medicamente la domiciliu lista a-z efecte secundare centru de droguri dextroză 5% în 0,9% clorură de sodiu (dextroză și clorură de sodiu inj) medicament

Injecție cu dextroză și clorură de sodiu, USP (inj. Dextroză și clorură de sodiu)
în recipientul din plastic VIAFLEX

DESCRIERE

Injecția cu dextroză și clorură de sodiu, USP (inj. Dextroză și clorură de sodiu) este o soluție sterilă, nepirogenică pentru alimentarea cu lichide și electroliți și furnizarea calorică în recipiente cu doză unică pentru administrare intravenoasă. Nu conține agenți antimicrobieni. Compoziția, osmolaritatea, pH-ul, concentrația ionică și conținutul caloric sunt prezentate în Tabelul 1.

tabelul 1

Dimensiune (mL) Compoziție (g/L) (calc.) * Osmolaritatea (mOsmol/L) (calc.) pH Concentrație ionică (mEq/L) Conținut caloric (kcal/L)
** Dextroză hidratată, USP Clorură de sodiu, USP (NaCl)
Sodiu Clorură
2,5% Dextroză și 0,45% injecție cu clorură de sodiu, USP 500
1000		 25 4.5 280 4.5
(3,2 până la 6,5)		 77 77 85
5% Dextroză și 0,2% injecție cu clorură de sodiu, USP 250
500
1000		 50 2 321 4.0
(3,2 până la 6,5)		 34 34 170
5% Dextroză și 0,33% injecție cu clorură de sodiu, USP 250
500
1000		 50 3.3 365 4.0
(3,2 până la 6,5)		 56 56 170
5% Dextroză și 0,45% injecție cu clorură de sodiu, USP 250
500
1000		 50 4.5 406 4.0
(3,2 până la 6,5)		 77 77 170
5% Dextroză și 0,9% injecție cu clorură de sodiu, USP 250
500
1000		 50 9 560 4.0
(3,2 până la 6,5)		 154 154 170
10% Dextroză și 0,9% injecție cu clorură de sodiu, USP 500
1000		 100 9 813 4.0
(3,2 până la 6,5)		 154 154 340
* Domeniul osmolarității fiziologice normale este de aproximativ 280 până la 310 mOsmol/L. Administrarea de soluții substanțial hipertonice (≥ 600 mOsmol/L) poate provoca leziuni ale venelor.

clorură sodiu

Recipientul din plastic VIAFLEX este fabricat dintr-o clorură de polivinil special formulată (plastic PL 146). Cantitatea de apă care poate pătrunde din interiorul recipientului în înveliș este insuficientă pentru a afecta în mod semnificativ soluția. Soluțiile care intră în contact cu recipientul din plastic pot elimina anumite componente chimice ale acestuia în cantități foarte mici în perioada de expirare, de exemplu, di-2-etilhexil ftalat (DEHP), până la 5 părți pe milion. Cu toate acestea, siguranța plasticului a fost confirmată în testele pe animale în conformitate cu testele biologice USP pentru recipientele din plastic, precum și prin studii de toxicitate asupra culturilor tisulare.

INDICAȚII

Injecția cu dextroză și clorură de sodiu, USP este indicată ca sursă de apă, electroliți și calorii.

DOZAJ SI ADMINISTRARE

După cum este îndrumat de un medic. Dozajul depinde de vârstă, greutate și starea clinică a pacientului, precum și de determinările de laborator.

Produsele medicamentoase parenterale trebuie inspectate vizual pentru a detecta particule sau decolorare înainte de administrare ori de câte ori soluția și recipientul permit acest lucru.

Toate injecțiile din recipientele din plastic VIAFLEX sunt destinate administrării intravenoase folosind echipamente sterile.

După cum sa raportat în literatură, doza și rata de perfuzie constantă a dextrozei intravenoase trebuie selectate cu precauție la pacienții copii și adolescenți, în special la nou-născuți și sugari cu greutate redusă, din cauza riscului crescut de hiperglicemie/hipoglicemie.

Aditivii pot fi incompatibili. Informațiile complete nu sunt disponibile.

Acei aditivi cunoscuți ca fiind incompatibili nu ar trebui utilizați. Consultați farmacistul, dacă este disponibil. Dacă, în opinia medicului informat, se consideră recomandabil să se introducă aditivi, utilizați tehnica aseptică. Se amestecă bine când s-au introdus aditivi. Nu depozitați soluții care conțin aditivi.

