AVERTISMENT IMPORTANT:

Este posibil să fiți deja infectat cu hepatita B (un virus care infectează ficatul și poate provoca leziuni hepatice severe), dar nu aveți simptome ale bolii. În acest caz, administrarea combinației de ledipasvir și sofosbuvir poate crește riscul de a dezvolta simptome și infecția dumneavoastră va deveni mai gravă sau va pune viața în pericol. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată o infecție cu virusul hepatitei B. Medicul dumneavoastră vă va comanda un test de sânge pentru a vedea dacă aveți sau ați avut vreodată infecție cu hepatită B. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza, de asemenea, pentru semne de infecție cu hepatită B în timpul și pentru câteva luni după tratament. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra medicamente pentru a trata această infecție înainte și în timpul tratamentului cu combinația de ledipasvir și sofosbuvir. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul sau după tratamentul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: oboseală excesivă, îngălbenirea pielii sau a ochilor, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, scaune palide, dureri de stomac sau urină închisă la culoare.

sofosbuvir

Păstrați toate programările la medicul dumneavoastră și la laborator. Medicul dumneavoastră vă poate comanda anumite teste înainte, în timpul și după tratamentul dumneavoastră pentru a verifica răspunsul corpului dumneavoastră la combinația de ledipasvir și sofosbuvir.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscul (riscurile) de a lua combinația de ledipasvir și sofosbuvir.

De ce este prescris acest medicament?

Combinația de ledipasvir și sofosbuvir este utilizată singură sau în asociere cu ribavirină (Copegus, Rebetol, Ribasphere, altele) pentru tratarea anumitor tipuri de hepatită cronică C (o infecție virală în curs care dăunează ficatului) la adulți și copii cu vârsta de 3 ani și mai batran. Sofosbuvir se află într-o clasă de medicamente antivirale numite inhibitori de nucleotide polimerază. Funcționează prin scăderea cantității de virus al hepatitei C (VHC) din organism. Ledipasvirul se află într-o clasă de medicamente antivirale numite inhibitori ai VHC NS5A. Funcționează prin oprirea răspândirii virusului care provoacă hepatita C în interiorul corpului.

Cum trebuie utilizat acest medicament?

Combinația de ledipasvir și sofosbuvir vine ca o tabletă și pelete de luat pe gură. Se ia de obicei cu sau fără alimente o dată pe zi. Luați ledipasvir și sofosbuvir la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de pe eticheta de prescripție medicală și rugați-vă medicul sau farmacistul să vă explice orice parte din voi care nu înțelegeți. Luați ledipasvir și sofosbuvir exact așa cum vi se recomandă. Nu luați mai mult sau mai puțin din acesta sau luați-l mai des decât cel prescris de medicul dumneavoastră.

Peletele de ledipasvir și sofosbuvir pot fi înghițite (fără mestecare) sau pot fi luate cu alimente. Pentru a prepara o doză de pelete de ledipasvir și sofosbuvir cu alimente, presărați întregul pachet de pelete pe una sau mai multe linguri de alimente moi neacide reci sau la temperatura camerei, precum budincă, sirop de ciocolată, piure de cartofi sau înghețată. Luați întregul amestec în termen de 30 de minute de la stropirea peletelor pe alimente. Pentru a evita un postgust amar, nu mestecați peletele.

Continuați să luați ledipasvir și sofosbuvir chiar dacă vă simțiți bine. Durata tratamentului (8 până la 24 de săptămâni) depinde de starea dumneavoastră, de cât de bine răspundeți la medicament și de dacă aveți reacții adverse severe. Nu încetați să luați ledipasvir și sofosbuvir fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Adresați-vă farmacistului sau medicului pentru o copie a informațiilor producătorului pentru pacient.

Alte utilizări pentru acest medicament

Acest medicament poate fi prescris pentru alte utilizări; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.

Ce precauții speciale ar trebui să urmez?

