Din câte știm, această revizuire este prima care utilizează o metodologie riguroasă pentru a revizui dovezile efectului postului Ramadan asupra unei game largi de rezultate adverse asupra sănătății renale.

impactul

Datorită variațiilor orelor de post și a zonelor climatice, vor fi efectuate analize ale subgrupurilor, acolo unde este posibil, pentru stadiul, latitudinea și sezonul bolii cronice renale.

Limitările anticipate includ: eterogenitatea studiilor incluse, inclusiv proiectarea, stabilirea (geografie) și populația.

Introducere

Ramadanul reprezintă cea mai sfântă lună a anului pentru musulmani. Postul în timpul Ramadanului este o practică religioasă semnificativă și un pilon cheie al Islamului. Postul Ramadan implică abstinență strictă de la alimente, băuturi și medicamente de la răsărit până la apus. În medie, această perioadă de post durează între 12 și 14 ore, cu toate acestea, se poate extinde până la 22 de ore în funcție de anotimp și latitudine (figura 1) (tabelul suplimentar online S1). 1-3 În timp ce Ramadanul urmează anul calendaristic lunar (Hijri), poate apărea în orice sezon (caseta 1).

Material suplimentar

Puncte rezumative

Ramadanul este a noua lună lunară a calendarului islamic.

Postul în timpul Ramadanului este unul dintre cei cinci stâlpi ai Islamului.

Postul implică abținerea de la alimente, băuturi, medicamente și actul sexual în timpul zilei.

Ca parte a altor scutiri, pacienții (atât acuti, cât și cronici) sunt scutiți de post în timpul Ramadanului.

Deoarece Ramadanul urmează calendarul lunar, acesta poate avea loc în orice anotimp al anului, iar orele de post sunt în medie de 12 până la 14 ore (dar pot dura până la 22 de ore).

Nu se cunosc efectele orelor zilnice lungi de post (în special la latitudini extreme nordice și sudice în timpul verilor respective) asupra funcției renale la pacienții cu BCR.

CKD, boală renală cronică.

La nivel global, aproximativ 23% dintre indivizi se identifică drept musulmani.4 În Canada, Islamul reprezintă a doua religie ca mărime și cu cea mai rapidă creștere.5 6 Într-o lume din ce în ce mai globalizată și interconectată, medicii care practică în toate țările se confruntă cu întrebări ale pacienților cu afecțiuni cronice. despre siguranța postului Ramadan. Călătorii, copiii, femeile care au menstruație, sunt însărcinate sau alăptează și oricine are o boală sunt scutiți de post. În ciuda acestei scutiri, mulți încă doresc să participe la post, inclusiv pacienții cu boli cronice de rinichi (CKD) și beneficiarii de transplant renal.

Postul Ramadanului poate avea efecte spirituale, sociale și psihologice pozitive.8 9 Cu toate acestea, există date contradictorii cu privire la diferite rezultate fiziologice, inclusiv funcția renală. Unele studii au raportat o îmbunătățire temporară a ratei estimate de filtrare glomerulară (eGFR) și proteinurie redusă la pacienții cu BCR sau transplant de rinichi110, în timp ce alte studii au demonstrat un efect negativ asupra rezultatelor sănătății renale și cardiovasculare.11-13

Acest obiectiv principal al studiului este de a efectua o analiză sistematică care să rezume toată literatura disponibilă cu privire la efectul postului Ramadan asupra funcției renale la pacienții care trăiesc cu BCR sau transplant de rinichi. Vom examina, de asemenea, asocierile postului cu modificările factorilor de risc CKD (de exemplu, tensiunea arterială, glicemia, proteinuria și indicele de masă corporală), episoadele de leziuni renale acute (AKI), rezultatele negative asupra sănătății (spitalizare cu toate cauzele, evenimente cardiovasculare) și dializă) și impactul asupra calității vieții.

Metode

Design de studiu

Acest protocol de revizuire este în conformitate cu articolele de raportare preferate pentru revizuirea sistematică și protocoalele de meta-analiză (PRISMA-P) și va fi raportat în conformitate cu declarația PRISMA.

