| | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
| Durere, cefalee postoperatorie post-craniotomie | Prieten: Grupul DR Prieten: Grupul R. | Faza 4 |
Tabel de aspect pentru informații de studiu | Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere estimată: | 98 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Dublu (participant, evaluator rezultate) |
| Scopul principal: | Prevenirea |
| Titlu oficial: | Infiltrarea preventivă a scalpului cu Diprospan Plus Ropivacaină pentru durerea postoperatorie după craniotomie la adulți |
| Data actuală de începere a studiului: | 3 septembrie 2019 |
| Data estimată de finalizare primară: | 30 iunie 2021 |
| Data estimată de finalizare a studiului: | 31 decembrie 2021 |
Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.
Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate | Vârste eligibile pentru studiu: | 18 ani - 64 ani (adult) |
| Sexe eligibile pentru studiu: | Toate |
| Acceptă voluntari sănătoși: | Nu |
- Pacienți programați pentru craniotomie electivă pentru rezecția tumorii sub anestezie generală;
- Statutul fizic al Societății Americane de Anestezisti (ASA) I, II sau III;
- Participă cu o recuperare completă anticipată în decurs de 2 ore postoperator.
- Istoria craniotomiei;
- Extubare întârziată preconizată sau niciun plan de extubare;
- Participanții care nu pot utiliza un dispozitiv de analgezie controlată de pacient (PCA);
- Participanții care nu pot înțelege instrucțiunile unei scale de evaluare numerică (NRS) 35 înainte de operație;
- Indicele de masă corporală extrem (IMC) (35);
- Alergie la opioide, diprospan sau ropivacaină;
- Antecedente de abuz excesiv de alcool sau droguri, consum cronic de opioide (mai mult de 2 săptămâni) sau consum de medicamente cu efecte sedative sau analgezice confirmate sau suspectate;
- Antecedente de tulburări psihiatrice, epilepsie necontrolată sau cefalee cronică;
- Sarcina sau la alăptare;
- Disfuncție cardiopulmonară, renală sau hepatică simptomatică sau antecedente de diabet;
- Preoperator Glasgow Coma Scale
Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.
