• Descărcați citația
  • https://doi.org/10.1080/07315724.2019.1691956
  • CrossMark

Articole

  • Articol complet
  • Cifre și date
  • Referințe
  • Suplimentar
  • Citații
  • Valori
  • Licențierea
  • Reimprimări și permisiuni
  • PDF

Abstract

Fundal: S-a emis ipoteza că Irvingia gabonensis poate favoriza pierderea în greutate prin creșterea descompunerii acizilor grași și inhibarea sintezei acizilor grași.

suplimentului

Obiectiv: Am efectuat o analiză sistematică și meta-analiză pentru a evalua eficacitatea și siguranța Irvingia gabonensis supliment de extract de semințe pe rezultatele sănătății legate de greutate.

Metode: Căutările de literatură au fost efectuate în 4 baze de date din ianuarie 2018 pentru a identifica studiile controlate randomizate (ECA) care investighează efectele Irvingia gabonensis supliment de extract de semințe pe măsuri antropometrice și biomarkeri cardiovasculari. Doi anchetatori au efectuat independent proiecții abstracte, proiecții full-text, extragerea datelor și evaluări ale riscului de prejudecată (ROB). Au fost efectuate metaanalize cu efecte aleatorii atunci când 3 sau mai multe ECR au raportat același rezultat.

Rezultate: Cinci ECR cu criteriile de eligibilitate pentru această revizuire sistematică. Patru din cele 5 ECA au fost evaluate ca având un ROB ridicat și doar un singur ECA a fost evaluat ca având un ROB scăzut. Metaanaliza cu efecte aleatorii a celor 5 ECA a arătat că s-a observat o scădere semnificativă a greutății corporale, a grăsimii corporale și a circumferinței taliei în raport cu Irvingia gabonensis supliment de extract de semințe. Cu toate acestea, singurul studiu cu ROB scăzut nu a avut rezultate semnificativ diferite. Metaanaliza a arătat, de asemenea, efecte benefice ale Irvingia gabonensis supliment de extract de semințe pentru colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol și trigliceride. Doar studiul cu ROB scăzut a arătat o tendință de creștere a nivelului de colesterol HDL (variație procentuală netă = 11,61%; interval de încredere de 95% (CI: −6,12%, 29,34%) și scăderea nivelului trigliceridelor (variație procentuală netă −29%; IC 95%: -76%, 19%). Evenimentele adverse raportate au fost minore în aceste 5 ECA.

Concluzii: Eficacitatea generală a Irvingia gabonensis suplimentarea cu extract de semințe la scăderea în greutate pare pozitivă, dar este limitată din cauza calității metodologice slabe și a raportării insuficiente a studiilor clinice. Sunt necesare alte ECR de înaltă calitate pentru a determina eficacitatea Irvingia gabonensis supliment de extract de semințe pe rezultatele sănătății legate de greutate.

Introducere

Prevalența globală a obezității s-a triplat aproximativ din 1975 (1). Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a estimat că, la nivel mondial, mai mult de o treime din adulți erau supraponderali sau obezi în 2018 (1). Suplimentele alimentare pentru scăderea în greutate, pe lângă modificările stilului de viață, cum ar fi reducerea aportului de calorii și creșterea activității fizice, pot ajuta persoanele supraponderale sau obeze să își atingă obiectivele de slăbire. Aproape 15% din S.U.A. adulții au folosit un supliment pentru slăbit cel puțin o dată în viață (2), iar utilizarea ingredientelor naturale și vegetale a crescut pe piața mondială (3). Se așteaptă ca dimensiunea pieței globale a suplimentelor alimentare de slăbit să prezinte o creștere accelerată, cu o rată de creștere anuală compusă de 7,4% din 2015 până în 2025 (4).