Înregistrarea protocolului

Așa cum este recomandat de liniile directoare PRISMA-P, 14 acest protocol de revizuire a fost înregistrat la PROSPERO International Prospective Register of Systematic Reviews în februarie 2018: numărul de înregistrare CRD42018088973.

Criterii de includere

Studiile efectuate pe pacienți adulți cu CKD pe întreg spectrul de CKD (așa cum sunt definite de ghidurile internaționale de practică15) (figura 2) sau beneficiarii de transplant de rinichi vor fi eligibili pentru includere. Nu se va aplica nicio limită de an de publicare. Vor fi incluse studiile controlate randomizate publicate și evaluate de colegi, studii observaționale, inclusiv studii prospective și retrospective de cohortă (cu și fără grupuri de control). În plus, va fi inclusă literatura gri relevantă. Listele de referință ale recenziilor sistematice vor fi căutate manual; Publicațiile în limba engleză și non-engleză vor fi revizuite (inclusiv, dar fără a se limita la, limbile turcă, arabă și persană unde este disponibil un traducător).

Etapele CKD. Retipărit cu permisiunea de la KDIGO 2012 Ghiduri de practică clinică pentru evaluarea și gestionarea bolii renale cronice.32 GFR, rata de filtrare glomerulară; KDIGO, boala renală: îmbunătățirea rezultatelor globale.

Geografie și tendință sezonieră

Deoarece postul Ramadanului urmează un calendar lunar și se extinde de la răsărit până la apus, vom surprinde toate studiile în orice zonă climatică pentru a permite analiza stratificată în funcție de variațiile sezoniere și climatice (figura 1).

Criteriu de excludere

Nerespectarea textelor pentru a îndeplini oricare dintre criteriile de eligibilitate de mai sus va duce la excluderea din studiu. De asemenea, vor fi excluse studiile care implică pacienți care fac dializă. În plus, următoarele tipuri de studii vor fi excluse din cauza puterii reduse a dovezilor: rapoarte de caz, publicații fără evaluare inter pares, editoriale, comentarii și articole de opinie.

Strategia de căutare

Vom folosi serviciile unui bibliotecar medical cu expertiză în analize sistematice pentru a efectua o căutare cuprinzătoare a literaturii folosind o combinație de termeni de vocabular controlat de pe următoarele platforme: Ovidiu și EBSCOhost. Bazele de date electronice includ MEDLINE, Embase, Global Health, CINAHL, Scopus, Web of Science și Google Scholar (tabele suplimentare online S2 și S3). Autorii vor fi contactați pentru informații suplimentare, cum ar fi datele privind rezultatele lipsă, atunci când sunt relevante. Profesioniștii din domeniul sănătății și colegii pot fi consultați pentru a identifica literatura gri suplimentară neidentificată prin căutarea literaturii. Termenii cheie de căutare includ „Ramadan”, „post” și „CKD” printre alții (tabelul suplimentar online S3). În plus, listele de referință ale textelor identificate vor fi căutate manual pentru a identifica alte texte relevante, care vor fi apoi ecranate și selectate, pe baza metodei descrise.

Management de date

Rezultatele căutării literaturii vor fi importate în EndNote X7. Bazele de date din Microsoft Excel vor fi create pentru a înregistra rezultatele din fiecare etapă a procesului de selecție. O bază de date de extragere a datelor va fi, de asemenea, dezvoltată în Microsoft Excel.

Procesul de selecție

Analizatorii vor urma diagrama de studiu recomandată de PRISMA în procesul de selecție (figura 3) .14 Se va elabora un formular de relevanță care prezintă criteriile de eligibilitate și va fi folosit pentru a ghida procesul de screening abstract și pentru a fi un instrument formal pentru înregistrarea rezultatelor din procesul de revizuire a textului. Doi recenzori vor efectua independent proiecții de titlu și rezumate. Articolele care nu îndeplinesc criteriile de includere în această etapă vor fi excluse. După titlul inițial și screening-ul abstract, articolele cu text integral vor fi recuperate și evaluate pentru eligibilitatea pentru studiu. Doi recenzori vor (a) efectua un exercițiu de calibrare pentru cinci articole cu text integral și vor revizui formularul de relevanță după cum este necesar, apoi (b) vor revizui în mod independent toate articolele cu text integral, în timp ce un al treilea recenzor va analiza orice discrepanțe. Pentru orice studiu exclus, unul dintre criteriile de excludere predefinite va fi înregistrat în baza de date. În cazul în care este disponibil un traducător, vor fi traduse titluri/rezumate/articole cu text integral non-engleză.