CUM FURNIZAT

Injecția cu dextroză și clorură de sodiu, USP (inj. Dextroză și clorură de sodiu) în recipientul din plastic VIAFLEX este livrată după cum urmează:

Cod Dimensiune (mL) NDC numele produsului
2B1023 500 0338-0073-03 2,5% Dextroză și 0,45% injecție cu clorură de sodiu, USP
2B1024 1000 0338-0073-04
2B1092 250 0338-0077-02 5% Dextroză și 0,2% injecție cu clorură de sodiu, USP
2B1093 500 0338-0077-03
2B1094 1000 0338-0077-04
2B1082 250 0338-0081-02 5% Dextroză și 0,33% injecție cu clorură de sodiu, USP
2B1083 500 0338-0081-03
2B1084 1000 0338-0081-04
2B1072 250 0338-0085-02 5% Dextroză și 0,45% injecție cu clorură de sodiu, USP
2B1073 500 0338-0085-03
2B1074 1000 0338-0085-04
2B1062 250 0338-0089-02 5% Dextroză și 0,9% injecție cu clorură de sodiu, USP
2B1063 500 0338-0089-03
2B1064 1000 0338-0089-04
2B1163 500 0338-0095-03 10% Dextroză și 0,9% injecție cu clorură de sodiu, USP
2B1164 1000 0338-0095-04

Expunerea produselor farmaceutice la căldură ar trebui redusă la minimum. Evitați căldura excesivă. Se recomandă păstrarea produsului la temperatura camerei (25 ° C); expunerea scurtă până la 40 ° C nu afectează negativ produsul.

Instrucțiuni de utilizare a recipientului din plastic VIAFLEX

AVERTISMENT: Nu utilizați recipiente din plastic în conexiuni de serie. O astfel de utilizare ar putea avea ca rezultat embolia aerului datorită extragerii de aer rezidual din recipientul primar înainte de finalizarea administrării fluidului din recipientul secundar.

Răsturnați partea superioară a fantei și scoateți recipientul pentru soluție. Se poate observa o anumită opacitate a plasticului datorită absorbției umezelii în timpul procesului de sterilizare. Acest lucru este normal și nu afectează calitatea sau siguranța soluției. Opacitatea se va diminua treptat. Verificați dacă există scurgeri minute strângând ferm punga interioară. Dacă se constată scurgeri, aruncați soluția, deoarece sterilitatea poate fi afectată. Dacă se dorește medicamente suplimentare, urmați instrucțiunile de mai jos.

Pregătirea pentru administrare

  1. Suspendați recipientul de pe suportul ochiului.
  2. Îndepărtați protectorul de la orificiul de ieșire din partea de jos a containerului.
  3. Atașați setul de administrare. Consultați instrucțiunile complete care însoțesc setul.

Pentru a adăuga medicamente

AVERTIZARE: Aditivii pot fi incompatibili.

Pentru a adăuga medicamente înainte de administrarea soluției

  1. Pregătiți site-ul de medicamente.
  2. Folosind o seringă cu ac de calibru 19-22, străpungeți orificiul de medicament resigilabil și injectați.
  3. Se amestecă bine soluția și medicamentul. Pentru medicamente cu densitate mare, cum ar fi clorura de potasiu, strângeți orificiile în timp ce orificiile sunt în poziție verticală și amestecați bine.

Pentru a adăuga medicamente în timpul administrării soluției

  1. Închideți clema pe set.
  2. Pregătiți site-ul de medicamente.
  3. Folosind o seringă cu ac de calibru 19-22, străpungeți orificiul de medicament resigilabil și injectați.
  4. Scoateți recipientul din stâlpul IV și/sau întoarceți-l în poziție verticală.
  5. Evacuați ambele orificii strângându-le în timp ce recipientul este în poziție verticală.
  6. Se amestecă bine soluția și medicamentul.
  7. Puneți containerul în poziția de utilizare și continuați administrarea.

Rev Aug 2003. Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015, SUA. Data Rev. FDA: 02.02.2004

ÎNTREBARE

EFECTE SECUNDARE

Reacțiile care pot apărea din cauza soluției sau a tehnicii de administrare includ răspuns febril, infecție la locul injectării, tromboză venoasă sau flebită care se extinde de la locul injectării, extravazare și hipervolemie.

Dacă apare o reacție adversă, întrerupeți perfuzia, evaluați pacientul, instituiți măsuri terapeutice adecvate și salvați restul de lichid pentru examinare, dacă se consideră necesar.

ALTE INTERACȚIUNI

Nu au fost furnizate informații.

AVERTIZĂRI

Injecția cu dextroză și clorură de sodiu, USP trebuie utilizată cu mare atenție, dacă este cazul, la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă, insuficiență renală severă și în stările clinice în care există edem cu retenție de sodiu.