Înainte de a lua ledipasvir și sofosbuvir,

  • spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului dacă sunteți alergic la ledipasvir sau sofosbuvir, la orice alte medicamente sau la oricare dintre ingredientele din comprimate sau pelete de ledipasvir și sofosbuvir. Cereți farmacistului o listă a ingredientelor.
  • spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului ce alte medicamente eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine și suplimente nutritive pe care le luați sau intenționați să le luați. Asigurați-vă că menționați oricare dintre următoarele: amiodaronă (Nexteronă, Paceronă); digoxină (Lanoxină); anumite medicamente pentru cancer; medicamente pentru diabet; anumite medicamente pentru convulsii, cum ar fi carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), oxcarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbital sau fenitoina (Dilantin, Phenytek); medicamente pentru arsuri la stomac și ulcere; medicamente pentru HIV luate împreună, cum ar fi efavirenz (Sustiva, în Atripla), emtricitabină (Emtriva, în Atripla) și tenofovir (Viread, în Atripla); elvitegravir (Sustiva și Atripla), cobicistat (Tybost, în Stribild), emtricitabină (Emtriva, în Stribild) și tenofovir (Viread, în Stribild); tenofovir (Viread), atazanavir (Reyataz) și ritonavir (Norvir); tenofovir (Viread), darunavir (Prezista) și ritonavir (Norvir); tenofovir (Viread), lopinavir (în Kaletra) și ritonavir (Norvir, în Kaletra); sau tipranavir (Aptivus) și ritonavir (Norvir); anumite medicamente care suprimă sistemul imunitar; rifabutină (micobutină); rifampicină (Rifadine, Rimactane și Rifamate, în Rifater); rifapentină (Priftin); rosuvastatină (Crestor); simeprevir (Olysio); sofosbuvir (Sovaldi); și warfarina (Coumadin, Jantoven). Medicul dumneavoastră vă poate spune să nu luați ledipasvir și sofosbuvir dacă luați unul sau mai multe dintre aceste medicamente sau vă poate monitoriza cu atenție pentru efectele secundare. Multe alte medicamente pot interacționa, de asemenea, cu ledipasvir și sofosbuvir, deci asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, chiar și despre cele care nu apar pe această listă.
  • dacă luați antiacide care conțin hidroxid de aluminiu sau hidroxid de magneziu (Maalox, Mylanta, Tums, altele), luați-le cu 4 ore înainte sau 4 ore după ce ați luat ledipasvir și sofosbuvir.
  • spuneți medicului dumneavoastră dacă luați un medicament pentru indigestie, arsuri la stomac sau ulcere (blocante H2), cum ar fi cimetidină, ranitidină (Zantac), famotidină (Pepcid, în Duexis) sau nizatidină. Medicul dumneavoastră vă poate spune să le luați cu 12 ore înainte sau la 12 ore după ledipasvir și sofosbuvir sau în același timp în care luați ledipasvir și sofosbuvir.
  • spuneți medicului dumneavoastră ce produse pe bază de plante luați, în special St. Sunătoare. Nu ar trebui să luați St. Sunătoare în timpul tratamentului cu ledipasvir și sofosbuvir.
  • spuneți medicului dumneavoastră dacă ați efectuat un transplant de ficat sau dacă aveți virusul imunodeficienței umane (HIV). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată vreun alt tip de boală hepatică, alta decât hepatita C, boli de rinichi sau dacă sunteți în dializă.
  • spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați ledipasvir și sofosbuvir, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă ledipasvir și sofosbuvir se utilizează în asociere cu ribavirină, asigurați-vă că citiți informații despre precauțiile privind sarcina în monografia cu ribavirină.

Ce instrucțiuni dietetice speciale ar trebui să urmez?

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, continuați dieta normală.

Ce ar trebui să fac dacă uit o doză?

Luați doza uitată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și continuați programul regulat de dozare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa una pierdută.

Ce efecte secundare poate provoca acest medicament?

Ledipasvir și sofosbuvir pot provoca reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste simptome este severă sau nu dispare:

  • oboseală
  • durere de cap
  • dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit
  • greaţă
  • diaree
  • tuse
  • ameţeală
  • dureri musculare
  • iritabilitate

Unele reacții adverse pot fi grave. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau cele enumerate în secțiunea AVERTISMENT IMPORTANT, sunați imediat la medicul dumneavoastră sau primiți tratament de urgență:

  • eczemă
  • vezicule
  • umflarea feței, brațelor sau picioarelor
  • dificultăți de respirație
  • răguşeală
  • dificultăți la înghițire sau respirație

Ledipasvir și sofosbuvir pot provoca alte reacții adverse. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme neobișnuite în timp ce luați acest medicament.

Dacă aveți un efect secundar grav, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți trimite un raport către programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) sau telefonic 1 -800-332-1088).

Ce ar trebui să știu despre depozitarea și eliminarea acestui medicament?

Păstrați acest medicament în recipientul în care a intrat, bine închis și la îndemâna copiilor. Nu utilizați dacă sigiliul peste deschiderea sticlei este rupt sau lipsește. Păstrați-l la temperatura camerei și ferit de lumină, exces de căldură și umiditate (nu în baie).

Este important să nu lăsați toate medicamentele la îndemâna copiilor și să ajungeți la copii, întrucât multe recipiente (cum ar fi pilulele săptămânale și cele pentru picături pentru ochi, creme, plasturi și inhalatoare) nu sunt rezistente la copii și copiii mici le pot deschide cu ușurință. Pentru a proteja copiii mici de otrăvire, blocați întotdeauna capacele de siguranță și așezați imediat medicamentul într-un loc sigur - unul care este ridicat, departe și la îndemâna și vederea lor. http://www.upandaway.org

Medicamentele inutile trebuie eliminate în moduri speciale pentru a se asigura că animalele de companie, copiii și alte persoane nu le pot consuma. Cu toate acestea, nu trebuie să aruncați acest medicament pe toaletă. În schimb, cel mai bun mod de a elimina medicamentele dvs. este printr-un program de preluare a medicamentelor. Discutați cu farmacistul sau contactați departamentul local de gunoi/reciclare pentru a afla despre programele de preluare din comunitatea dvs. Consultați site-ul FDA pentru eliminarea sigură a medicamentelor (http://goo.gl/c4Rm4p) pentru mai multe informații dacă nu aveți acces la un program de preluare.

În caz de urgență/supradozaj

În caz de supradozaj, sunați la linia de asistență pentru controlul otrăvurilor la 1-800-222-1222. Informațiile sunt, de asemenea, disponibile online la https://www.poisonhelp.org/help. Dacă victima s-a prăbușit, a avut o criză, are probleme cu respirația sau nu poate fi trezită, sunați imediat la serviciile de urgență la 911.

Ce alte informații ar trebui să știu?

Nu lăsați pe nimeni să vă ia medicamentele. Adresați-vă farmacistului orice întrebare aveți cu privire la reumplerea rețetei.

Este important pentru dvs. să păstrați o listă scrisă a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală (fără prescripție medicală) pe care le luați, precum și a oricăror produse precum vitamine, minerale sau alte suplimente alimentare. Ar trebui să aduceți această listă cu dvs. de fiecare dată când vizitați un medic sau dacă sunteți internat într-un spital. De asemenea, sunt importante informații de transportat în caz de urgență.

Nume de marcă