Procesul de colectare a datelor și elementele de date

Un recenzor va extrage date folosind baza de date de extragere a datelor și un al doilea va verifica în mod independent datele. Dezacordurile vor fi soluționate de un al treilea recenzor. Elementele înregistrate în baza de date vor include: caracteristicile studiului (țara, designul, dimensiunea eșantionului și sezonul), participanții (datele demografice ale pacienților, funcția renală (creatinina serică și/sau rata estimată de filtrare glomerulară), starea CKD, comorbiditățile și medicamentele utilizate), expunerea informații despre grup (durata postului, detalii despre grupul de control și co-intervenții) și rezultate (calendarul rezultatului, rezultate - pentru toate rezultatele specificate) (tabelul suplimentar online S4).

Rezultate și stabilirea de priorități

Rezultatul principal al interesului este modificarea funcției renale (definită ca modificarea nivelului seric de creatinină (SCr) sau rata estimată de filtrare glomerulară (eGFR)). Standardul general acceptat pentru a indica prezența CKD este un eGFR persistent de 2; cu toate acestea, SCr singur este o alternativă acceptabilă în scopul diagnosticării sau monitorizării, deși concordanța este imperfectă.1 10 11 16

Rezultatele secundare includ (a) modificări ale factorilor de risc, cum ar fi modificarea proteinuriei, tensiunii arteriale, concentrațiilor de glucoză din sânge și indicele de greutate/masă corporală (IMC), (b) tulburări ale electroliților, cum ar fi hiperkaliemia, (c) episoade de AKI, (d )) spitalizare pentru toate cauzele, (e) dializă, (f) evenimente cardiovasculare (infarct miocardic și accident vascular cerebral) și (g) impact asupra calității vieții. Identificarea unei game largi de rezultate va permite o sinteză mai cuprinzătoare a dovezilor cu privire la efectele postului Ramadan asupra transplantului de rinichi CKD/rinichi.

Cronologie

Colectarea datelor va avea loc din aprilie până în iunie 2018, cu analize și raportări de date din iulie până în decembrie 2018 (figura 4).

Riscul de prejudecată în studiile individuale

Doi recenzori vor evalua în mod independent toate studiile incluse pentru validitatea metodologică utilizând criteriile din lista de verificare Downs și Black (care este adecvată atât pentru studiile randomizate, cât și pentru cele non-randomizate) .17 Criteriile de evaluare includ proiectarea studiului, abordarea recrutării, calcularea dimensiunii eșantionului și raportarea lipsesc măsurătorile rezultatului primar. Am luat în considerare alte criterii, cum ar fi scala Newcastle-Ottawa, dar valabilitatea criteriului său, precum și responsabilitățile inter-rater și intrarater sunt mai puțin bine definite în comparație cu metoda Downs și Black.18

Sursa de finanțare va fi, de asemenea, extrasă, având în vedere potențialul său de a introduce prejudecăți.19 Înainte de evaluarea formală a riscului de prejudecată, se va efectua un exercițiu de calibrare pe cinci studii incluse, iar riscul formei de prejudecată va fi revizuit, după caz. Discrepanțele vor fi rezolvate de un al treilea recenzor. Dacă este posibil, vom evalua prezența părtinirii publicării

Analiza statistică și sinteza datelor

Diferența medie sau raportul de risc vor fi utilizate pentru a rezuma rezultatele continue și dihotomice. Dacă sunt identificate suficiente date care să permită meta-analiza, rezultatele vor fi combinate folosind un model cu efecte aleatorii21, unde eterogenitatea clinică și metodologică este rezonabilă. Eterogenitatea statistică va fi cuantificată folosind statistica I2.22 23 Dacă este posibil, vom examina următoarele subgrupuri (stadiul CKD, latitudinea, sezonul și elementele de risc de prejudecată) pentru dovezi ale modificării efectului asupra asocierii dintre post și fiecare dintre primare rezultate. Analizele vor fi efectuate folosind Stata/MP, V.15.1.

