clorhidrat de sibutramină monohidrat
Meridia

clorhidrat

Clasificare farmacologică: inhibitor al recaptării norepinefrinei, serotoninei și dopaminei
Clasificare terapeutică: antiobezitate
Categoria de risc pentru sarcină C
Programul de substanță controlată IV

Formulare disponibile
Disponibil numai pe bază de rețetă
Capsule: 5 mg, 10 mg, 15 mg

Indicații și doze
Managementul obezității, inclusiv pierderea în greutate și menținerea pierderii în greutate; trebuie utilizat împreună cu o dietă cu calorii reduse. Adulți: 10 mg P.O. o dată pe zi, cu sau fără alimente. Poate crește doza la 15 mg pe zi după 4 săptămâni dacă există o scădere greutate inadecvată. Pacienții care nu tolerează doza de 10 mg pot primi 5 mg pe zi. Nu sunt recomandate doze peste 15 mg pe zi.

Farmacodinamica
Acțiune anti-obezitate: Sibutramina produce efectele sale terapeutice prin inhibarea recaptării norepinefrinei, serotoninei și dopaminei.

Farmacocinetica
Absorbţie: Absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. În medie, cel puțin 77% este absorbit.
Distribuție: Distribuit extensiv în țesuturi, în special ficat și rinichi cu transfer relativ scăzut la făt. In vitro, sibutramina și metaboliții desmetil activi M1 și M2 sunt legați pe scară largă (97%, 94%, respectiv 94%) de proteinele plasmatice umane.
Metabolism: Se supune unui metabolism extins la prima trecere de către izoenzima citocromului P-450 3A4 la M1 și M2; perioadele de înjumătățire plasmatică prin eliminare ale M1 și M2 sunt de 14 și respectiv 16 ore.
Excreţie: Aproximativ 77% dintr-o singură doză orală este excretată în urină.

Contraindicații și precauții
Contraindicat la pacienții care iau inhibitori MAO sau alte medicamente care suprimă apetitul cu acțiune centrală. De asemenea, contraindicat la pacienții hipersensibili la medicament sau la ingredientele sale inactive și la cei cu anorexie nervoasă. Nu utilizați medicament la pacienții cu antecedente de boală coronariană, insuficiență cardiacă, aritmii, CVA, insuficiență renală severă, disfuncție hepatică sau antecedente de convulsii. A se utiliza cu precauție la pacienții cu glaucom cu unghi închis.

Interacțiuni
Reciproc. Deprimante ale SNC: Poate ameliora depresia SNC. Utilizați împreună cu precauție.
Dextrometorfan, dihidroergotamină, fentanil, fluoxetină, fluvoxamină, litiu, inhibitori MAO, meperidină, paroxetină, pentazocină, sertralină, sumatriptan, triptofan, venlafaxină: Poate provoca hipertermie, tahicardie și pierderea cunoștinței. Nu folosiți împreună. Trebuie să treacă cel puțin 2 săptămâni între oprirea unui inhibitor MAO și pornirea sibutraminei și invers.
Medicamente care inhibă metabolismul citocromului P-450 3A4, cum ar fi eritromicina și ketoconazolul: Poate inhiba metabolismul sibutraminei. Este posibil să fie necesară reducerea dozei de sibutramină.
Efedrina, pseudoefedrina: Poate crește tensiunea arterială sau ritmul cardiac. Monitorizați pacientul cu atenție.
Drumul-stil de viață. Consumul de alcool: Poate ameliora depresia SNC. Descurajează consumul de alcool.

Reactii adverse
SNC: astenie, dureri de cap, insomnie, amețeli, nervozitate, anxietate, depresie, parestezie, somnolență, stimulare SNC, labilitate emoțională, migrenă.
CV: tahicardie, vasodilatație, hipertensiune, palpitație, dureri toracice, edem generalizat
EENT: laringită, sete, gură uscată, rinită, faringită, sinuzită, tulburări ale urechii, dureri ale urechii.
GI: perversiunea gustului, anorexie, constipație, apetit crescut, greață, dispepsie, gastrită, vărsături, dureri abdominale, tulburări rectale.
GU: dismenoree, infecție a tractului urinar, candidoză vaginală, metroragie.
Musculo-scheletice: artralgie, mialgie, tenosinovită, tulburări articulare, dureri de gât sau de spate.
Respirator: tuse crescută.
Piele: erupții cutanate, transpirație, acnee.
Alte: herpes simplex, sindrom flulike, reactie alergica.

Efecte asupra rezultatelor testelor de laborator
? Poate crește nivelurile de ALT, AST, GGT, LDH, fosfatază alcalină și bilirubină.

Supradozaj și tratament
Nu există un antidot specific pentru sibutramină. Tratamentul trebuie să cuprindă măsuri generale utilizate în tratamentul supradozajului: stabiliți o cale respiratorie, monitorizați semnele cardiace și vitale și instituiți măsuri generale simptomatice și de susținere. Utilizarea precaută a beta-blocantelor poate fi indicată pentru a controla tensiunea arterială crescută sau tahicardia. Nu se cunosc beneficiile diurezei forțate și ale hemodializei.

Educația pacientului
? Sfătuiți pacientul să citească prospectul înainte de a începe terapia și să revizuiască din nou de fiecare dată când reînnoirea rețetei.
? Instruiți pacientul să raporteze imediat erupții cutanate, urticarie sau alte reacții alergice.
? Spuneți pacientului să obțină aprobarea medicală înainte de a lua alte medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală sau OTC, în special alți agenți de reducere a greutății, decongestionante, antidepresive, antitusive, litiu, dihidroergotamină, sumatriptan sau triptofan, deoarece există un potențial de interacțiuni medicamentoase.
? Subliniați importanța vizitelor periodice de urmărire.
? Sfătuiți pacientul să utilizeze medicamente cu o dietă cu calorii reduse.

Reacțiile pot fi uzual, neobișnuit, care pune viața în pericol, sau AMENINȚARE COMUNĂ ȘI DE VIAȚĂ .
◆ Numai Canada
◇ Utilizare clinică fără etichetă