evaluarea
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Ofalita Altele: Îngrijirea cordonului prin debridare simplă (săpunire, clătire și uscare) Altele: Îngrijirea cordonului cu utilizarea antisepticelor Nu se aplică

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 8698 participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire încrucișată
Mascare: Niciunul (etichetă deschisă)
Scopul principal: Diagnostic
Titlu oficial: Evaluarea a două strategii pentru îngrijirea cordonului ombilical: îngrijirea cordonului uscat versus antiseptic asupra incidenței omfalitei la nou-născutul pe termen sănătos
Data de începere a studiului: Martie 2011
Data efectivă primară finală: Martie 2012
Data finalizării reale a studiului: Martie 2012

Pentru copiii născuți într-o perioadă de control, îngrijirea cordonului se va face cu un antiseptic a cărui alegere este lăsată la latitudinea echipei de asistență medicală.

În acest eseu, a optat pentru a nu impune un antiseptic. Într-adevăr, obiectivul studiului este de a compara cele două strategii pentru managementul îngrijirii.

Obiectivul primar va corespunde incidenței omfalitei apărute în termen de 28 de zile de la naștere.

Omfalita este definită ca prezența eritemului sau a țesutului seros sau purulent din cordon sau a pierit ombilical. Etapele sunt descrise anchetatorilor despre vizionarea informațiilor în căutarea suspiciunii de omfalită.

Acest lucru poate fi confirmat retrospectiv de către un comitet de premiere compus dintr-un dermatopediator, un medic pediatru și un chirurg pediatru.

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: până la 24 de ore (copil)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  • Nou-născut> 36 săptămâni de gestație.
  • Spitalizarea nou-născutului asimptomatic.
  • Informații și consimțământul autorității părintești sau legale.

  • Nascut.
  • Mediul familial sau social considerat de anchetator incompatibil cu îngrijirea cordonului uscat din punct de vedere igienic (fără locuință fixă ​​etc ().
  • Spitalizarea în unitatea de terapie intensivă neonatală.
  • Transfer la o altă maternitate.
  • Vârsta gestațională mai mică sau egală cu 36 de săptămâni de gestație.
  • Patologie congenitală gravă.
  • Opoziția părinților.

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.