medicamente la domiciliu lista a-z Dilacor XR (Diltiazem Hydrochloride Capsule, Extended Release)

Dilacor XR (clorhidrat de diltiazem) este un blocant al canalelor de calciu utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială), anginei (dureri în piept) și a anumitor tulburări ale ritmului cardiac. Dilacor XR este disponibil sub formă generică. Reacțiile adverse frecvente ale Dilacor XR includ nasul înfundat, erupții cutanate sau mâncărime, amețeli, cefalee, senzație de oboseală, greață, stomac deranjat, înroșire (căldură, mâncărime, roșeață sau senzație de furnicături sub piele), slăbiciune, dureri în gât sau tuse.

Dozele de Dilacor XR sunt ajustate la nevoile fiecărui pacient. Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, doza inițială este de 180 mg sau 240 mg o dată pe zi. Pentru tratarea anginei, doza inițială este de 120 mg o dată pe zi, care poate fi ajustată până la 480 mg o dată pe zi. Dilacor XR poate interacționa cu amiodaronă, buspironă, carbamazepină, cimetidină, ciclosporină, digoxină, lovastatină, rifampicină, chinidină, sedative, antibiotice, antifungice, beta-blocante sau medicamente pentru HIV/SIDA. Spuneți medicului dumneavoastră toate medicamentele și suplimentele pe care le utilizați. În timpul sarcinii, Dilacor XR trebuie utilizat numai dacă este prescris. Acest medicament trece în laptele matern și poate dăuna unui copil care alăptează. Consultați-vă medicul înainte de a alăpta.

Centrul nostru pentru medicamente cu efecte secundare Dilacor XR (clorhidrat de diltiazem) oferă o imagine cuprinzătoare a informațiilor disponibile despre medicamente cu privire la potențialele efecte secundare la administrarea acestui medicament.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

dilacor

ÎNTREBARE

Obțineți ajutor medical de urgență, dacă aveți semne ale unei reacții alergice (urticarie, respirație dificilă, umflături la nivelul feței sau gâtului) sau o reacție severă a pielii (febră, dureri în gât, arsuri la nivelul ochilor, dureri ale pielii, erupție cutanată roșie sau purpurie cu vezicule și descuamare).

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:

  • dureri în piept;
  • bătăi lente ale inimii;
  • bătăi inimii puternice sau fluturând în piept;
  • o senzație de lumină, ca și cum ai putea leșina; sau
  • Probleme cu inima--umflături, creștere rapidă în greutate, senzație de respirație scurtă.

Reacțiile adverse frecvente pot include:

  • umflătură;
  • amețeli, slăbiciune;
  • durere de cap;
  • greaţă; sau
  • eczemă.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

SLIDESHOW

EFECTE SECUNDARE

Reacțiile adverse grave la clorhidratul de diltiazem au fost rare în studii efectuate cu alte formulări, precum și cu Dilacor XR®. Cu toate acestea, trebuie recunoscut faptul că pacienții cu funcții ventriculare afectate și anomalii ale conducerii cardiace au fost de obicei excluși din aceste studii.

Hipertensiune

Cele mai frecvente evenimente adverse (frecvență ≥ 1%) în studiile clinice de hipertensiune arterială controlate cu placebo cu Dilacor XR folosind doze zilnice de până la 540 mg, sunt enumerate în tabelul de mai jos, cu pacienți tratați cu placebo incluși pentru comparație.

CELE MAI COMUNE EVENIMENTE ADVERSE ÎN ÎNCERCĂRI DE HIPERTENSIUNE DUBLU-OARB, CONTROLATE CU PLACEBO

Evenimente adverse (termen COSTART) Dilacor XR® *
n = 303
# puncte (%)		 Placebo
n = 87
# puncte (%)
rinita 29 (9,6) 7 (8,0)
durere de cap 27 (8,9) 12 (13,8)
faringită 17 (5,6) 4 (4,6)
constipație 11 (3,6) 2 (2.3)
creșterea tusei 9 (3,0) 2 (2.3)
sindrom gripal 7 (2.3) 1 (1.1)
edem, periferic 7 (2.3) 0 (0,0)
mialgie 7 (2.3) 0 (0,0)
diaree 6 (2.0) 0 (0,0)
vărsături 6 (2.0) 0 (0,0)
sinuzita 6 (2.0) 1 (1.1)
astenie 5 (1.7) 0 (0,0)
durere, spate 5 (1.7) 2 (2.3)
greaţă 5 (1.7) 1 (1.1)
dispepsie 4 (1,3) 0 (0,0)
vasodilatație 4 (1,3) 0 (0,0)
accidentare, accident 4 (1,3) 0 (0,0)
durere, abdominală 3 (1,0) 0 (0,0)
artroză 3 (1,0) 0 (0,0)
insomnie 3 (1,0) 0 (0,0)
dispnee 3 (1,0) 0 (0,0)
eczemă 3 (1,0) 1 (1.1)
tinitus 3 (1,0) 0 (0,0)
* Evenimente adverse care apar la 1% sau mai mult dintre pacienții cărora li se administrează Dilacor XR.

