Scrisorile de avertizare ale FDA sunt o mare problemă ... asta cu excepția cazului în care aveți prieteni la FDA care pot face totul bine pentru dvs.

16 septembrie 2019

specială

Scrisorile de avertizare ale FDA sunt o mare problemă ... asta cu excepția cazului în care aveți prieteni la FDA care pot face totul bine pentru dvs.

La sfârșitul lunii noiembrie 2011, FDA a emis o scrisoare de avertizare către Hill’s Pet Nutrition cu privire la mențiunile de sănătate de pe eticheta și comercializarea produselor Science Diet Healthy Mobility Adult Dry Dog Food. Scrisoarea de avertizare a FDA spunea: „Pe baza afirmațiilor făcute de Hill’s Pet Nutrition pentru acest produs, dieta sănătoasă a mobilității este un medicament în conformitate cu secțiunea 201 (g) (1) (B) din Legea federală privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice („ FD&C Act ”), deoarece este destinat utilizării în atenuarea și tratamentul bolilor articulare la câini.”

În scrisoarea de avertizare din 2011, FDA a declarat pentru Hill’s Science Diet că aceste afirmații pe etichetă reprezentau afirmații referitoare la droguri și nu erau permise pe un aliment pentru animale de companie:

„Nutriție testată pentru a spori mobilitatea activă în doar 30 de zile”
„Îmbunătățește flexibilitatea articulației în doar 30 de zile”

În termeni incerti, FDA a declarat pentru Hill’s Science Diet că afirmațiile de comercializare a hranei pentru animale de companie referitoare la acest aliment pentru animale de companie și alte alimente pentru animale de companie Hill încalcă legea federală:

„acest produs este un medicament nou neaprobat pentru animale și comercializarea acestuia încalcă Legea FD&C. FDA are preocupări semnificative cu privire la promovarea altor alimente pentru animale de companie comercializate de firma dvs. Vă încurajăm cu tărie să contactați Eric Nelson, directorul Diviziei de conformitate, la Centrul de Medicină Veterinară al FDA pentru a stabili o întâlnire pentru a discuta aceste preocupări. Este responsabilitatea dumneavoastră să vă asigurați că toate produsele dvs. respectă Legea FD&C și reglementările sale de punere în aplicare. Nerespectarea promptă a încălcărilor specificate mai sus poate duce la acțiuni de executare fără o notificare prealabilă. Acțiunile de executare pot include sechestrarea produselor contravenționale și/sau ordonanță împotriva producătorilor și distribuitorilor de produse contravenționale. "

Deci ... de ce i se permite Hill’s Science Diet să facă exact aceleași afirmații de sănătate în 2019 despre care a fost avertizat în 2011? Aceasta este pagina web Hill’s Mobility pentru hrana pentru animale de companie de astăzi (15.09.2019) - făcând exact aceleași afirmații de sănătate pe care le-a făcut în 2011:

Și pe eticheta actuală a hranei pentru animale de companie:

De fapt, chiar dacă FDA a emis Hill’s Science Diet o scrisoare de avertizare prin care îi chemau în legătură cu afirmațiile de marketing asemănătoare unor droguri referitoare la o hrană pentru animale de companie - Hill nu și-a schimbat niciodată afirmațiile de marketing referitoare la acest aliment pentru câini așa cum este necesară scrisoarea de avertizare FDA din 2011.

Mulțumită site-ului Wayback Machine, găsim în martie 2012 - la patru luni după scrisoarea de avertizare FDA - site-ul Hill’s Science Diet a continuat să facă aceleași afirmații de marketing pentru hrana pentru câini Healthy Mobility:

În 2013, aceleași afirmații de marketing au continuat:

Și aceleași afirmații despre marketingul medicamentelor despre care FDA a avertizat Hill’s au continuat pe site-ul Hill și pe etichetele produselor până în prezent.

FDA și Hill's nu au ajuns la niciun acord cu privire la cererile de comercializare a medicamentelor pentru Mobility Dog Food, cel puțin nu un acord public oficial, după cum reiese din site-ul FDA, care încă clasifică această scrisoare de avertizare ca fiind deschisă (ar fi emisă o dată de închidere a scrisorii) dacă cazul ar fi fost rezolvat oficial). Rețineți că scrisoarea de avertizare indică un close-out al avertismentului nu a fost emis:

De ce? De ce a emis FDA o scrisoare de avertizare către Hill’s Science Diet și apoi a permis companiei să continue să formuleze exact aceleași afirmații de comercializare a medicamentelor?

A fost un acord încheiat cu Hill’s Science Diet pe care FDA nu l-a făcut niciodată public?