Cu toate acestea, există un număr limitat de studii clinice la om privind utilizarea Irvingia gabonensis extract de semințe pentru slăbit. O analiză sistematică din 2013 a identificat doar trei studii randomizate controlate (ECA) și a concluzionat că Irvingia gabonensis nu poate fi recomandat pentru a fi utilizat ca ajutor de slăbire (12). Deși rezultatele acestor ECA au arătat o scădere semnificativă a greutății corporale și a circumferinței taliei după Irvingia gabonensis suplimentarea semințelor în comparație cu efectele placebo, revizuirea sistematică din 2013 nu a tras o concluzie cu privire la eficacitatea Irvingia gabonensis extract de semințe pentru pierderea în greutate datorită raportării slabe și calității metodologice a ECR existente (12). Prezenta revizuire sistematică și meta-analiză au fost efectuate pentru a reevalua funcționalitatea Irvingia gabonensis supliment de extract de semințe ca aliment funcțional comandat de Ministerul Coreean pentru Siguranța Alimentelor și Medicamentelor (KMFDS). În acest studiu, ne-am propus să evaluăm eficacitatea și siguranța Irvingia gabonensis supliment de extract de semințe pe rezultate antropometrice și biomarkeri cardiovasculari.

Metode

Am urmat metodele prezentate în Manualul Cochrane pentru evaluări sistematice ale intervențiilor (13) și am raportat rezultatele în conformitate cu ghidul de raportare a elementelor de raportare preferate pentru evaluări sistematice și meta-analize (PRISMA) (14).

Căutare literatură

Strategia de căutare a fost dezvoltată de Agenția Națională de Colaborare în Asistență Sanitară bazată pe dovezi din Coreea (15) și a fost implementată folosind următoarele 4 baze de date de la începuturi până în ianuarie 2018: PubMed, EMBASE, Web of Science și Cochrane Central Register of Controlled Trials. . Nu a fost adăugată nicio restricție de limbă. Termenii de căutare includeau „gabonensis *”, „mango”, „copac de pâine *”, „dikanut *”, „dika nuc *”, „IGOB131”, „ogbono” și „dika”. Au fost adăugați și termeni pentru studiile clinice. Strategia completă de căutare este prezentată în tabelul suplimentar 1.

Procesul de selecție a studiului și criteriile de selecție

Rezumatele și titlurile tuturor citărilor au fost examinate independent de doi anchetatori în conformitate cu criteriile de eligibilitate ale studiului a priori folosind Abstrackr (16). Screeningul cu text integral a fost realizat independent de doi investigatori pe baza criteriilor de eligibilitate. Conflictele au fost rezolvate prin consens de grup. Studiile au fost incluse dacă 1) s-au concentrat asupra persoanelor în general sănătoase, cu 17). Dezacordurile au fost rezolvate prin consens între cei doi anchetatori.

Un studiu nu a raportat în mod clar care parte (de exemplu, fructe, semințe sau altele) din Irvingia gabonensis a fost utilizat (18) pentru pregătirea Irvingia gabonensis capsule. Prin urmare, autorul corespunzător a fost contactat pentru a obține informațiile.

Metaanaliza

Toate calculele și meta-analizele au fost efectuate în Stata SE 14 (Stata Corp). Valorile P cu două cozi mai mici de 0,05 au fost considerate semnificative statistic.

Rezultate

Căutarea literaturii a dat în total 989 de citate. După îndepărtarea duplicatelor, au fost identificate 902 de rezumate pentru screeningul abstract dual. Un articol suplimentar a fost identificat prin căutarea manuală. Apoi, am realizat screening-ul textului complet al a 11 articole și în cele din urmă am inclus 5 studii RCT (8, 18, 21-23). Procesul de căutare a literaturii și de selecție a lucrărilor este rezumat în Figura 1.

Publicat online:

Figura 1. Procesul de selectare și căutare a literaturii.

Figura 1. Procesul de selectare și căutare a literaturii.

Fiecare ECR inclus a raportat mai multe rezultate de interes (Tabelul 1). Evaluările ROB pentru studii individuale sunt prezentate în Tabelul 2. Două din cele cinci ECR incluse au fost finanțate comercial (22, 23), în timp ce un ECR a fost susținut de o instituție academică (21). Celelalte două ECA nu au raportat sursa de finanțare (8, 18).

Publicat online:

Tabelul 1. Caracteristicile studiilor ECR incluse. A

Publicat online:

Tabelul 2. Evaluarea riscului de prejudecată a studiilor ECR incluse 1 .

