Revizuit medical de către Drugs.com. Ultima actualizare la 14 iulie 2020.
- Prezentare generală
- Efecte secundare
- Dozare
- FAQ
- Profesional
- Interacțiuni
- Marea
Se aplică următoarelor concentrații: 30 mg/1,5 ml; 2,5 mg/24 ore; 5 mg/24 ore; cipionat 100 mg/ml; cipionat 200 mg/ml; 2 mg/24 ore; 4 mg/24 ore; 25 mg/2,5 g (1%); 50 mg/5 g (1%); 40,5 mg/2,5 g (1,62%); 20,25 mg/1,25 g (1,62%); 20,25 mg/acționare (1,62%); 12,5 mg/1,25 g (1%); enantat 200 mg/ml; 100 mg/ml; propionat 100 mg/ml; enantat 100 mg/ml; 50 mg/ml; micronizat; propionat; 10 mg/0,5 g; 75 mg; 6 mg/24 ore; propionat micronizat; cipionat; 5,5 mg/0,122 g; 30 mg/12 ore; enantat 100 mg/0,5 ml; enantat 50 mg/0,5 ml; enantat 75 mg/0,5 ml; 2%; undecanoat 250 mg/ml; 158 mg; 198 mg; 237 mg
Doza uzuală pentru adulți pentru:
Doza obișnuită pentru copii:
Informații suplimentare privind dozajul:
- Ajustări ale dozelor renale
- Ajustări ale dozelor hepatice
- Ajustări ale dozelor
- Precauții
- Dializă
- Alte comentarii
Doza uzuală pentru adulți pentru hipogonadism - masculin
INJECȚIE IM:
-Undecanoat de testosteron: 750 mg (3 ml) injecție IM urmată de 750 mg (3 ml) injectat după 4 săptămâni, apoi 750 mg (3 ml) la fiecare 10 săptămâni după aceea
-Testosteron Enantat și Cipionat: 50 până la 400 mg injecție IM la fiecare 2 până la 4 săptămâni
IMPLANT:
-2 la 6 pelete (75 mg fiecare) implantate subcutanat la fiecare 3 până la 6 luni.
-Numărul de pelete care trebuie implantate depinde de necesitățile zilnice minime de propionat de testosteron administrat parenteral. Astfel, implantați două pelete de 75 mg pentru fiecare propionat de testosteron de 25 mg necesar săptămânal.
Comentarii:
-Trebuie luate în considerare vârstele cronologice și scheletice, atât la determinarea dozei inițiale, cât și la ajustarea dozei.
-Acest medicament trebuie utilizat numai dacă beneficiile depășesc riscurile grave ale microembolismului și anafilaxiei uleiului pulmonar.
-Nu se recomandă injecții mai frecvente decât la fiecare două săptămâni.
-Efectul adecvat al implanturilor (pelete) continuă timp de trei până la patru luni, uneori până la șase luni.
BUCCAL:
-Plasture oral mucoadeziv: Se aplică un plasture de 30 mg pe regiunea gingiilor de două ori pe zi; dimineața și seara (aproximativ 12 ore distanță).
DE ACTUALITATE:
-Film transdermic: 2 până la 6 mg aplicat pe spate, abdomen, brațul superior sau coapsa superioară o dată pe zi, de preferință noaptea.
-Gel (în tuburi, pachete sau spray): 5 g aplicat o dată pe zi, de preferință dimineața. Consultați informațiile despre produs ale producătorului pentru dozare specifică și instrucțiuni suplimentare de utilizare.
-Soluție transdermică: Doza inițială este de 60 mg de testosteron (o pompă de 30 mg de testosteron la fiecare axilă), aplicată o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare dimineață. Consultați informațiile despre produs ale producătorului pentru dozare specifică și instrucțiuni suplimentare de utilizare.
Comentarii: Înainte de inițierea terapiei cu acest medicament, confirmați diagnosticul de hipogonadism asigurându-vă că concentrațiile serice de testosteron au fost măsurate dimineața în cel puțin două zile separate și că aceste concentrații serice de testosteron sunt sub intervalul normal.
Utilizări:
-Hipogonadism primar (congenital sau dobândit): insuficiență testiculară din cauza unor afecțiuni precum criptorhidia, torsiunea bilaterală, orhita, sindromul testiculului dispare, orhiectomia, sindromul Klinefelter, chimioterapia sau daunele toxice cauzate de alcool sau metale grele Acești bărbați au de obicei concentrații serice scăzute de testosteron și gonadotropine (FSH, LH) peste intervalul normal.
-Hipogonadism hipogonadotrop (congenital sau dobândit): deficit de gonadotropină sau hormon luteinizant (LHRH) sau leziune hipofizo-hipotalamică din tumori, traume sau radiații. Acești bărbați au concentrații serice scăzute de testosteron, dar au gonadotropine în intervalul normal sau scăzut.