Membrii Institutului pentru hrană pentru animale de companie (asociația comercială Hill’s Science Diet este membră) s-au întâlnit cu cei mai importanți furnizori ai FDA la câteva săptămâni după scrisoarea de avertizare Hill’s - pe 12/8/2011. Institutul pentru hrana animalelor de companie nu numai că s-a întâlnit cu directorul Centrului de Medicină Veterinară al FDA, Bernadette Dunham, dar a avut și o întâlnire față în față cu Michael Taylor comisar adjunct pentru alimente și Dr. Dan McChesney Director al Biroului de supraveghere și conformitate al CVM.

O altă întâlnire suspectă cu FDA a avut loc la 3 1/2 luni după Scrisoarea de avertizare FDA către Hill's Science Diet, pe 8 martie 2012. Această întâlnire a avut loc cu reprezentanții Mars Petcare (de asemenea membri ai Institutului pentru hrana animalelor de companie) care ar fi putut avea, de asemenea, o miza în afirmațiile de comercializare de tipul drogurilor referitoare la alimentele pentru animale de companie (cum ar fi alimentele pentru animale de companie prescrise Royal Canin) Reprezentanții FDA incluși în această întâlnire au fost din nou Michael Taylor comisar adjunct pentru alimente, un reprezentant al Oficiului FDA pentru nutriție și etichetare și un avocat FDA Consilier principal pentru politici. Participanții la Mars Petcare au inclus trei avocați corporativi proprii și un avocat din Washington DC specializat în sprijinirea companiilor cu probleme ale FDA.

Și apoi ghici ce s-a întâmplat?

La zece luni după Scrisoarea de avertizare a FDA din 2011 către Hill's Science Diet, la șase luni după ce avocatul a completat întâlnirea din martie 2012, FDA a introdus o nouă politică cu privire la reclamațiile de droguri referitoare la alimentele pentru animale de companie, pe 10 septembrie 2012. Noua politică FDA tocmai a permis să permită hrana pentru animale de companie singura oportunitate a oricărei alimente de a face o cerere de droguri fără a fi nevoie să treacă prin studii clinice. Un fermier de mere ecologice nu își poate comercializa merele cu mențiunea „Un măr pe zi îl ține pe doctor departe” - dar hrana pentru animale de companie are voie să pretindă „îmbunătățirea flexibilității articulațiilor în doar 30 de zile”. Adică 2012, politica 2012 a FDA permite unui aliment pentru hrană pentru animale de companie să facă o cerere de comercializare a medicamentelor atunci când hrana pentru animale de companie este vândută numai prin intermediul medicilor veterinari.

Interesant este faptul că Hill’s Science Diet Healthy Mobility Adult Dry Dog Food, care a stat la baza scrisorii de avertizare FDA din noiembrie 2011 - NU este un aliment pentru animale de companie vândut doar de către veterinari. Cu toate acestea, FDA a permis încă hranei pentru animale de companie să facă reclamații de comercializare a medicamentelor în fiecare an de atunci.

Poate că a existat o afacere specială cu FDA în ceea ce privește hrana pentru câini cu mobilitate sănătoasă ... poate că a fost inclusă în politica FDA 2012. Sau poate FDA tocmai a fost de acord să privească în altă parte.

Este dincolo de criminalitate că FDA are permisiunea să aplice legea pentru a satisface orice dorință sau nevoie de hrana pentru animale de companie mari. Totuși, în timp ce proprietarii de animale de companie sunt obligați să devină detectivi privați pentru a stabili dacă afirmațiile lor de comercializare a alimentelor pentru animale de companie sunt chiar aproape de veridicitate. Penal.

Vă doresc cele mai bune dvs. și animalelor dvs. de companie,

Susan Thixton
Avocat pentru siguranța alimentelor pentru animale de companie
Autor Cumpărător Ferește-te, coautor Cina PAWsible
TruthaboutPetFood.com
Asociația pentru adevăr în hrana pentru animale de companie

Deveniți membru al Asociației noastre pentru consumatorii de alimente pentru animale de companie. Asociația pentru adevărul în hrana pentru animale de companie este o organizație a părților interesate care reprezintă vocea consumatorilor de alimente pentru animale de companie de la AAFCO și cu FDA. Calitatea de membru vă ajută reprezentanții să participe la întâlniri și să exprime preocupările consumatorilor cu autoritățile de reglementare. Apasa aici pentru a afla mai multe.

Găsiți alimente sănătoase pentru animale de companie în zona dvs. Faceți clic aici

Ce este în hrana animalului tău de companie?
Câinele sau pisica dvs. mănâncă ingrediente de risc? Importurile din China? Petsumer Report spune „restul poveștii” asupra a peste 5.000 de alimente pentru pisici, alimente pentru câini și produse pentru animale de companie. Garanție de satisfacție de 30 de zile. www.PetsumerReport.com

Lista 2019
Lista Susan cu alimente de încredere pentru animale de companie. Apasa aici pentru a afla mai multe.