Patru ECA au fost efectuate în Camerun (2 ECA au fost din același grup de anchetatori) cu adulți supraponderali sau obezi (8, 21-23). Toate cele patru ECA au fost evaluate ca având un ROB ridicat. Limitările acestor patru RCT nu includ informații specifice despre procesul de randomizare sau diferențele de bază între grupuri, nu există informații despre timpul de spălare pentru un RCT încrucișat și nu există informații de conformitate (Tabelul 2). Un RCT a fost efectuat în Mexic cu pacienți cu sindrom metabolic definit de criteriile de diagnostic ale Federației Internaționale a Diabetului (IDF) (18). Conform definiției IDF, pacienții cu sindrom metabolic trebuie să aibă obezitate centrală, precum și doi dintre următorii factori: (1) niveluri ridicate de trigliceride (> 150 mg/dL); (2) niveluri scăzute de colesterol HDL (24). Acest studiu a fost evaluat ca având un ROB scăzut (Tabelul 2).

Duratele intervenției au variat între 4 și 13 săptămâni (8, 18, 21-23). Dozele zilnice de Irvingia gabonensis extractele din semințe au variat de la 300 mg la 1.050 mg. Participanții la patru studii au fost supraponderali sau obezi (8, 21-23), iar cei dintr-un studiu au avut sindrom metabolic (18). Grupurile martor au primit fie tărâțe de ovăz, maltodextrină, magnezie calcinată sau capsule placebo fără informații detaliate despre formulare. Tipurile de măsurători antropometrice au inclus următoarele: (1) greutatea corporală în cinci studii (8, 18, 21-23); (2) procent de grăsime corporală în patru studii (8, 21-23); (3) circumferința taliei în cinci studii (8, 18, 21-23); (4) indicele de masă corporală în 2 studii (18, 21); (5) masa de grăsime într-un studiu (18); și (6) circumferința șoldului în două studii (8, 21). Rezultatele au fost sintetizate și raportate rezultat-după-rezultat după cum urmează.

Rezultate antropometrice

Toate cele cinci RCT (patru RCT paralele și un RCT încrucișat) au investigat efectele Irvingia gabonensis extracte de semințe pe rezultate antropometrice. Efectele Irvingia gabonensis extractele de semințe pe greutatea corporală și circumferința taliei au fost inconsistente în cele cinci ECA (8, 18, 21-23). În mod specific, trei ECA au arătat că greutatea corporală și circumferințele taliei Irvingia gabonensis grupul de supliment de extract de semințe a scăzut semnificativ în comparație cu aceiași parametri în grupurile de control (21-23), în timp ce 2 ECA nu au prezentat diferențe semnificative (8, 18) (Figura 2). Metaanaliza noastră de efecte aleatorii a 5 ECA a arătat că Irvingia gabonensis suplimentarea cu extract de semințe a scăzut greutatea corporală cu o medie de 8,71% comparativ cu greutatea corporală a controalelor, cu eterogenitate statistică scăzută (variație medie procentuală netă combinată = -8,71%; IC 95%: -11,10%, -6,32%; I 2 = 22,8%) și scăderea circumferinței taliei cu o medie de 7,6% comparativ cu valorile controalelor, cu eterogenitate statistică ridicată (variație medie procentuală netă combinată = -7,60%; IC 95%: -13,29%, -1,90%; I 2 = 86,0%) (Figura 2). Cu toate acestea, singurul ECR cu un ROB scăzut nu a găsit diferențe semnificative în greutatea corporală sau în rezultatele circumferinței taliei între grupuri (18).

Publicat online:

Figura 2. Efectele extractelor din semințe de mango sălbatic asupra greutății corporale, a grăsimii corporale și a circumferinței taliei.

Figura 2. Efectele extractelor din semințe de mango sălbatic asupra greutății corporale, a grăsimii corporale și a circumferinței taliei.