Doza uzuală pentru adulți pentru cancerul de sân-paliativă
Enantat de testosteron:
-200 până la 400 mg injecție IM la fiecare 2 până la 4 săptămâni
Comentarii:
-Terapia cu androgeni poate accelera boala. Este recomandată monitorizarea atentă.
-Raportați orice răgușeală, acnee, modificări ale perioadelor menstruale sau mai multe păruri faciale.
Utilizări:
-Acest medicament poate fi utilizat în mod secundar la femeile cu cancer mamar metastatic (scheletic) inoperabil care sunt în vârstă de la un an până la cinci ani postmenopauză.
-Femeile premenopauzale cu cancer de sân care au beneficiat de ooforectomie și sunt considerate a avea o tumoare receptivă la hormoni.
Doza obișnuită pediatrică pentru pubertate întârziată - bărbat
INJECȚIE IM:
-Enantat de testosteron: 50 până la 200 mg la fiecare 2 până la 4 săptămâni timp de 4 până la 6 luni
IMPLANT:
-2 pelete (fiecare peletă conține 75 mg de testosteron) implantate subcutanat la fiecare 3 până la 6 luni
-Durata terapiei: 4 până la 6 luni
Comentarii:
-Vârstele cronologice și scheletale trebuie luate în considerare la determinarea dozei inițiale și la ajustarea dozei.
-O radiografie a mâinii și a încheieturii mâinii pentru a determina vârsta osoasă ar trebui obținută la fiecare șase luni pentru a evalua efectul tratamentului asupra centrilor epifizari.
-Raportați erecții frecvente sau persistente.
-Terapia cu androgeni trebuie utilizată cu multă precauție la copii și numai de către specialiști care sunt conștienți de efectele adverse asupra maturării oaselor.
Utilizare: Pentru a stimula pubertatea la bărbații selectați cu pubertate clar întârziată
Ajustări ale dozelor renale
Injecție IM de testosteron cipionat: contraindicat în afecțiunile renale
Ajustări ale dozelor hepatice
Injecție IM de testosteron cipionat: contraindicat în afecțiunile hepatice
Ajustări ale dozelor
Dozele acestui medicament trebuie ajustate în funcție de răspunsul pacientului și de apariția reacțiilor adverse.
IMPLANTE:
Numărul de pelete care trebuie implantate depinde de necesitățile zilnice minime de propionat de testosteron determinate de o reducere treptată a cantității administrate parenteral. Doza uzuală este următoarea:
-Implantați două pelete de 75 mg pentru fiecare propionat de testosteron de 25 mg necesar săptămânal.
-Astfel, pentru o injecție săptămânală de 75 mg propionat de testosteron, implantați șase pelete de 75 mg (450 mg); pentru injecții săptămânale de 50 mg de propionat de testosteron, implantarea a patru pelete de 75 mg (300 mg) poate fi suficientă timp de aproximativ trei luni.
-Cu cerințe mai mici prin injecție, pot fi implantate cantități corespunzător mai mici.
DE ACTUALITATE:
-Pentru a asigura o dozare adecvată, concentrațiile serice de testosteron trebuie măsurate după inițierea terapiei pentru a se asigura că concentrațiile dorite (300 ng/dL-1050 ng/dL) sunt atinse.
-Doza topică poate fi ajustată pe baza concentrației serice de testosteron dintr-o singură extragere de sânge la 2 până la 8 ore după aplicarea acestui medicament și la cel puțin 14 zile după începerea tratamentului sau după ajustarea dozei.
-Dacă concentrația serică de testosteron este mai mică de 300 ng/dl, doza zilnică de testosteron poate fi crescută. Consultați informațiile despre produs ale producătorului pentru ajustarea dozelor specifice.
-Dacă concentrația serică de testosteron depășește 1050 ng/dL, doza zilnică de testosteron trebuie scăzută. Consultați informațiile despre produs ale producătorului pentru ajustarea dozelor specifice.
-Dacă concentrația serică de testosteron depășește în mod constant 1050 ng/dL la cea mai mică doză zilnică, terapia trebuie întreruptă.
Precauții
FDA din SUA necesită un ghid de medicamente pentru evaluarea riscurilor și strategia de atenuare (REMS) pentru testosteron. Pentru undecanoatul de testosteron, REMS include elemente pentru a asigura utilizarea în siguranță și sistemul de implementare. Pentru informații suplimentare: www.fda.gov/REMS
AVERTISMENTE ÎN CUTIE:
Reacții și anafilaxie ale uleiului pulmonar de microembolism (POME):
-Reacții POME grave, care implică dorință de tuse, dispnee, strângere a gâtului, dureri în piept, amețeli și sincopă; și au fost raportate apariții de anafilaxie, inclusiv reacții care pun viața în pericol, în timpul sau imediat după administrarea injecției de testosteron undecanoat. Aceste reacții pot apărea după orice injecție de undecanoat de testosteron în timpul tratamentului, inclusiv după prima doză.
