Producerea durabilă a celei mai înalte calități și integritate a datelor

Expertiză cuprinzătoare în testarea metabolică

Clienții noștri beneficiază de cunoștințele complete ale Celerion cu privire la metodele de testare metabolică specializate și experiența operațională practică care susține dovada timpurie a conceptului în dezvoltarea diabetului, a obezității, a NAFLD/NASH și a intervențiilor cardio-metabolice. Vă ajutăm să explorați soluții potențiale pentru programul dvs. de dezvoltare a medicamentelor. Indiferent dacă ținta dvs. de investigație are o reducere a greutății corporale, anti-fibroză sau indicație îmbunătățită a riscului cardiovascular, Celerion furnizează obiective farmacodinamice cheie pentru a vă susține cu succes studiile clinice timpurii. Am realizat sute de studii și mii de proceduri, asigurându-ne că sunt dezvoltate modele de studii robuste pentru un succes optim. Această experiență ne asigură că suntem capabili să anticipăm problemele potențiale și să le abordăm pentru a furniza date de înaltă calitate în termenul de studiu. Experiența lui Celerion include o serie de indicații ale bolilor metabolice, cum ar fi diabetul, NAFLD/NASH și obezitatea, pentru a numi câteva.

studii

Cu peste un deceniu de expertiză în bolile metabolice, se asigură aplicarea celor mai înalte standarde pentru proiectarea, desfășurarea și analiza tuturor studiilor. Echipa noastră are experiență practică cu o gamă largă de proceduri și modele de testare pentru a detecta semnale precoce de siguranță sau eficacitate care sprijină luarea mai bună a deciziilor și livrarea de programe eficiente de dezvoltare a medicamentelor pentru dvs. Mai exact, cunoștințele noastre aprofundate despre diabet și studii privind obezitatea asigură aplicarea celor mai bune practici, pentru a furniza date de înaltă calitate care respectă liniile directoare FDA și EMA pentru a sprijini înregistrările de reglementare.

Cheia desfășurării oricărui studiu clinic este o strategie eficientă de recrutare a subiecților sănătoși și a populațiilor țintă de pacienți. Celerion are o bază de date activă extinsă de peste 128.000 de subiecți sănătoși, sindrom metabolic, participanți la prediabet, precum și pacienți cu diabet de tip I și II. Prin parteneriatul cu comunitatea locală și națională și organizațiile bazate pe sănătate, am obținut un acces suplimentar la populațiile de pacienți, accelerând recrutarea și începerea studiului dumneavoastră.

Pentru a sprijini programele de medicamente NAFLD/NASH, Celerion oferă clienților noștri tehnologie non-invazivă de ultimă oră pentru măsurarea grăsimii ficatului (steatoză) și a rigidității (fibrozei). FibroScan® este un sistem asemănător ultrasunetelor care surprinde rapid și simultan steatoza și rigiditatea hepatică; aceste măsurători pot fi încorporate într-un studiu ca parte a eforturilor de pre-screening, a criteriilor de includere, precum și a obiectivelor exploratorii.

Dezvoltarea tradițională a medicamentelor diferă detectarea semnalelor de eficacitate până la faza târzie. Celerion utilizează modele predictive complexe care permit detectarea semnalelor de siguranță și eficacitate într-o fază timpurie, permițând clienților să ia decizii mai bune mai devreme în procesul de dezvoltare a medicamentelor. Dezvoltarea medicamentelor antidiabetice este, de asemenea, împovărată cu evaluări obligatorii ale riscului cardiovascular în fază târzie. Celerion oferă clienților noștri o soluție de fază timpurie pentru a risca eșecul potențial al unui compus în faza târzie datorită evaluării riscului CV care permite detectarea precoce a semnalului de risc cardiovascular, permițând o mai bună luare a deciziilor mai devreme în procesul de dezvoltare a medicamentelor.

Avantajul FibroScan® în studiile clinice timpurii NASH

Boala ficatului gras nealcoolic (NAFLD) este o tulburare metabolică cronică caracterizată printr-un exces de grăsime în ficat, denumit steatoză. Steatohepatita nealcoolică (NASH) este o formă mai severă a bolii în care steatoza hepatică este însoțită de inflamație și leziuni ale celulelor hepatice. Acest lucru poate duce la fibroză, ciroză, boli hepatice în stadiu final și chiar carcinom hepatocelular.