Patru din cele cinci ECA (8, 21-23) au investigat, de asemenea, procentul de grăsime corporală. Metaanaliza efectelor aleatorii a acestor patru ECR (toate evaluate ca având un ROB ridicat) a arătat că procentul de grăsime corporală de Irvingia gabonensis grupul de suplimente cu extract de semințe a scăzut semnificativ în comparație cu cel al grupului de control, cu eterogenitate statistică moderată (schimbarea procentuală medie netă combinată = -4,23%; IC 95%: -7,83%, -0,63%; I 2 = 31,5%) (Figura 2 ). Doar un RCT (ROB scăzut) a investigat efectele Irvingia gabonensis supliment de extract de semințe pe masa de grăsime și nu a raportat nicio diferență semnificativă între grupurile de intervenție și cele de control în cele 90 de zile de intervenție (18).

Publicat online:

Figura 3. Efectele extractelor din semințe de mango sălbatic asupra colesterolului total, LDL-colesterolului, HDL-colesterolului și trigliceridelor.

Figura 3. Efectele extractelor din semințe de mango sălbatic asupra colesterolului total, LDL-colesterolului, HDL-colesterolului și trigliceridelor.

Trei dintre cele cinci ECA au raportat rezultate HDL-colesterol și trigliceride (8, 18, 21). Metaanaliza efectelor aleatorii a acestor 3 ECA a arătat că în comparație cu grupul de control, Irvingia gabonensis grupul de suplimente cu extract de semințe a prezentat o creștere semnificativă a colesterolului HDL de 10%, fără heterogenitate statistică (modificarea procentuală medie netă combinată = 10,16%; IÎ 95%: 6,84%, 13,49%; I 2 = 0,0%) și o scădere a trigliceridelor de 12 % cu eterogenitate moderată (variație medie procentuală netă cumulată = 11,76%; IC 95%: -23,82%, 0,30%; I 2 = 38,0%) (Figura 3). Singurul studiu cu ROB scăzut (Méndez-Del și colab. 2018 (18)) a arătat o tendință către creșterea nivelului de colesterol HDL (variație procentuală netă = 11,61%; IC 95%: -6,12%, 29,34%) și scăderea nivelului trigliceridelor (modificarea procentuală netă = -29%; IC 95%: -76%, 19%) la pacienții cu sindrom metabolic.

Două ECA au examinat tensiunea arterială sistolică (SBP) și tensiunea arterială diastolică (DBP) (8, 18). Un RCT (ROB ridicat) a raportat o schimbare netă semnificativă de 6,6 mmHg în SBP prin compararea Irvingia gabonensis grup de supliment de extract de semințe la grupul placebo (nivel scăzut, 3,6 vs. 10,2 mmHg) după 4 săptămâni de tratament (p 8). Cu toate acestea, celelalte ECA (ROB scăzut) nu au găsit nicio diferență semnificativă în presiunea SBP în perioada de încercare de 90 de zile dintre Irvingia gabonensis grupul de supliment de extract de semințe și grupul placebo (18). Ambele RCT nu au indicat nicio modificare netă semnificativă în DBP între Irvingia gabonensis grupul de supliment de extract de semințe și grupul placebo (8, 18).

Evenimente adverse

Trei ECA au raportat evenimente adverse, inclusiv cefalee, dificultăți de somn, gaze, flatulență intestinală și constipație intestinală (18, 22, 23) (Tabelul 3). Incidența acestor evenimente adverse a fost similară între Irvingia gabonensis grupul de supliment de extract de semințe și grupul de control. Un studiu nu a raportat evenimente adverse în timpul studiului (21), iar ultimul ECR nu a raportat nicio informație cu privire la evenimentele adverse (8) (Tabelul 3).

Publicat online:

Tabelul 3. Evenimente adverse.

Discuţie

Dovezi actuale privind eficacitatea și siguranța Irvingia gabonensis suplimentele din extract de semințe sunt limitate din cauza calității metodologice slabe și a raportării slabe a studiilor clinice. Rezultatele metaanalizei cu efecte aleatorii din toate ECR disponibile au indicat că Irvingia gabonensis suplimentarea cu extract de semințe a dus la o scădere semnificativă a rezultatelor antropometrice (adică, greutatea corporală, grăsimea corporală și circumferința taliei) și efecte benefice asupra măsurilor de risc cardiovascular (de exemplu, colesterol total, colesterol LDL și colesterol HDL), comparativ cu efecte asociate cu placebo. Cu toate acestea, dovezile actuale au provenit mai ales din studii cu raportări slabe și ROB ridicat.