Injecțiile cu dextroză cu concentrații scăzute de electroliți nu trebuie administrate simultan cu sângele prin același set de administrare din cauza posibilității de pseudoaglutinare sau hemoliză. Eticheta recipientului pentru aceste injecții conține mențiunea: Nu administrați simultan cu sânge.

Administrarea intravenoasă de Dextroză și injecție cu clorură de sodiu, USP (inj. Dextroză și clorură de sodiu) poate provoca supraîncărcarea fluidelor și/sau a substanței dizolvate, rezultând diluarea concentrațiilor serice de electroliți, suprahidratare, stări congestionate sau edem pulmonar. Riscul stărilor diluționale este invers proporțional cu concentrațiile de electroliți ale injecțiilor. Riscul supraîncărcării solutului care provoacă stări aglomerate cu edem periferic și pulmonar este direct proporțional cu concentrațiile de electroliți ale injecțiilor.

Administrarea excesivă de injecție cu dextroză și clorură de sodiu, USP (inj. Dextroză și clorură de sodiu) poate duce la hipokaliemie semnificativă.

La pacienții cu funcție renală diminuată, administrarea de Dextroză și clorură de sodiu injectabilă, USP (inj. Dextroză și clorură de sodiu) poate duce la retenția de sodiu.

PRECAUȚII

Evaluarea clinică și determinările periodice de laborator sunt necesare pentru a monitoriza schimbările în echilibrul fluidelor, concentrațiile de electroliți și echilibrul acid bazic în timpul terapiei parenterale prelungite sau ori de câte ori starea pacientului justifică o astfel de evaluare.

Trebuie exercitată precauție în administrarea de Dextroză și clorură de sodiu injectabilă, USP (inj. Dextroză și clorură de sodiu) pacienților cărora li se administrează corticosteroizi sau corticotropină.

Injecția cu dextroză și clorură de sodiu, USP (inj. Dextroză și clorură de sodiu) trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu diabet zaharat manifest sau subclinic.

Sarcina: Efecte teratogene

Sarcina Categoria C. Nu s-au efectuat studii de reproducere la animale cu injecție cu dextroză și clorură de sodiu, USP. De asemenea, nu se știe dacă injecția cu dextroză și clorură de sodiu, USP (inj. Dextroză și clorură de sodiu) poate provoca leziuni fetale atunci când este administrată unei femei însărcinate sau poate afecta capacitatea de reproducere. Injecția cu dextroză și clorură de sodiu, USP trebuie administrată unei femei însărcinate numai dacă este clar necesar.

Utilizare pediatrică

Siguranța și eficacitatea injecției cu dextroză și clorură de sodiu, USP (injecție cu dextroză și clorură de sodiu) la copii și adolescenți nu au fost stabilite prin studii adecvate și bine controlate, cu toate acestea, utilizarea de soluții de dextroză și clorură de sodiu la populația pediatrică este menționată în literatura medicală. Avertismentele, precauțiile și reacțiile adverse identificate în copia etichetei trebuie respectate la populația pediatrică. La sugarii cu greutate foarte mică la naștere, administrarea excesivă sau rapidă a injecției cu dextroză poate duce la creșterea osmolalității serice și a unei posibile hemoragii.

Carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității

Nu s-au efectuat studii cu injecție cu dextroză și clorură de sodiu, USP (inj. Dextroză și clorură de sodiu) pentru a evalua potențialul cancerigen, potențialul mutagen sau efectele asupra fertilității.

Mamele care alăptează

Nu se știe dacă acest medicament este excretat în laptele uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman, trebuie să se acorde prudență atunci când injectarea cu dextroză și clorură de sodiu, USP (inj. Dextroză și clorură de sodiu) este administrată unei mame care alăptează.

Utilizare geriatrică

Studiile clinice de injecție cu dextroză și clorură de sodiu, USP (inj. Dextroză și clorură de sodiu) nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârsta peste 65 de ani pentru a determina dacă au răspuns diferit față de subiecții mai tineri. Alte experiențe clinice raportate nu au identificat diferențe în răspunsurile dintre pacienții vârstnici și cei mai tineri. În general, selectarea dozei pentru un pacient în vârstă trebuie să fie precaută, de obicei începând de la capătul scăzut al intervalului de dozare, reflectând frecvența mai mare a scăderii funcției hepatice, renale sau cardiace și a bolii concomitente sau a altor terapii medicamentoase. A nu se administra decât dacă soluția este limpede și sigiliul este intact.