-După fiecare injecție de testosteron undecanoat, observați pacienții în mediul medical timp de 30 de minute pentru a oferi un tratament medical adecvat în caz de reacții POME grave sau anafilaxie.
Expunere secundară la testosteron topic:
-Virilizarea a fost raportată la copiii care au fost expuși în mod secundar la produse topice de testosteron.
-Copiii ar trebui să evite contactul cu site-urile de aplicare nespălate sau neîmbrăcate la bărbații care utilizează testosteron topic.
-Furnizorii de servicii medicale trebuie să sfătuiască pacienții să respecte cu strictețe instrucțiunile de utilizare recomandate.
Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Enantatul de testosteron și implantul de testosteron sunt indicate pentru pubertatea întârziată la pacienții adolescenți.
Testosteron cipionat: Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 12 ani.
Consultați secțiunea AVERTISMENTE pentru precauții suplimentare.
Dializă
Datele nu sunt disponibile
Alte comentarii
Sfaturi de administrare:
Patch oral mucoadeziv:
-Ar trebui așezat chiar deasupra dintelui incisiv.
-Cu fiecare aplicare, plasturele trebuie rotit pe partea alternativă a gurii.
Injecție IM:
-Testosteronul cipionat nu trebuie utilizat interschimbabil cu propionatul de testosteron din cauza diferențelor de durată a acțiunii.
-Se injectează adânc în mușchiul fesier urmând instrucțiunile de administrare intramusculară pentru a minimiza riscul injecției intravasculare.
-Trebuie acordată o atenție specială pentru a evita injecția intravasală.
-După injectarea IM, observați pacienții în mediul medical timp de 30 de minute pentru a oferi un tratament medical adecvat în caz de reacții POME grave sau anafilaxie.
-Acest medicament trebuie inspectat vizual pentru a detecta particule sau decolorare înainte de administrare.
De actualitate:
-Pacienții trebuie să se spele pe mâini imediat cu apă și săpun după aplicare.
-Pacienții trebuie să acopere locul (locurile) de aplicare cu îmbrăcăminte, cum ar fi un tricou, după ce soluția s-a uscat.
-Dacă se preconizează contactul direct cu pielea pe piele, pacienții trebuie să spele bine locul de aplicare cu apă și săpun pentru a îndepărta orice reziduu de testosteron.
-Aplicați acest medicament după spălare, scăldat sau duș pe pielea curată, uscată, intactă a umerilor și/sau a brațelor, a abdomenului și a părților laterale ale corpului (chiar sub axile).
-Este de preferat să aplicați acest medicament în zonele cu păr minim și grăsime corporală.
General:
-Terapia cu acest medicament trebuie adaptată la răspunsul fiecărui pacient.
-Ar trebui efectuată o examinare detaliată înainte de începerea terapiei cu acest medicament pentru a confirma insuficiența de testosteron și pentru a exclude riscurile de cancer de prostată.
Limitări de utilizare:
-Siguranța și eficacitatea medicamentului la bărbații cu „hipogonadism legat de vârstă” (denumit și „hipogonadism cu debut tardiv”) nu au fost stabilite.
-Produsele topice de testosteron pot avea doze diferite, concentrații sau instrucțiuni de aplicare care pot duce la expunere sistemică diferită.
Monitorizarea:
-Nivelurile serice de testosteron trebuie măsurate înainte de începerea tratamentului și periodic în timpul tratamentului.
Sfatul pacientului:
-Raportați oricare dintre următoarele: greață, vărsături, modificări ale culorii pielii, umflarea gleznei, erecții prea frecvente sau persistente, răgușeală, acnee, modificări ale perioadelor menstruale sau mai mult păr.
-Evitați fumatul, focul sau flacăra până când doza de testosteron topic aplicat s-a uscat complet.
-Pacienții nu trebuie să se spele, să facă duș sau să înoate cel puțin 2 ore după aplicarea testosteronului local.
-În cazul în care pielea nespălată sau neînvelită care a fost aplicată cu testosteron topic intră în contact direct cu pielea altei persoane, zona de contact a celeilalte persoane trebuie spălată cu apă și săpun cât mai curând posibil.
-Respectați cu strictețe instrucțiunile recomandate pentru utilizarea acestui medicament.
Informatii suplimentare
Consultați întotdeauna furnizorul dvs. de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dvs. personale.