KMFDS are două piste pentru a regla sănătatea/alimentele funcționale (25). Traseul este determinat de includerea ingredientelor funcționale generice sau specifice produselor în alimentele sănătoase/funcționale. Pentru a obține certificarea specifică produsului, producătorul trebuie să prezinte documente privind 1) caracteristicile speciale ale ingredientului funcțional; 2) siguranță; 3) eficacitate; și 4) metoda utilizată pentru a analiza ingredientul funcțional. Aceste documente sunt evaluate de oficiali guvernamentali; membrii sindicatelor consumatorilor; și experți în domeniul nutriției, științei alimentelor și medicamentelor. În cele din urmă, KMFDS decide dacă produsul este aprobat ca aliment sănătos/funcțional.

Având în vedere limitările din literatura existentă, avem mai multe sugestii pentru studii viitoare. În primul rând, au fost necesare ECA riguroase pentru a confirma efectele observate în ECA existente și pentru a evalua dacă efectele ar putea fi reproduse la diferite populații, cum ar fi caucazieni și asiatici. În al doilea rând, sugerăm ca autorii să urmeze liniile directoare de raportare pentru studiile clinice, cum ar fi declarația CONSORT (28). Mai mult, studiile ar trebui să-și îmbunătățească calitatea metodologică pentru a minimiza riscul de prejudecată, în special în ceea ce privește prejudecata de selecție, de performanță, de uzură și de raportare.

Tabelul 1. Caracteristicile studiilor ECR incluse. A

ALT, alanină aminotransferază; AST, aspartat aminotransferază; IMC, indicele de masă corporală; DBP, tensiune arterială diastolică; HDL-C, colesterol lipoproteic de înaltă densitate; LDL-C, colesterol lipoproteic cu densitate mică; MetS, sindrom metabolic; NR, neraportat; SBP, tensiune arterială sistolică; VLDL, o lipoproteină cu densitate foarte mică; WC, circumferința taliei.

a Rezultatele raportate ca un proces paralel. Analiza statistică nu a testat și nu a ajustat efectele reportate. Datele au fost introduse în meta-analiză ca o pistă paralelă a două grupuri independente.

b Oben și colab. (2008) a inclus și un Cissus quadrangularis interventie (neafisata).

c Azantsa și colab. (2015) a inclus și o intervenție Dyglomera (neprezentată). Numărul total de participanți a fost de 45, dar numărul din fiecare braț nu a fost raportat.

d Autorii au raportat că capsulele conțin extracte de semințe (comunicare personală).

Tabelul 2. Evaluarea riscului de prejudecată a studiilor ECR incluse 1 .

ALT, alanină aminotransferază; AST, aspartat aminotransferază; IMC, indicele de masă corporală; DBP, tensiune arterială diastolică; HDL-C, colesterol lipoproteic de înaltă densitate; LDL-C, colesterol lipoproteic cu densitate mică; MetS, sindrom metabolic; SBP, tensiune arterială sistolică; VLDL, o lipoproteină cu densitate foarte mică; WC, circumferința taliei.

Tabelul 3. Evenimente adverse.

Material suplimentar

Mulțumiri

JL, MC și HL au conceput cercetări; JL, ZF și JC au efectuat cercetări; JL, MC și ZF au analizat datele; MC a efectuat analize statistice; JL, MC și HL au avut responsabilitatea principală pentru conținutul final; JL, MC, ZF, JC și HL au scris lucrarea. Toți autorii au citit și au aprobat manuscrisul final.

Declinare de responsabilitate

Punctele de vedere exprimate în manuscrise de către autori nu trebuie interpretate ca o aprobare oficială a Ministerului Siguranței Alimentelor și Medicamentelor, Republica Coreea.