afine
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Ateroscleroza de rezistență la insulină Supliment alimentar: Extract de afine Altele: Placebo Nu se aplică

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 35 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Dublu (Participant, Investigator)
Scopul principal: Prevenirea
Titlu oficial: Efectul suplimentării dietetice zilnice cu extract de afine asupra modularii factorilor de risc cardiovascular la subiecții umani obezi, rezistenți la insulină
Data de începere a studiului: februarie 2014
Data efectivă primară finală: 2 iunie 2016
Data finalizării reale a studiului: 11 iulie 2018

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 20 de ani și peste (adult, adult mai mare)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: da

  • Au vârsta de 20 de ani sau mai mult
  • Nu este tratat cu medicamente pentru diabet. Cu toate acestea, dacă luați Metformin pentru pre-diabet și sunteți dispus să încetați să luați medicamentul cu 2 săptămâni înainte și în timpul studiului, este ok. Înainte de a opri metformina și de a ne înscrie în studiu, vom solicita aprobarea medicului dumneavoastră care vă prescrie.
  • Aveți o zahăr din sânge de 100-125 mg/dL (post) sau 140-199 mg/dL după un test de toleranță la glucoză de 2 ore (determinat de testele efectuate la vizita de screening)
  • Aveți o insulină de post mai mare sau egală cu 5 µIU/ml (determinată de testele efectuate la vizita de screening)
  • Au un indice de masă corporală (IMC) ≥ 30 și ≤ 45.

  • Aveți un istoric anterior de diabet de tip 2
  • Sunteți gravidă sau alăptați.

Este o femeie capabilă să aibă copii și nu folosește controlul nașterii (adică metoda barierei, dispozitivele intrauterine și cervicale, pilulele contraceptive, injecțiile hormonale (Depo Provera®), prezervativele cu gel sau spumă spermicidă, plasturele contraceptive (Ortho Evra), diafragma), sau abstinență), sau au avut o ligatură tubară sau histerectomie, sau nu au trecut cel puțin 2 ani de menopauză.

- Toate femeile capabile să aibă copii vor avea un test de sarcină la vizita de screening. Dacă rămâneți gravidă în timpul studiului, veți fi renunțat la studiu.

Luați steroizi (cu excepția steroizilor topici sau inhalatori).

- Alte medicamente care vă pot afecta glicemia (adică anumite medicamente pentru tensiunea arterială) sunt acceptabile dacă doza nu s-a modificat în ultimele 6 luni și doza nu se va modifica în timpul studiului.

Fumați în prezent sau ați fumat în ultimele 6 luni.

- Nu se va permite fumatul în timpul studiului.

  • Ați avut o fluctuație a greutății corporale> 5% în ultimele 2 luni.
  • Luați medicamente eliberate pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală pentru pierderea în greutate.
  • Luați pierderea în greutate sau suplimente pe bază de plante.
  • Luați medicamente anti-inflamatorii eliberate fără prescripție medicală sau fără prescripție medicală (cum ar fi naproxen, aspirină, ibuprofen).
  • Sunt alergici la afine

    • Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.