Bergamotă (Citrus Bergamia Risso & Poiteau) este un fruct citric cultivat substanțial numai în zone restricționate din Calabria, sunt cunoscute trei soiuri principale ale acestora, numite Femminello, Fantastico și, respectiv, Castagnaro.

bergamote

Se știe că bergamota reprezintă, în panorama calabresei citricelor, un produs de nișă deosebit de prețios. De fapt, astfel de citrice se dezvoltă într-o bandă limitată a teritoriului provinciei Reggio Calabria, mergând de la latura sudică a Tirrenului la partea sudică a Jonicului, traversând zona strâmtorii Messina. Prin urmare, o fâșie nu mai lungă de 150 km, care se extinde din zona mai strict costieră până în zona de pre-deal din interiorul Reggio Calabria. Până în prezent, bergamota a fost utilizată exclusiv pentru proprietățile uleiului esențial, solicitată în special în parfumerie, înzestrată cu un parfum exclusiv care este încă folosit ca bază pentru prepararea mai multor parfumuri de către cele mai renumite industrii de parfumuri și pentru producerea „Acqua di Colonia ”. Acest ulei este obținut prin decojire din cea mai externă porție (cuticola) a cojii de bergamotă.

Se știe, de asemenea, că bergamota are proprietăți antiseptice semnificative, astfel încât de câțiva ani un derivat bergamot, Bergamon, a fost produs și utilizat ca dezinfectant în sălile de operație. În plus, din medicina tradițională sunt cunoscute proprietățile relaxante ale extractelor de bergamotă și proprietățile nutritice importante ale acestora. În cele din urmă, soluția hidroalcoolică a esenței de bergamotă este utilizată pentru prepararea unor produse (unul în special cu numele de Bergarytal), care au fost propuse ca spray-uri dotate cu acțiunea decongestionantă a pielii și deosebit de eficiente pentru a ține departe țânțarii. Cu toate acestea, constatarea faptului că unele componente ale esenței bergamotei, cum ar fi bergaptenul, pot prezenta o acțiune toxică a limitat utilizarea acestora, solicitând proceduri de păstrare a acestui compus pentru utilizarea în siguranță a extractelor de ulei esențial.

Documentul Gardana Claudio și colab.Evaluarea flavonoidelor și furanocumarinelor din Citrus Bergamia (Bergamotă) suc și identificarea compușilor noi ”MOLECULE (BASEL, ELVETIA) 2008, vol. 13, nr. 9, 18 septembrie 2008 (18.09.2008), paginile 2220-2228 sunt direcționate numai către studiul conținutului de flavonoide și furanocumarine într-o probă de suc de bergamotă.

WO 2008/061536 (COSMEDICAL APS [DK]) descrie, printre altele, compoziții pentru tratarea tulburărilor oculare cu compoziții care conțin și bioflavonoide și o metodă pentru extragerea acestor bioflavonoide din bergamotă. O astfel de metodă nu utilizează nici enzime pectolitice, nici separare cu rășini cationice și nu face referire la conținutul de furocumarină al produsului obținut.

Mandalari Giuseppina și colab. „Hidroliza enzimatică a flavonoidelor și oligozaharidelor pectice din bergamotă (Citrus bergamia Risso) peel ”Journal of Agricultural and Food Chemistry, American Chemical Society, Washington, SUA vol. 54, nr. 21 1 oct. 2006 paginile 8307-8313 descrie extracția flavonoidelor și a altor compuși pornind de la coaja fructului bergamot, coajă considerată ca un subprodus al industriei uleiurilor esențiale.

Gattuso Giuseppe și colab. „Glicozide flavonoide în suc de bergamotă (Citrus bergamia Risso) ”Journal of Gricultural and Food Chemistry, vol 54, Nr. 11, mai 2006 descrie un studiu dezvoltat cu singurul scop de a diferenția doi flavonoizi glicozidați conținuți într-un suc de bergamotă de origine industrială care a fost tratat cu dimetilformamidă, adică un solvent care nu poate fi folosit în interesul produselor medicale și/sau cosmetice.

Inventatorii prezenți au descoperit în mod surprinzător că, din fructul bergamot, în special din albedo, este posibil să se obțină un fitocomplex concentrat care să arate o mare acțiune de vindecare prin efectuarea pozitivă a activității metabolice și prin normalizarea nivelurilor lipidice și glicemice ale subiecților afectați prin aceste patologii. Albedo, în citrice, este porțiunea situată între epidermă, inclusiv flavedo și pulpă și este format din celule cu structură tubulară care formează o rețea reală cu cea mai mare parte a volumului țesutului comprimat în spațiul intercelular. Fitocomplexul care poate fi obținut de preferință sub formă de extract uscat, datorită procesului particular de extracție și purificare, are printre componentele acestuia reducerea drastică (până la aproape eliminarea) furocumarinelor existente în fruct (bergapten și bergamottin) considerate potențial toxice substanțe, în același timp prin păstrarea și chiar creșterea acțiunii de vindecare descrise.