Angina

Cele mai frecvente evenimente adverse (frecvență ≥ 1%) într-un studiu de angină clinică controlat placebo, pe termen scurt (2 săptămâni) cu Dilacor XR sunt enumerate în tabelul de mai jos, cu pacienți tratați cu placebo incluși pentru comparație. În acest studiu, după o fază placebo, pacienții au fost repartizați aleatoriu în doze o dată pe zi, fie de 120, 240, fie de 480 mg de Dilacor XR.

CELE MAI COMUNE EVENIMENTE ADVERSE ÎN UNE ÎNCERCĂRI ÎN ANGLĂ CU DOUBLE-OARB, CONTROLATE PLACEBO, PE TERMEN SCURT

Evenimente adverse (termen COSTART) Dilacor XR® *
n = 139
# puncte (%)		 Placebo
n = 50
# puncte (%)
astenie 5 (3,6) 2 (4,0)
durere de cap 4 (2,9) 3 (6,0)
durere, spate 4 (2,9) 1 (2.0)
rinita 4 (2,9) 1 (2,0)
constipație 3 (2.2) 1 (2,0)
greaţă 3 (2.2) 0 (0,0)
edem, periferic 3 (2.2) 1 (2,0)
ameţeală 3 (2.2) 0 (0,0)
tuse, crescută 3 (2.2) 0 (0,0)
bradicardie 2 (1,4) 0 (0,0)
fibrilație, atrială 2 (1,4) 0 (0,0)
artralgie 2 (1,4) 0 (0,0)
vis, anormal 2 (1,4) 0 (0,0)
dispnee 2 (1,4) 0 (0,0)
faringită 2 (1,4) 1 (2,0)
* Evenimente adverse care apar la 1% sau mai mult dintre pacienții cărora li se administrează Dilacor XR.

Evenimente adverse rare

Următoarele evenimente suplimentare (Termeni COSTART), enumerate în funcție de sistemul corpului, au fost raportate rar (mai puțin de 1%) la toți subiecții, pacienți hipertensivi (n = 425) sau angina (n = 318) care au primit Dilacor XR sau cu alte formulări de diltiazem.

Hipertensiune

Cardiovascular: Bloc AV de gradul I, aritmie, hipotensiune posturală, tahicardie, paloare, palpitații, flebită, anomalie ECG, creștere ST.

Sistem digestiv: Gură uscată, anorexie, tulburări dentare, eructație.

Piele și anexe: Transpirație, urticarie, hipertrofie a pielii (nev).

Sistemul respirator: Epistaxis, bronșită, tulburări respiratorii.

Sistemul urogenital: Cistită, calcul renal, impotență, dismenoree, vaginite, boli de prostată.

Tulburări metabolice și nutriționale: Guta, edem.

SIstemul musculoscheletal: Artralgie, bursită, dureri osoase.

Sistemul hemic și limfatic: Limfadenopatie.

Corpul ca întreg: Durere, reacție neevaluabilă, dureri de gât, rigiditate a gâtului, febră, dureri în piept, stare de rău.

Angina

Cardiovascular: Palpitații, bloc AV, bradicardie sinusală, extrasistol bigeminal, angina pectorală, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, infarct miocardic, ischemie miocardică, sincopă, vasodilatație, extrasistolă ventriculară.

Sistem nervos: Gândire anormală, neuropatie, parestezie.

Sistem digestiv: Diaree, dispepsie, vărsături, colită, flatulență, hemoragii gastrointestinale, ulcere gastrice.

Piele și anexe: Dermatită de contact, prurit, transpirație.

Sistemul respirator: Insuficienta respiratorie.

Tulburări metabolice și nutriționale: Creșterea în greutate.

SIstemul musculoscheletal: Mialgie.

Corpul ca întreg: Dureri toracice, leziuni accidentale, infecții.

Sensuri speciale: Hemoragia ochilor, oftalmita, otita medie, perversia gustului, tinitus.

Au fost raportate după punerea pe piață a sindromului Stevens-Johnson și a necrolizei epidermice toxice asociate cu utilizarea clorhidratului de diltiazem.