Implicarea pacientului și a publicului

Pacienții și publicul nu au fost implicați în această etapă a proiectului.

Discuţie

Această revizuire își propune să rezume efectele postului Ramadan asupra funcției renale și rezultatele conexe la pacienții cu BCR și/sau beneficiarii de transplant renal. Literatura cu privire la acest subiect lipsește, fără îndrumări care să asiste clinicienii în sfătuirea pacienților lor cu privire la riscurile postului Ramadanului asupra funcției lor renale. O revizuire narativă publicată anterior a sugerat absența oricăror asociații adverse ale Ramadanului post pe inimă, plămâni, ficat, rinichi, ochi, profil hematologic, funcții endocrine și neuropsihiatrice în rândul participanților sănătoși 24, în timp ce alte studii sugerează beneficii în reducerea greutății și îmbunătățiri controlul tensiunii arteriale.25 Cu toate acestea, aceste studii au exclus de obicei pacienții cu insuficiență renală.

Descoperirile generate de această analiză au potențialul de a informa practica în gestionarea pacienților cu BCR, cu scopul de a observa postul Ramadan în întreaga lume. Acest studiu poate duce la noi perspective asupra asocierilor postului cu pierderea funcției renale, modificări ale factorilor de risc, rezultate negative asupra sănătății și calitatea vieții. Poate, de asemenea, să servească la identificarea lacunelor din literatura actuală și să indice direcțiile viitoare pentru cercetare. Din câte știm, aceasta este prima încercare de revizuire și sintetizare sistematică a literaturii cu privire la efectele postului Ramadan în spectrul CKD și descrierea asocierii cu o gamă largă de rezultate clinice importante. În general, această revizuire sistematică este de așteptat să fie relevantă pentru un număr de profesioniști din domeniul sănătății și pacienți.

Limitările anticipate includ un număr mic de publicații pe această temă, părtinirea publicației și o varietate de limbi de publicații. Pentru a aborda numărul limitat de citări și potențialul prejudecată a publicării, această revizuire va fi riguroasă prin faptul că referințele recenziilor sistematice identificate pe acest subiect vor fi căutate manual și evaluate pentru includere pe lângă literatura gri27 și nu vor fi limitate de țară sau limbaj. Vom folosi serviciile de traducere pentru a traduce publicațiile relevante după cum este necesar.

Etică și diseminare

Etica nu este necesară, deoarece aceasta este o revizuire sistematică a cercetărilor publicate anterior. Această revizuire va oferi informații cuprinzătoare cu privire la efectul postului Ramadan asupra funcției renale și rezultatele conexe. Pentru a comunica rezultatele cercetării noastre, intenționăm să întreprindem o abordare multifacetică a diseminării.28 29 Mai întâi, planificăm să publicăm rezultatele într-un jurnal cu acces deschis, evaluat de colegi, pentru o expunere mai largă la comunitatea de cercetare și clinică. În al doilea rând, rezultatele vor fi prezentate la conferințe relevante/întâlniri științifice. În al treilea rând, deoarece cercetarea are potențialul de a informa practica clinică, vom angaja părțile interesate relevante și grupurile de studiu, cum ar fi Ramadan Study Group, 30 Diabetes and Ramadan International Alliance, 31 și experți în îngrijirea rinichilor (Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO ), 32 Societatea Internațională de Nefrologie) 33 pentru a asigura aplicarea rezultatelor studiului în orientările practice pentru practicieni și decidenți. În cele din urmă, vor fi furnizate rezumate la pacienți și furnizorii lor de îngrijire.

Mulțumiri

Autorii ar dori să mulțumească Thane Chambers pentru expertiza sa în dezvoltarea strategiei de căutare.