Prin urmare, obiectul prezentei invenții este procesul revendicat prin revendicare 1.

Procesul va fi descris mai bine în continuare.

Pasul a (Măcinarea fructelor parțial dezoleiate)

Fructul, fără cea mai exterioară porțiune (Flavedo) și parțial dezoliat pentru îndepărtarea cuticulei exterioare, este tocat de preferință prin măcinare în benzi mici cu dimensiuni mai mici de un cm lungime.

Pasul b (reducerea conținutului de pectină)

Trebuie subliniat faptul că procesul de extracție și purificare permite reducerea drastică a furocumarinelor conținute în (bergapten și bergamottin) care reprezintă o problemă în lumina caracterului lor de potențială toxicitate; totuși se găsește numai la nivel cutanat și în doze mult mai mari decât cele găsite în suc.

Fitocomplexul invenției, sub formă de extract uscat, apare ca o pulbere foarte fină, hidrosolubilă, cu o culoare galben-maroniu, cu un miros caracteristic și cu un gust amar. Poate fi încapsulat, pus în plicuri, amestecat cu uleiuri pentru ambalarea cremelor etc. și, prin urmare, formulat cu excipienți compatibili farmaceutic, obișnuiți în formulările de suplimente alimentare.

Un obiect suplimentar al prezentei invenții este un fitocomplex, de preferință sub formă de extract uscat, care poate fi obținut din albedo al fructului bergamot conform procedeului invenției.

Autorii prezentei invenții au descoperit în continuare - și, de asemenea, aceste forme obiect al invenției - că fitocomplexul poate fi utilizat în practica clinică și/sau ca supliment alimentar, deoarece are un raport avantajos între substanțele nutritive (acid folic, vitamine, etc.) și anti-oxidanți (în special flavonoizi) care îi permit utilizarea ca agent antidisipipemic și antiaterogen. Compoziții pe bază de extract uscat de bergamotă ca subiect antidislipemic și/sau antiaterogen și/sau antinflamator/analgezic și agent sistemic și/sau agent antitumoral care conțin fitocomplexul prezentei invenții, în mod avantajos sub formă de extract uscat, împreună cu aditivi și/sau vehicule de uz comun în domeniul farmaceutic, sunt de asemenea obiectul prezentei invenții.

Compozițiile pot fi utilizate atât în ​​forme lichide, cât și în alte forme, liofilizate, granulate, pulbere. S-a demonstrat că fitocomplexul își efectuează acțiunea de vindecare pentru patologiile cutanate cu caracter inflamator dacă este aplicat pe cale tematică, acțiune antiinflamatoare/analgezică după administrarea sistemică la animalul testat și o acțiune anti-proliferativă asupra celulelor umane tumorale în cultură. În mod avantajos, sunt propuse doze cuprinse între 20 și 40, în mod avantajos 30 mg/kg greutate corporală.

Obiecte suplimentare ale prezentei invenții sunt suplimentele alimentare pe baza fitocomplexului invenției ca agenți adjuvanți în tratamente de tip antidislipemic și/sau antiaterogen și/sau pentru protecție vasculară.

Fitocomplexul prezentei invenții este un produs de origine naturală pentru supliment alimentar sau uz farmaceutic care exercită o acțiune de normalizare a nivelului de colesterol, grăsimi și glicemie în sânge, prin acțiunea combinată de inhibare a absorbției precursorilor colesterolului deja la nivelul intestinului. nivel gastric, exercitat de fracțiunea polifenolică conținută în aceasta, precum și de inhibare a activității 3-hidroxi-3-metilglutaril CoA (HMG-CoA) reductază la mamifere.

Trebuie subliniat faptul că utilizarea hidroxizilor metalelor alcaline, în special a KOH reduce considerabil cantitatea de furocumarine existente, iar fitocomplexul obținut pare mult mai concentrat în ceea ce privește aspectul funcțional.

Obiectul fitocomplex al prezentei invenții este caracterizat de unicitatea biologică a profilului polifenolic având principalele bioflavonoide, în următoarele procente:

Spre deosebire de cea mai mare parte a extractelor de flavonoide de pe piață, fitocomplexul prezentei invenții este extrem de solubil în plus față de alcool și în apă la temperatura camerei (20 ° C). Analizele extractului uscat au arătat în continuare echivalența cu substanțele conținute în sucul de bergamotă.