administrării
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Sarcopenia Prieten: Enantat de testosteron Prieten: Placebo Faza 4

Astfel, ipoteza centrală este că administrarea ciclică de testosteron timp de 52 de săptămâni la bărbații sănătoși și mai în vârstă va crește funcția musculară, determinată de măsurători ale forței musculare (dinamometru Biodex), masa corporală slabă (DEXA) și volumul muscular (RMN) și densitatea osoasă (DEXA) similar cu administrarea continuă de testosteron SOC. Mai mult, anchetatorii anticipează reducerea efectelor secundare ale administrării testosteronului în grupul ciclizat, deoarece vor primi jumătate din doză în cele 52 de săptămâni. Anchetatorii vor testa următoarele ipoteze specifice la adulții vârstnici sănătoși în timpul a 52 de săptămâni de testosteron ciclic, continuu sau placebo:

  1. Testosteronul ciclic și continuu va crește forța musculară a extremităților superioare și inferioare în comparație cu placebo, după cum se determină prin evaluarea dinamometrului Biodex.
  2. Testosteronul ciclic și continuu va crește masa corporală slabă și volumul muscular în comparație cu placebo, determinat de DEXA și RMN.
  3. Testosteronul ciclic și continuu va crește densitatea osoasă în comparație cu placebo, așa cum este determinat de DEXA. Următoarele obiective specifice vor fi testate într-un studiu randomizat dublu-orb controlat cu placebo la bărbați sănătoși, în vârstă (60-75 ani) supuși 52 de săptămâni de testosteron ciclic, continuu sau placebo:

1. Pentru a determina dacă administrarea ciclică și continuă de testosteron crește forța musculară în comparație cu placebo. 2. Pentru a determina dacă administrarea ciclică și continuă de testosteron crește masa corporală slabă și volumul muscular în comparație cu placebo. 3. Pentru a determina dacă administrarea ciclică și continuă de testosteron crește densitatea osoasă în comparație cu placebo. Scopul nostru general este de a finaliza un studiu pe termen lung pentru a determina dacă testosteronul ciclat obține aceleași câștiguri în funcția musculară și osoasă la bărbații în vârstă ca SOC, administrarea continuă de testosteron. Dacă ipoteza noastră este corectă, atunci investigatorii vor valida o schimbare importantă de paradigmă în administrarea testosteronului la bărbații în vârstă, care va ajuta la combaterea dizabilității sarcopeniei și a osteoporozei folosind jumătate din doza de testosteron din abordarea SOC actuală. Această reducere înseamnă că doza de testosteron ar trebui să diminueze efectele secundare și să îmbunătățească siguranța administrării testosteronului la bărbații în vârstă sănătoși care necesită terapie cu androgen.