Feriți-vă de afirmațiile frauduloase conform cărora produsele vor ucide coronavirusul (oficial, Novel Coronavirus SARS-CoV-2) sau vor vindeca boala cauzată de acel virus (Novel Coronavirus Disease 2019, prescurtat ca COVID-19). Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) și Comisia Federală pentru Comerț (FTC) au emis împreună scrisori de avertizare către șapte producători de suplimente alimentare pentru vânzarea produselor cu afirmații împotriva bolii, reafirmând în același timp că suplimentele alimentare nu pot face nicio afirmație pentru prevenirea sau tratarea unei boli . În prezent, nu există medicamente sau vaccinuri aprobate pentru a trata sau preveni în mod sigur și eficient COVID-19, deși mai multe tratamente potențiale sunt în curs de dezvoltare. În fața anxietății publice, acțiunea FDA și FTC este menită să protejeze consumatorii împotriva fraudei și să se bazeze pe produse alimentare nesigure sau ineficiente în locul tratamentului medical adecvat. Agențiile continuă să monitorizeze rețelele sociale, piețele online și reclamațiile consumatorilor pentru produse suplimentare neaprobate sau reclamații frauduloase anti-coronavirus.

avertizează

Un fundal

1. Produse medicamentoase

Legea federală privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice (FD&C Act) definește un „medicament” ca orice articol „destinat utilizării în diagnosticul, vindecarea, atenuarea, tratamentul sau prevenirea bolilor la om sau alte animale” sau orice articol „( altele decât hrana) destinate să afecteze structura sau orice funcție a corpului omului sau al altor animale. ” Un „medicament nou” este orice medicament care nu este recunoscut în general, printre experții calificați prin pregătire științifică și experiență pentru a evalua siguranța și eficacitatea medicamentelor, ca fiind sigur și eficient pentru utilizare în condițiile prescrise, recomandate sau sugerate în etichetarea lor. " Niciun medicament nou nu poate fi vândut fără a fi supus mai întâi procesului strict de aprobare pre-introducere pe piață al FDA pentru a asigura atât siguranța, cât și eficacitatea acestuia pentru utilizarea intenționată. În plus, niciun medicament nu poate fi vândut dacă este „marcat greșit”, ceea ce înseamnă că etichetarea acestuia este „falsă sau înșelătoare în vreun anume”.

2. Produse alimentare suplimentare

În schimb, un supliment alimentar este o tabletă, o capsulă, o pulbere, o bară energizantă sau un lichid care conține o vitamină, un mineral, o plantă vegetală sau alte substanțe botanice, aminoacizi sau alte substanțe dietetice destinate suplimentării dietei. Deși sunt destinate să afecteze structura sau funcția corpului uman, suplimentele alimentare sunt reglementate ca alimente în majoritatea scopurilor, mai degrabă decât ca medicamente. Ca atare, acestea nu necesită aprobarea de siguranță sau eficacitate înainte de introducere pe piață de către FDA. Cu toate acestea, un aliment (inclusiv un supliment alimentar) este „marcat greșit” și nu poate fi vândut dacă caracterizează relația dintre orice nutrient cu o boală sau o afecțiune legată de sănătate fără aprobarea FDA. Cu alte cuvinte, un pretins supliment alimentar care pretinde că diagnostichează, vindecă, atenuează, tratează sau previne orice boală este de fapt un „medicament nou” care necesită revizuirea și aprobarea FDA înainte de vânzare.

3. Practici neloiale sau înșelătoare

În mod separat, Legea Federal Trade Commission (FTC Act) interzice „actele sau practicile neloiale sau înșelătoare în sau care afectează comerțul”. Practicile înșelătoare implică „o reprezentare materială, omisiune sau practică care este probabil să se gândească la un consumator care acționează în mod rezonabil în circumstanțe”. Prin urmare, este o încălcare a Legii FTC să anunțe că un produs poate preveni, trata sau vindeca o boală umană fără dovezi științifice riguroase care să justifice o astfel de afirmație.

B. Revendicări privind produsele pentru tratamentul sau prevenirea COVID-19

Cele șapte produse abordate în scrisorile comune de avertizare FDA și FTC sunt o varietate de ceaiuri, uleiuri esențiale, tincturi și argint coloidal (ultimul dintre care FDA și alte agenții federale și de stat au avertizat anterior că nu sunt nici sigure, nici eficiente pentru tratarea oricărui boală sau afecțiune). Aceste produse au fost comercializate ca suplimente alimentare. Cu toate acestea, deoarece produsele au fost promovate pe site-urile companiei și pe rețelele de socializare cu pretenții de a „proteja împotriva”, „ucide” sau „combate” coronavirusul sau de a preveni boala COVID-19, FDA și FTC au stabilit că produsele nu pot să fie distribuite ca suplimente alimentare și să solicite în schimb aprobarea FDA ca medicamente noi. În plus, deoarece afirmațiile anti-coronavirus ale companiilor nu aveau dovezi științifice competente și fiabile, acele afirmații au încălcat și FTC Act. Agențiile au cerut celor șapte producători să ia măsuri imediate pentru a înceta vânzarea produselor ilegale și să detalieze pașii lor pentru a elimina revendicările anti-COVID-19 către agenții în termen de 48 de ore de la primirea scrisorilor.

În plus față de trimiterea scrisorilor de avertizare, FDA a postat online imagini cu produsele contravenționale pentru a informa consumatorii împotriva vânzărilor frauduloase.