a fost aprobat sub numele de Wellbutrin pentru tratarea depresiei și sub numele de Zyban pentru a ajuta oamenii să renunțe la fumat.

Eticheta lui Contrave are un avertisment în cutie cu privire la riscul gândurilor suicidare, care se află și pe bupropion și alte antidepresive.

Joi, un comitet consultativ al F.D.A. va discuta un alt posibil nou medicament pentru obezitate, liraglutida, de la Novo Nordisk. Medicamentul este deja vândut sub numele de Victoza ca tratament pentru diabet. Novo propune o doză mai mare pentru utilizare în tratarea obezității.

Craig M. Audet, vicepreședinte senior la Arena, a salutat aprobarea Contrave, spunând că a avea mai mulți reprezentanți de vânzări care lansează medicamente pentru obezitate, chiar și rivale, ar crește piața.

"Mai mult este mai bine aici", a spus el. Cu vânzările de medicamente pentru obezitate încă scăzute, a spus el, „este mult mai ușor să crești piața decât să încerci să iei o cotă de piață de la cineva”.